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2014年中南大学湘雅三医院临床试验登记表 编号(机构填写) , 项目名称 , 申办方 , CRO , 专业 , 主要研究者 , 临床批件号 , 试验分期 , 注册分类 , 是否是国际多中心 , 方案编号 , 组长单位 , 组长单位伦理时间 , 试验设计总例数 , 本中心伦理时间 , 本中心拟完成例数 , 访视时间(周)(从筛选至最后出组时间) , 访视次数(包括筛选) , 预计每例检验检查费用(元) , 访视费(每例) , 受试者补贴(每例) , CRC费(每例) , 资料保管费总计 , 其他费用总计 , 预计总体费用合计 , 联系人 , 联系电话 , 邮箱 , 其他

21023 , Ivabradine在稳定性冠状动脉疾病不伴临床心力衰竭患者中的作用.

随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心研究.评价If抑制剂Ivabradine对冠状动脉疾病患者发病率和死亡率益处的研究(SIGNIFY) , 施维雅国际研究院 , 方恩(天津)医药发展有限公司 , 心血管 , 杨侃 , 2010L024202010L024212010L02422 , III期 , 3.20000244140625 , 是 , CL3-16257-083 , 北京大学人民医院 ,

40428 , 19102(全球)720例(中国) ,

40474 , 15例 , 2.5年 , ≥8次 , 每位受试者访视次数不同,监查费用不同.具体信息见合同 , 533元/次 , 150元/次 , 不适用 ,,

,,

薛翠娟 ,

18601122874 , cuijuan.xue@fountain-med.com ,

21337 , FlashPointTM肾动脉射频消融系统用于治疗难治性高血压安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床观察试验 , 上海微创电生理医疗器械有限公司 , 北京赛德胜医药科技有限公司 , 心血管 , 张志辉 , / , 医疗器械 , Ⅲ类 , 否 , 714040A , 重庆医科大学附属第二医院北京大学第一医院 , 北大一院2013/12/4重庆附二2013/10/9 ,

204 , 11-08-17 ,

12 ,

28 ,

7 ,

800 ,

500 32000 , 毕美琼 ,

13661860281 , mqbi@microport.com ,

161207 , 一项多中心、双盲、随机、平行分组、安慰剂对照、7个治疗周期(196天)评估戊酸雌二醇/地诺孕素(SHT00658ID)口服片剂治疗月经过多的有效性和安全性的3期临床研究 , 拜耳医药保健有限公司 , 无 , 妇科 , 薛敏 , 2009L02852 , III期 , 化学药物 , 是 ,

91774 , 北京大学第一医院 , 05-31-16 ,

312 , 05-18-16 ,

10 , 约50周 , 11次 ,

1750 ,

10800 ,

3000 , 4000/月 ,,

3600 ,

191500 , 牛晓雪 ,

13311377128 , cathy.niu@bayer.com ,

161208 , 评估含戊酸雌二醇(EV)和地诺孕素(DNG),28天给药方案的4相口服避孕药SHT00658ID应用于健康女性受试者13个周期有效性和安全性的一项多中心、开放、无对照III期临床试验 , 拜耳医药保健有限公司 , 无 , 妇科 , 薛敏 , 2009L02853 , III期 , 化学药物 , 是 ,

91773 , 复旦 , 06-12-16 ,

940 , 05-19-16 ,

40 , 约55周 , 7次 ,

1500 ,

11750 ,

1750 , 4000/月 ,,

NA ,

600000 , 牛晓雪 ,

13311377129 , cathy.niu@bayer.com ,

11428 , 盐酸依福地平片治疗原发性轻、中度高血压患者疗效和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照临床试验 , 北京嘉林药业股份有限公司 , 北京赛德盛医药科技股份有限公司 , 心内科 , 袁洪 , 2005L02359 , 注册试验 , 化药3.1类 , 否 , CTS1224 , 中南大学湘雅三医院 , 09-10-18 ,

264 , 09-10-18 ,

28 , 10周 ,

4 ,

488 ,

3000 ,

400 ,

0 ,

3000 ,

70000 ,

181864 , 程天文 ,

13981731918 , tianwen.chen@ctsmed.com

21439 , 一项多中心、单治疗组、开放性的IV期研究,在中国急性冠脉综合征患者中评估替格瑞洛使用的安全性,以及描述主要CV事件的发生率 , 阿斯利康 , 普瑞盛 , 心血管 , 曹宇 , 2012S00680 , IV期 , 化学药品 , 是 , D5130C00087 , 阜外心血管病医院 , 2013年10月23 ,