编辑: ZCYTheFirst | 2019-07-01 |
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(行政处罚类) ,,
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部门名称 , 序号 , 权力类型 , 权力名称 , 备注 市食品药监局 ,
1 , 行政处罚 , 对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的;
擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的;
个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的;
不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗的;
药品生产、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的;
药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品的;
药品生产、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品的;
未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业改变经营方式的;
药品经营企业未按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品的;
非法收购药品的等应当依据《药品管理法》第七十二条的处罚 , 市食品药监局 ,
2 , 行政处罚 , 对生产、销售假药的;
药品生产企业擅自委托或者接受委托生产药品的;
医疗机构使用假药的;
违反规定,擅自仿制中药保护品种的;
销售未获得《生物制品批签发合格证》的生物制品的;
未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的应当依据《药品管理法》第七十三条的处罚 , 市食品药监局 ,
3 , 行政处罚 , 对生产、销售劣药的;
医疗机构使用劣药的;
生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合炮制规范的;
医疗机构不按照标准配制制剂的等应当依据《药品管理法》第七十四条的处罚 , 市食品药监局 ,
4 , 行政处罚 , 对知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的处罚 , 市食品药监局 ,
5 , 行政处罚 , 对未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的;
开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型,在规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的;
开办药品经营企业,在规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证,仍进行药品经营的;
医疗机构擅自进行临床试验的;
疫苗生产企业未依照规定建立并保存疫苗销售或者购销记录的;
药品生产、批发企业违反规定,未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下储存药品的等应当依据《药品管理法》第七十八条的处罚 , 市食品药监局 ,
6 , 行政处罚 , 对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品;
医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂;
地方医疗机构未经批准使用军队特需药品或者军队医疗机构制剂;
药品经营企业购进或者销售医疗机构配制的制剂等应当依据《药品管理法》第七十九条的处罚 , 市食品药监局 ,
7 , 行政处罚 , 对伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件;
伪造《生物制品批签发合格证》;
药品生产、经营企业为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件等应当依据《药品管理法》第八十一条的处罚 , 市食品药监局 ,