编辑: yyy888555 2019-07-14
公告产品表 序号 , 组件编号 , 目录名称 , 目录类型 , 大类别 , 小类别 , 目录材质 , 目录规格型号 , 注册证编号 , 产品注册名称 , 产品名称 , 注册证规格 , 注册证型号 , 产品材质 , 单位 , 最小包装数量 , 产品包装单位 , CODE数量 , 审核通过CODE数量 , 限价 , 投标企业 , 生产企业名称 , 组件审核状态

1 ,

00052803 , 其他材质微导管 , 血管介入类 , 神经科介入 , 导管 , 各种材质 , 各种规格 , 国械注进20153661460 , 微导管 , ExcelsiorSL-10微导管 , M0031681810;

M0031681890 , M0031681810;

M0031681890 , 尼龙,合成橡胶,PEBAX,不锈钢, , 个 ,

1 , 个 ,

2 ,

2 ,

3142 , 史赛克(北京)医疗器械有限公司 , StrykerNeurovascular , 复审通过

2 ,

00052804 , 其他导管 , 血管介入类 , 外周血管介入 , 导管 , 各种材质 , 各种长度、直径规格 , 国食药监械(准)字2014第3660070号(更) , 一次性使用无菌中心静脉导管包 , 一次性使用无菌中心静脉导管包 , SCW-CVCP-1(18G;

20G) , SCW-CVCP-1(18G;

20G) , 中心静脉导管主要由苯乙烯-丁二烯-丙烯晴共聚物(ABS)和聚氨脂(PU)制成,导丝和穿刺针主要由不锈钢制成,扩张管和肝素帽主要由聚丙烯制成 , 套 ,

1 , 套 ,

2 ,

2 ,

144 , 深圳市益心达医学新技术有限公司 , 深圳市益心达医学新技术有限公司 , 复审通过

3 ,

00052815 , 超长球囊(长度≥150mm) , 血管介入类 , 外周血管介入 , 球囊 , 各种材质 , 0.

018 OTW/RX导丝系统 , 国械注进20163770987 , PTA球囊导管 , PTA球囊导管(商品名:Bantam) , 长度≥150mm , 48515040;

48522040;

48528040;

48415050;

48422050;

48415060;

48422060;

48515050;

48522050;

48515060;

48522060;

48528050;

48528060;

, 尼龙12 , 盒 ,

1 , 盒 ,

12 ,

12 ,

4500 , 巴德医疗科技(上海)有限公司 , ClearStreamTechnologies,Ltd. , 复审通过

4 ,

00052820 , 弹簧圈分离控制盒和连接缆线 , 血管介入类 , 神经科介入 , 附件 , 各种材质 , 各种规格 , 国食药监械(进)字2010第3212621号(更) , 电源及配件(商品名:GDC) , 电源 , M00345100740 , M00345100740 , 解脱电源主机、正极(红色)、负极(黑色)电源线、2节9V电池 , 个 ,

1 , 个 ,

1 ,

1 ,

17676 , 史赛克(北京)医疗器械有限公司 , 史赛克(北京)医疗器械有限公司 , 复审通过

5 ,

00052822 , 弹簧圈 , 血管介入类 , 神经科介入 , 栓塞材料 , 各种材质 , 机械解脱,即刻机械解脱尼龙微纤毛,二维 , 国械注进20173770454 , 可解脱弹簧圈(商品名:AxiumNylon) , 可解脱弹簧圈(商品名:AxiumNylon) , NC-1.5-2-HELIX;

NC-2-1-HELIX;

NC-2-2-HELIX;

NC-2-3-HELIX;

NC-2-4-HELIX;

NC-2-6-HELIX;

NC-2-8-HELIX;

NC-3-4-HELIX;

NC-3-6-HELIX;

NC-3-8-HELIX;

NC-4-8-HELIX;

NC-4-10-HELIX , NC-1.5-2-HELIX;

NC-2-1-HELIX;

NC-2-2-HELIX;

NC-2-3-HELIX;

NC-2-4-HELIX;

NC-2-6-HELIX;

NC-2-8-HELIX;

NC-3-4-HELIX;

NC-3-6-HELIX;

NC-3-8-HELIX;

NC-4-8-HELIX;

NC-4-10-HELIX , 该产品由铂钨合金栓塞弹簧圈和递送金属丝组成,弹簧圈上带有尼龙纤毛丝及聚丙烯芯丝,解脱区域部件为316L不锈钢,递送金属丝材料为304不锈钢,涂覆有聚四氟乙烯涂层,带有一个铂钨合金不透射线标记环 , 盒 ,

1 , 盒 ,

12 ,

12 ,

13000 , 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 , 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 , 复审通过

6 ,

00052832 , 高压注射器 , 血管介入类 , 冠脉介入类 , 附件 , , 各种规格 , 国械注进20153660939 , 血管造影注射器套装及附件 , 血管造影注射器套装及附件 , ATP54 , ATP54 , 聚碳酸酯、聚氨酯 , 套 ,

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