XLS《二类注册》

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, 受理号 , 准产注册号 , 批准日期 , 产品名称 , 规格型号 , 企业名称 , 产品标准 , 性能与组成 , 适用范围 , 详细地址 , 备注1 , 备注2 , 川食药监械(准)字2009第2640049号(更) ,

39996 , 医用口罩 , TX/KZ.

Z.S、TX/KZ.Z.S.W、TX/KZ.X.S、TX/KZ.X.S.W、TX/KZ.Z.G、TX/KZ.Z.G.W、TX/KZ.X.G、TX/KZ.X.G.W、TX/KZ.Z.S.F、TX/KZ.Z.S.W.F、TX/KZ.X.S.F、TX/KZ.X.S.W.F、TX/KZ.Z.G.F、TX/KZ.Z.G.W.F、TX/KZ.X.G.F、TX/KZ.X.G.W.F , 四川双陆医疗器械有限公司 , YZB/川0041-2009医用口罩 , 本产品由罩布、鼻夹、口罩带组成.罩布、口罩带由非织造布制成(挂耳式口罩带采用松紧带制作);

鼻夹由可弯折的可塑性材料制成. , 供医疗机构医、药、护及相关人员临床操作时卫生防护使用. , 成都高新区中和仁和路 , 2010年11月2日变更(企业名称文字性变更、生产及注册地址同址更名);

2011年3月23日变更(生产及注册地址同址更名);

2013年4月1日变更企业名称 , 首次注册 , 川食药监械(准)字2009第2640050号(更) ,

39996 , 医用脱脂纱布块 , 型号:无菌型、非无菌型 , 四川双陆医疗器械有限公司 , YZB/川0042-2009医用脱脂纱布块 , 本产品由医用脱脂纱布制成. , 供医疗机构临床对患者进行创伤敷贴 , 成都高新区中和仁和路 , 2010年11月2日变更(企业名称文字性变更、生产及注册地址同址更名);

2011年3月23日变更(生产及注册地址同址更名);

2013年4月1日变更企业名称 , 首次注册 , 川食药监械(准)字2009第2640051号(更) ,

39996 , 医用脱脂纱布卷 , TX/SBJ800*

80、TX/SBJ800*80W、TX/SBJ800*

84、TX/SBJ800*84W、TX/SBJ600*

80、TX/SBJ600*80W、TX/SBJ600*

84、TX/SBJ600*84W , 四川双陆医疗器械有限公司 , YZB/川0043-2009医用脱脂纱布卷 , 本产品由医用脱脂纱布制成. , 供医务人员在临床操作过程中,为接受处理的患者提供创面或伤口换药、创伤敷贴或外科手术时使用. , 成都高新区中和仁和路 , 2010年11月2日变更(企业名称文字性变更、生产及注册地址同址更名);

2011年3月23日变更(生产及注册地址同址更名);

2013年4月1日变更企业名称 , 首次注册 , 川食药监械(准)字2009第2640052号(更) ,

39996 , 医用帽 , TX/MZ・F、TX/MZ・Y、TX/MZ・T , 四川双陆医疗器械有限公司 , YZB/川0044-2009医用帽 , 本产品由非织造布制成. , 本产品供医、护人员作卫生防护用品使用. , 成都高新区中和仁和路 , 2010年11月2日变更(企业名称文字性变更、生产及注册地址同址更名);

2011年3月23日变更(生产及注册地址同址更名);

2013年4月1日变更企业名称 , 首次注册 , 川食药监械(准)字2009第2640053号(更) ,

39996 , 无菌换药包 , TX/HYB , 四川双陆医疗器械有限公司 , YZB/川0045-2009无菌换药包 , 本产品由托盘、方巾、镊子、纱布块、棉球和/或棉签等组合而成.托盘由聚乙烯或具有相同性能的材料制成;

镊子由聚丙烯或具有相同性能的材料制成;

方巾由非织造布制成;

棉球由医用脱脂棉制成;

纱布块由医用脱脂纱布制成. , 属于医用辅助治疗用器具,供医疗机构临床换药使用. , 成都高新区中和仁和路 , 2010年11月2日变更(企业名称文字性变更、生产及注册地址同址更名);

2011年3月23日变更(生产及注册地址同址更名);

