DOC《附件》

附件 31个药物临床试验数据自查核查注册申请清单 序号 省份 受理号 药品名称 申报人 分类

1 / JXHS1700036 枸橼酸西地那非口腔崩解片 辉瑞制药有限公司 进口

2 / JYHB1701510 利司那肽注射液 Sanofi-Aventis Groupe;

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;

赛诺菲(中国)投资有限公司 补充申请

3 / JYHB1701511 利司那肽注射液 Sanofi-Aventis Groupe;

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;

赛诺菲(中国)投资有限公司 补充申请

4 / JYHB1701512 利司那肽注射液 Sanofi-Aventis Groupe;

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;

赛诺菲(中国)投资有限公司 补充申请

5 / JYSB1700154 雷珠单抗注射液 Novartis Pharma Schweiz AG;

Novartis Pharma Stein AG;

北京诺华制药有限公司 补充申请

6 天津 CXHS1700011 对甲苯磺酰胺注射液 天津红日药业股份有限公司;

天津红日健达康医药科技有限公司 新药

7 江苏 CYHS1700012 注射用甲磺酸萘莫司他 江苏杜瑞制药有限公司 仿制

8 江苏 CYHS1700013 注射用甲磺酸萘莫司他 江苏杜瑞制药有限公司 仿制

9 江苏 CYHS1700258 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 正大天晴药业集团股份有限公司 仿制

10 江苏 CYHS1700333 枸橼酸托法替布片 正大天晴药业集团股份有限公司 仿制

11 江苏 CYHS1700337 沙格列汀片 正大天晴药业集团股份有限公司 仿制

12 江苏 CYHS1700378 磷酸西格列汀片 正大天晴药业集团股份有限公司 仿制

13 江苏 CYHS1700432 马来酸阿法替尼片 江苏豪森药业集团有限公司 仿制

14 江苏 CYHS1700433 马来酸阿法替尼片 江苏豪森药业集团有限公司 仿制

15 江苏 CYHS1700434 马来酸阿法替尼片 江苏豪森药业集团有限公司 仿制

16 江苏 CYHS1700517 恩曲他滨替诺福韦片 正大天晴药业集团股份有限公司 仿制

17 江苏 CYHS1700574 利伐沙班片 正大天晴药业集团股份有限公司 仿制

18 四川 CYHS1700589 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 四川海思科制药有限公司 仿制

19 浙江 CYHS1700451 拉莫三嗪片 浙江华海药业股份有限公司 仿制

20 浙江 CYHS1700452 拉莫三嗪片 浙江华海药业股份有限公司 仿制

21 浙江 CYHS1700453 左乙拉西坦片 浙江华海药业股份有限公司 仿制

22 浙江 CYHS1700454 左乙拉西坦片 浙江华海药业股份有限公司 仿制

23 山东 CYHS1700367 来那度胺胶囊 齐鲁制药有限公司 仿制

24 山东 CYHS1700368 来那度胺胶囊 齐鲁制药有限公司 仿制

25 山东 CYHS1700369 来那度胺胶囊 齐鲁制药有限公司 仿制

26 山东 CYHS1700370 来那度胺胶囊 齐鲁制药有限公司 仿制

27 山东 CYHS1700373 奥氮平片 齐鲁制药有限公司 仿制

28 山东 CYHS1700374 奥氮平片 齐鲁制药有限公司 仿制

29 海南 CYHS1700314 普瑞巴林胶囊 齐鲁制药(海南)有限公司 仿制

30 海南 CYHS1700315 普瑞巴林胶囊 齐鲁制药(海南)有限公司 仿制

31 海南 CYHS1700357 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 齐鲁制药(海南)有限公司 仿制