XLS《二类注册》

第二类医疗器械产品注册汇总表 受理号 , 准产注册号 , 批准日期 , 产品名称 , 规格型号 , 企业名称 , 产品标准 , 性能与组成 , 适用范围 , 详细地址 , 备注1 , 备注2 , 川食药监械(准)字2010第2540048号(更) ,

40304 , 冲洗吸引仪 , XX―CX―I , 成都市新兴内窥镜科技有限公司 , YZB/川0045-2010冲洗吸引仪(代替YZB/川0005-2006) , 产品主要由电源、真空泵、气泵、控制电路和显示单元组成.

, 产品适用于在腹腔内窥镜手术中作冲洗和吸引用. , 成都市新都县新都镇团结村一社 , 2012年7月13日变更(变更企业名称) , 重新注册 , 川食药监械(准)字2010第2210049号(更) , 2010年5月6日 , CO2气腹仪 , XX?QFY , 成都市新兴内窥镜科技有限公司 , YZB/川0046-2010CO2气腹仪(代替YZB/川0006-2006) , 产品主要由电源、控制部分和显示部分组成. , 产品适用于在腹腔内窥镜手术中产生并维持气腹、以增加手术空间. , 成都市新都县新都镇团结村一社 , 2012年7月13日变更(变更企业名称) , 重新注册 , 川食药监械(准)字2010第2300050号 , 2010年5月6日 , HF3500高频移动式C形臂X射线机 , HF3500 , 四川西南医用设备有限公司 , YZB/川0047-2010HF3500高频移动式C形臂X射线机 , 该产品主要由X射线组合机头(E-40RHFIMD/XR04)、影像增强器电视系统(含影像增强器、电视设备、图像处理器)、控制台、C形臂架及移动基座组成. , 该产品适用于医疗卫生部门对人体进行临床检查时的X射线透视和摄影. , 成都高新西区西芯大道12号 ,,

首次注册 , 川食药监械(准)字2010第2300051号 , 2010年5月6日 , HF5000高频移动式C形臂X射线机 , HF5000 , 四川西南医用设备有限公司 , YZB/川0048-2010HF5000高频移动式C形臂X射线机 , 该产品主要由X射线组合机头(E-40RHFXD55AL)、影像增强器电视系统(含影像增强器、电视设备、图像处理器)、控制台、C形臂架及移动基座组成. , 该产品适用于医疗卫生部门对人体进行临床检查时的X射线透视和摄影. , 成都高新西区西芯大道12号 ,,

首次注册 , 川食药监械(准)字2010第2570052号 , 2010年5月6日 , 立式压力蒸汽灭菌器 , YXQ-L31-400 , 四川省新德机械有限公司 , YZB/川0049-2010立式压力蒸汽灭菌器(代替YZB/川0067-2003) , 该产品主要由内筒体、外筒体、法兰、盖子、外壳以及电控部分组成. , 该产品适用于适用于敷料、手术器械、器皿、药液的消毒灭菌. , 成都市武侯区簇桥乡文昌工业园 ,,

重新注册 , 川食药监械(准)字2010第2570053号 , 2010年5月6日 , 卧式圆形压力蒸汽灭菌器 , YXQ-WY21-

600、YXQ-WY22-600 , 四川省新德机械有限公司 , YZB/川0050-2010卧式圆形压力蒸汽灭菌器(代替YZB/川0068-2003) , YXQ-WY22-600型主要由内筒体、外筒体、法兰、门盖、管路系统以及外壳等部分组成,加热方式为直接蒸汽式;

YXQ-WY21-600型主要由内筒体、外筒体、法兰、门盖、管路系统、电控部分、蒸汽发生器以及外壳等部分组成;

加热方式为电热式. , 该产品适用于适用于敷料、手术器械、器皿、药液的消毒灭菌. , 成都市武侯区簇桥乡文昌工业园 ,,

重新注册 , 川食药监械(准)字2010第2570054号 , 2010年5月6日 , 卧式矩形压力蒸汽灭菌器 , YXQ-WF12Z、YXQ-WF22Z、YXQ-WF32Z、YXQ-WF22D、YXQ-WF32D , 四川省新德机械有限公司 , YZB/川0051-2010卧式矩形压力蒸汽灭菌器(代替YZB/川0069-2003) , XQ?WF12Z、YXQ?WF22Z、YXQ?WF32Z型主要由内筒体、外筒体、填料槽底板、柜门、封头、管路系统、消毒车、搬运车、外壳等部分组成,加热方式为直接蒸汽式;