2013年4月1日变更企业名称 , 首次注册 , 川食药监械(准)字2009第2410054号 ,

40002 , 真空采血管 , PS/CXGNHD*75mm/Lml、PS/CXGNHD*100mm/Lml、PS/CXGLHD*75mm/Lml、PS/CXGLHD*100mm/Lml、PS/CXG无添加剂D*75mm/Lml、PS/CXG无添加剂D*100mm/Lml、PS/CXG无添加剂D*100mm/Lml、PS/CXG促凝剂D*75mm/Lml、PS/CXG促凝剂D*100mm/Lml、PS/CXG促凝剂D*100mm/Lml、PS/CXG分离胶D*75mm/Lml、PS/CXG分离胶D*100mm/Lml、PS/CXG分离胶D*100mm/Lml、PS/CXG9NCD*75mm/Lml、PS/CXG9NCD*100mm/Lml、PS/CXG4NCD*75mm/Lml、PS/CXG4NCD*120mm/Lml、PS/CXGK2ED*75mm/Lml、PS/CXGK2ED*100mm/Lml、PS/CXGN2ED*75mm/Lml、PS/CXGN2ED*100mm/Lml、PS/CXGK3ED*75mm/Lml、PS/CXGK3ED*100mm/Lml、PS/CXG氟化钠D*75mm/Lml、PS/CXG氟化钠D*100mm/Lml、PS/CXG氟化钠D*75mm/Lml、PS/CXG氟化钠D*100mm/Lml、PS/CXG氟化钠D*75mm/Lml、PS/CXG氟化钠D*100mm/Lml、PS/CXGACDD*100mm/Lml、PS/CXGACDD*100mm/Lml , 成都普什医药塑料包装有限公司 , YZB/川0046-2009真空采血管 , 真空采血管由试管(玻璃和塑料)、胶塞、塑料防溅帽以及试管内添加剂组成.不同型号对应不同的添加剂. , 适用于临床静脉血液标本的采集、转运、保存和处理. , 成都高新区西部园区、成都高新西区科新路6号 ,,

重新注册 , 川食药监械(准)字2009第2660055号 ,

40002 , 一次性使用乳胶导尿管 , 单腔儿童型(8Fr~10Fr)、单腔标准型(12Fr~24Fr)、单腔弯头型(12Fr~24Fr)、单腔菌状头型(16Fr~26Fr)、单腔球囊(12Fr)、双腔儿童型(8Fr~10Fr)、双腔标准型(12Fr~24Fr)、双腔女用型(12Fr~24Fr)、双腔弯头型(12Fr~24Fr)、三腔标准型(16Fr~24Fr)、三腔双囊型(12Fr~24Fr)、四腔球囊型(16Fr~18Fr)、五腔球囊型(16Fr~18Fr) , 四川省安利康医疗用品有限公司 , YZB/川0047-2009一次性使用乳胶导尿管 , 产品主要由天然乳胶制成,分为单腔儿童型、单腔标准型、单腔弯头型、单腔菌状头型、单腔球囊、双腔儿童型、双腔标准型、双腔女用型、双腔弯头型、三腔标准型、三腔双囊型、四腔球囊型、五腔球囊型13个型号. , 产品主要供临床泌尿系统作引流、导尿、注药、冲洗、造影、热疗用. , 雅安市西门南路116号、四川省雅安市西门南路116号电器大楼二层 ,,

首次注册 , 川食药监械(准)字2009第2630056号 ,

40002 , 定制式固定义齿 , / , 成都盛泰齿科技术有限公司 , YZB/川0048-2009定制式固定义齿 , 产品结构分为冠、桥、嵌体、帖面等,由固位体、桥体和连结体三部分组成. , 产品适用于年龄在18-70岁且患有各种类型缺损、缺失的牙列或伴有牙槽骨,颌骨和软组织缺损的牙列;

牙体缺损较大、特殊色、异形等不宜用其它方法修复的牙体. , 成都市武侯区簇桥街办三河村3组武侯区太安机械厂幢二楼西半层 , 2011年4月11日注册产品标准更改 , 首次注册 , 川食药监械(准)字2009第2630057号 ,

