XLS《检查表》

"附件1", "福建省实验室生物安全管理工作监督检查表",,

, "项目","基本要求","存在问题","备注" "

一、管理体系机构","1.

建立了实验室生物安全管理机构,单位法人是实验室生物安全第一责任人.有具体的职能部门主管单位生物安全管理工作.",,

,"2.建立有实验室生物安全管理制度,包括:①实验室人员准入制度;

②菌毒种或样本等感染性材料管理制度;

③员工健康管理制度;

④生物安全工作自查制度;

⑤实验室资料档案管理制度;

⑥生物安全管理及实验人员的培训和考核制度;

⑦意外事件处理与报告制度;

⑧实验室安全保卫制度.",,

,"3.针对业务范围,实验室应建立并维持所有可能涉及的病原微生物风险评估和风险控制程序.",,

"

二、实验室设置","1.实验室应与办公室或其他公共区域分隔.",,

,"2.实验室应有闭门器及安全的门锁.",,

,"3.实验室区域外、操作岗位、废弃物存放等处应有生物安全警示标识.",,

,"4.实验室门上应有可视窗.",,

,"5.实验室近门处应有更衣条件并能分别放置干净和污染的防护用品.",,

,"6.实验室应能自然通风或使用排气设施.",,

"

二、实验室设置","7.实验室应有满足快速撤离的路径条件和指示标识.",,

,"8.实验室应有存放和处理废弃物品的位置.",,

,"9.实验室应有足够的空间避免受此影响而导致的意外.",,

,"10.实验室的天花板、墙壁和地板应光洁、耐腐蚀和不利于微生物寄居.",,

"

三、实验室配置","1.配有生物安全柜.",,

,"2.配有高压蒸气灭菌器.",,

,"3.近门处配有洗手设施.",,

,"4.洗手池配有洗眼器.",,

,"5.应有微生物培养设备.",,

,"6.储备有足够数量和品种的防护用品.",,

,"7.配有适用于实验室的消毒剂和消毒器械.",,

,"8.配有废弃物存放容器、锐气盒,并有生物安全警示标识.",,

,"9.配有适当的应急物品,包括联系电话、应急灯、急救箱、消毒器械、去污措施、灭火设备、维修工具等.",,

"

四、实验活动","1.从事的高致病性或疑似高致病性病原微生物的实验活动有详细登记,无超范围开展活动.",,

"核对《福建省病原微生物实验室备案凭证》" ,"2.相关人员保留有本底血清、定期进行健康体检,必要时进行免疫接种.操作高致病性病原微生物实验活动应有登记并定期做感染检测.",,

,"3.样品采集应有操作规程,符合生物安全要求.",,

,"4.样品、菌(毒)种接收、储存应指定专人负责,感染性材料的存放地点、设备应有控制,高致病性病原微生物菌(毒)种或样本应双人双锁、有防盗设施和监控系统.",,

,"5.感染性材料运输应有管理,有合格的运输包装,高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的运输应有准运证.",,

"核对《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本准运证书》" ,"6.实验室应整洁、有序,不进行与实验无关的活动.",,

,"7.应按照管理体系的要求,定期对实验室生物安全工作进行检查,并对不足之处及时进行改进.",,

,"8.生物安全柜、高压蒸气灭菌器等安全相关设备应进行动态管理、维护、验证效果.",,

"

四、实验活动","9.应根据实验活动情况,及时清理、消毒实验室,并定期进行中期消毒和终末消毒.",,