XLS《二类注册》

第二类医疗器械产品注册汇总表 受理号 , 准产注册号 , 批准日期 , 产品名称 , 规格型号 , 企业名称 , 产品标准 , 性能与组成 , 适用范围 , 详细地址 , 备注1 , 备注2 510000-20100812-000199 , 川食药监械(准)字2011第2640001号 , 2011年1月6日 , 一次性使用换药包 , SF/HYB , 成都市新津事丰医疗器械有限公司 , YZB/川0001-2011一次性使用换药包(代替YZB/川0002-2007) , 一次性换药包由纱布块、消毒刷、棉球、棉签、镊子、包巾、托盘等配件组成 , 本产品适用于供临床换药使用.

, 新津县新平镇万街村七组46号 ,,

重新注册 510000-20100812-000201 , 川食药监械(准)字2011第2640002号 , 2011年1月6日 , 一次性使用备皮包 , SF/BPB , 成都市新津事丰医疗器械有限公司 , YZB/川0002-2011一次性使用备皮包(代替YZB/川0003-2007) , 一次性使用备皮包由备皮刀、一次性使用PE手套、纱布块、棉球、镊子、包巾、托盘、滑石粉等配件组成. , 本产品适用于供临床手术备皮使用. , 新津县新平镇万街村七组46号 ,,

重新注册 510000-20100927-000040 , 川食药监械(准)字2011第2230003号 , 2011年1月6日 , B型超声诊断仪 , XF2000 , 绵阳市先锋医疗器械有限公司 , YZB/川0003-2011B型超声诊断仪(代替GB10152-1997) , 产品主要由主机、14寸黑白显示器、3.5MHz电子凸阵探头(R=60)组成,可选配6.5MHz电子微凸阵探头(R=13)结构形式为推车式,扫描方式为电子扫描. , 该产品主要适用于人体肝、胆、脾、肾、胰腺、膀胱、子宫等脏器及妇科中查孕、查环的检查、诊断. , 绵阳市高新技术开发区普明南路东段95号2幢2层B面 ,,

重新注册 510000-20100908-000203 , 川食药监械(准)字2011第2310004号 , 2011年1月6日 , 医用X射线图像增强器电视系统 , KY/XTVS-Ⅰ , 内江市科源医疗设备有限责任公司 , YZB/川0004-2011医用X射线图像增强器电视系统(代替YZB/川0002-2006) , 该产品主要由9″影像增强器、CCD摄像机、多功能数字图像处理器(IBS信号)、14″高分辨率监视器组成. , 该产品适用与X射线机或X射线机模拟定位机配套使用,对人体进行动态透视检查. , 内江市东兴区胜利镇平安路119号 ,,

重新注册 510000-20100908-000220 , 川食药监械(准)字2011第2310005号 , 2011年1月6日 , 医用X射线机自动点片摄影装置 , KY/ZDDP-S , 内江市科源医疗设备有限责任公司 , YZB/川0005-2011医用X射线机自动点片摄影装置(代替YZB/川0003-2006) , 本产品主要由点片摄影装置、球管支撑架及压迫器、遥控操纵台、支承底座组成. , 本产品适用与普通医用X射线诊断机配套使用,实现计算机自动控制,达到隔室操作目的. , 内江市东兴区胜利镇平安路119号 ,,

重新注册 510000-20101018-000154 , 川食药监械(准)字2011第2300006号 , 2011年1月6日 , 牙科X射线机 , CS-Y , 内江市西南医疗器械有限责任公司 , YZB/川0006-2011牙科X射线机(代替YY/T0010-2002) , 本产品主要由伸缩臂(与X射线管头连接的活动机构)、控制器、X射线管头等部分组成. , 本产品供医疗单位作牙科X射线摄影使用. , 内江市东兴区天河街108-116号 ,,

重新注册 510000-20101102-000081 , 川食药监械(准)字2011第2300007号 ,

40549 , 医用诊断X射线机 , FORTHGOER-RⅠ、FORTHGOER-RⅡ、FORTHGOER-RF , 四川西南医用设备有限公司 , YZB/川0007-2011医用诊断X射线机 , FORTHGOER-RⅠ型:由高频高压发生装置(HF225-20)1台、操作台(HF-225)1台、X射线源主件(SCIF)1套、悬吊装置(XDJ)1套、活动平床(HAD)1台、图像处理系统(Angell-DR)1套等组成.FORTHGOER-RⅡ型:由高频高压发生装置(HF225-20)1台、操作台(HF-225)1台、X射线源主件(SCIF)1套、U形臂(UXB)1套、活动平床(HAD)1台、图像处理系统(Angell-DR)1套等组成.FORTHGOER-RF型:由高频高压发生装置(HF225-20)1台、操作台(HF-225)1台、X射线源主件(SCIF)2套、诊断床(CS15)1台、摄影床(CDG)1台、立式摄影架(LSJ)1台、电视系统(XTVI)1套等组成. , 医疗卫生部门对于人体进行临床检查时的X射线透视和摄影. , 成都高新西区西芯大道12号 ,,