40002 , 定制式活动义齿 , / , 成都盛泰齿科技术有限公司 , YZB/川0049-2009定制式活动义齿 , 产品结构分为塑料可摘局部义齿,铸造可摘局部义齿,总义齿.由人工牙,基托,固位体和连塑料可摘局部义齿,铸造可摘局部义齿,总义齿.由人工牙,基托,固位体和连接体四部分组成. , 产品适适用于年龄在18-70岁且牙缺失而邻牙的支持和固位作用好、缺牙区牙槽嵴无严重吸收的牙列者. , 成都市武侯区簇桥街办三河村3组武侯区太安机械厂幢二楼西半层 , 2011年4月11日注册产品标准更改 , 首次注册 , 川食药监械(准)字2009第2460058号(更) ,

40010 , 助听器 , HA-CIC-(01~16)、HA-MITC-(01~16)、HA-ITC-(01~16)、HA-MITE-(01~16)、HA-ITE-(01~16)、HA-BTE-(01~16)、HA-PCT-(01~16) , 四川微迪数字技术有限公司 , YZB/川0050-2009助听器 , 该产品主要由机芯、机壳、导声管三部份组成.按其外形结构分为深耳道式(CIC)、迷你耳道式(MITC)、耳道式(ITC)、半耳内式(MITE)、完全耳内式(ITE)、耳背式(BTE)、盒式(PCT),按通道分为01~16. , 该产品适用于残存听力范围在30dB~110dBHL的听力障碍者. , 成都市滨江东路136号成都国际商务大厦B座10F , 2010年12月29日变更(注册地址变更) , 重新注册 , 川食药监械(准)字2009第2640059号 ,

40014 , 一次性使用无菌手术衣 , HY-SY-L、HY-SY-S , 四川省红叶医疗卫生材料有限公司 , YZB/川0051-2009一次性使用无菌手术衣 , 本产品由非织造布及薄膜制造,由衣身、衣袖、腰带、颈带、护胸片组成. , 用于临床普通外科手术时医生穿戴. , 四川省巴中市巴州区巴州镇草坝街195号、四川省巴中市工业园区 ,,

首次注册 , 川食药监械(准)字2009第2640060号 ,

40014 , 一次性使用医用口罩 , HY-KZ-A , 四川省红叶医疗卫生材料有限公司 , YZB/川0052-2009一次性使用医用口罩 , 本产品由罩体、鼻夹、口罩带三部分组成. , 本产品可滤过空气中的微粒,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等,适用于医院病房、门诊、住院部医务人员佩带. , 四川省巴中市巴州区巴州镇草坝街196号、四川省巴中市工业园区 ,,

首次注册 , 川食药监械(准)字2009第2640061号 ,

40014 , 一次性使用医用帽 , HY-M-L,HY-M-S , 四川省红叶医疗卫生材料有限公司 , YZB/川0053-2009一次性使用医用帽 , 本产品由薄型粘合法非织造布加工制成. , 适用于医院门诊或手术时医护人员佩戴使用. , 四川省巴中市巴州区巴州镇草坝街197号、四川省巴中市工业园区 ,,

首次注册 , 川食药监械(准)字2009第2270063号 ,

40023 , 经穴治疗仪 , HM6805-Ⅰ、HM6805-Ⅱ , 四川恒明科技开发有限公司 , YZB/川0055-2009经穴治疗仪 , HM6805-Ⅰ型产品由Ⅰ型主机和附件(毫针电极夹、粘胶电极片)组成.HM6805-Ⅱ型产品由Ⅱ型主机和附件(毫针电极夹、粘胶电极片、探穴电极)组成. , 该产品适用于腰腿痛、颈椎病等症的辅助治疗. , 成都市金牛区洞子口乡古柏工业园区8号 ,,

重新注册 , 川食药监械(准)字2009第2400064号 ,

40050 , α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(MG-CNPF法) , R160ml*3R260ml*1;

R190ml*2R260ml*1;

R150ml*3R250ml*1;

R145ml*2R215ml*2;

R130ml*2R210ml*2;

R130ml*1R210ml*1;

R160ml*1R220ml*1;

R160ml*3R265ml*1;

R190ml*2R265ml*1;

R145ml*3R250ml*1;

R145ml*2R217ml*2;

R145ml*2R216ml*2;

R145ml*1R216ml*1;

R135ml*1R215ml*1;

R135ml*2R215ml*2;

R166ml*1R226ml*1;

R166ml*2R226ml*2;

R160ml*6R260ml*2;

R1750ml*1R2250ml*1;

R135ml*1R215ml*1;

R135ml*2........