XLS《二类注册》

第二类医疗器械产品注册汇总表 受理号 , 准产注册号 , 批准日期 , 产品名称 , 规格型号 , 企业名称 , 产品标准 , 性能与组成 , 适用范围 , 详细地址 , 备注1 , 备注2 510000-20110401-000316 , 川食药监械(准)字2011第2540060号 , 2011年5月6日 , 医用分子筛吸附制氧机 , BD-

30、BD-

40、BD-

60、BD-

120、BD-

240、BD-

360、BD-480 , 四川博大科技实业总公司 , YZB/川0052-2011医用分子筛吸附制氧机(代替YZB/川0013-2010) , 见附表 , 产品适用于医疗、保健为目的,以沸石分子筛为吸附剂,用变压吸附法制取氧气.

, 四川省成都市武侯区成科西路3号A座

311、A座1楼车间、A座连楼1楼房间 ,,

重新注册 510000-20110218-000166 , 川食药监械(准)字2011第2210061号 , 2011年5月6日 , 多道生理信号采集处理系统 , RM6280C、RM6240B、RM6240C , 成都仪器厂 , YZB/川0053-2011多道生理信号采集处理系统(代替YZB/川0012-2007) , 产品由生理信号检测部分和分析处理部分组成.其中生理信号检测部分由多功能放大器、A/D转换器组成;

分析处理部分由专用分析软件组成. , 产品适用于对人体心电、血压、肌张力等体表生理信号的多道同步检测、记录、分析处理. , 成都市人民中路三段3号 ,,

重新注册 510000-20110321-000378 , 川食药监械(准)字2011第2630062号 , 2011年5月24日 , 定制式活动义齿 , / , 乐山市嘉美冠牙科技术有限公司 , YZB/川0054-2011定制式活动义齿 , 产品主要结构分为塑料可摘局部义齿、铸造可摘局部义齿、总义齿.由人工牙、基托、固定体和连接体四部分组成. , 产品适用于年龄在18-70岁且牙列缺损而邻牙的支持和固位作用好、缺牙区牙槽峭无严重吸收的牙列缺损患者. , 乐山市市中区牟子镇沟儿口村二组 ,,

首次注册 510000-20110321-000373 , 川食药监械(准)字2011第2630063号 , 2011年5月24日 , 定制式固定义齿 , / , 乐山市嘉美冠牙科技术有限公司 , YZB/川0055-2011定制式固定义齿 , 产品主要结构分为冠、桥、嵌体、帖面等,由固位体、桥体和连接体三部分组成. , 产品适用于年龄在18-70岁且患有各种类型缺损、缺失的牙列患者,或伴有牙槽骨、颌骨和软组织缺损的牙列患者,以及牙体缺损较大、特殊色、异形等不宜用其它方法修复牙体的患者. , 乐山市市中区牟子镇沟儿口村二组 ,,

首次注册 510000-20110414-000179 , 川食药监械(准)字2011第2630064号 , 2011年5月24日 , 定制式活动义齿 , / , 成都市粤新美观达牙科器材有限公司 , YZB/川0056-2011定制式活动义齿(代替YZB/川0055-2006) , 产品分为塑料可摘局部义齿、铸造可摘局部义齿、附着体义齿、总义齿,由人工牙、基托、固位体和连接体四部份组成. , 适用于各种类型的牙列缺损或拌有牙槽骨、颌骨及软组织缺损者,基牙倾倒、倒凹过大不适合固定修复者,拔牙后需作即刻修复、过渡性修复或儿童替牙期需作间隙维持器者,需升高咬合恢复垂直高度、纠正咬合紊乱者,牙周病治疗需作松牙固定者,腭裂患者需封闭裂隙者,不能耐受固定义齿修复时的牙体组织磨除而主动要求做活动义齿修复者,因经济原因不作固定修复者,以及固定-活动联合修复等. , 成都市新都区大丰街道南丰大道238号附10号 ,,

重新注册 510000-20110414-000173 , 川食药监械(准)字2011第2630065号 , 2011年5月24日 , 定制式固定义齿 , / , 成都市粤新美观达牙科器材有限公司 , YZB/川0057-2011定制式固定义齿(代替YZB/川0054-2006) , 产品主要结构分为冠、桥、嵌体、贴面等,由固位体、桥体和连接体三部分组成. , 适用于前牙氟斑牙、变色牙、四环素牙、锥形牙、釉质发育不全等不宜用其它方法修复或患者要求永久修复者,龋洞或牙体缺损较大而无法充填治疗者,前牙错位,扭转而不宜或不能正畸治疗者,需要作烤瓷桥固定义齿及烤瓷粘接桥修复者,种植义齿的修复,咬合关系紊乱的矫正,骨折后错位牙的咬合重建,牙周病的松牙固定以及固定-活动联合修复等. , 成都市新都区大丰街道南丰大道238号附10号 ,,