编辑: 过于眷恋 2016-07-24
附件: 山东省2015年下半年经营使用环节药品抽验不符合标准规定的品种名单 表1:药品评价性抽验不符合标准规定品种 序号 , 检品名称 , 生产企业 , 批号 , 供样单位 , 检验依据 , 检验结论 , 不合格项目 , 检验单位

1 , 小儿氨酚黄那敏颗粒 , 山东仁和堂药业有限公司 ,

150206 , 德信专业药房连锁(枣庄)有限公司 , 《国家药品标准》化学药品地标升国标第三册 , 不符合规定 , 检查-粒度 , 泰安市食品药品检验检测中心

2 , 抗病毒口服液 , 河南百年康鑫药业有限公司 ,

20150303 , 聊城瑞康宏源医药有限公司 , 《中国药典》2010年版第一增补本 , 不符合规定 , 特征图谱 , 淄博市食品药品检验检测中心

3 , 金嗓散结丸 , 西安碑林药业股份有限公司 ,

201502059 , 山东潍坊海王星辰民康连锁药店有限公司 , 《中国药典》2010年版一部 , 不符合规定 , 微生物限度 , 青岛市食品药品检验研究院

4 , 强力天麻杜仲胶囊 , 四川科创制药集团有限公司 ,

140902 , 莱州市人民医院 , 《卫生部药品标准》中药成方制剂十六册 , 不符合规定 , 含量测定 , 青岛市食品药品检验研究院 ,,

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表2:药品重点监督抽验不符合标准规定品种 序号 , 检品名称 , 生产企业 , 批号 , 供样单位 , 检验依据 , 检验结论 , 不合格项目 , 检验单位

1 , 盐酸氨溴索葡萄糖注射液 , 青岛金峰制药有限公司 ,

14122501 , 滨州百世儿童医院 , WS1-(X-034)-2012Z , 不符合规定 , 检查-可见异物 , 滨州市食品药品检验检测中心

2 , 解毒止痒丸 , 淄博市淄川区中医院 ,

20150216 , 淄博市淄川区中医院 , 山东省医疗机构制剂标准鲁药制ZBZ0152010 , 不符合规定 , 检查-微生物限度;

性状 , 淄博市食品药品检验检测中心

3 , 阿胶当归合剂 , 甘肃天水岐黄药业有限责任公司 ,

130507 , 山东百思特医药有限公司 , 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册 , 不符合规定 , 装量 , 淄博市食品药品检验检测中心

4 , 六味地黄丸(浓缩丸) , 甘肃天水岐黄药业有限公司 ,

130628 , 济宁东盛医药连锁有限公司 , 中国药典2010年版1部 , 不符合规定 , 重量差异 , 济宁市食品药品检验检测中心

5 , 亚硫酸氢钠甲萘醌注射液 , 上海现代哈森(商丘)药业有限公司 , 1409200121亚批号4-21 , 金乡县人民医院 , 中国药典2010年版2部 , 不符合规定 , 可见异物 , 济宁市食品药品检验检测中心

6 , 三磷酸腺苷二钠注射液 , 广东南国药业有限公司 ,

1411162 , 兖矿新陆建设发展有限公司医院 , 中国药典2010年版3部 , 不符合规定 , 可见异物 , 济宁市食品药品检验检测中心

7 , 氯化钾注射液 , 山东圣鲁制药有限公司 ,

1501281 , 济宁市第二人民医院 , 中国药典2010年版4部 , 不符合规定 , 可见异物 , 济宁市食品药品检验检测中心

8 , 盐酸异丙嗪片 , 百正药业股份有限公司 ,

1404002 , 泰安市岱岳区北集坡街道社区卫生服务中心 , 《中国药典》2010年版二部 , 不符合规定 , 检查-溶出度 , 泰安市食品药品检验检测中心

9 , 产复欣颗粒 , 吉林省辉南三和制药有限公司 ,

20150206 , 枣庄市山亭区人民医院 , 国家食品药品监督管理局国家药品标准ws-10025(ZD-0025)-2002-2012Z , 不符合规定 , 溶化性 , 枣庄市食品药品检验中心

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