XLS《二类注册》

第二类医疗器械产品注册汇总表 受理号 , 准产注册号 , 批准日期 , 有效期至 , 产品名称 , 规格型号 , 企业/注册人名称 , 产品标准 , 性能与组成 , 适用范围 , 详细地址 , 备注1 , 备注2 510000-20110926-000349 , 川食药监械(准)字2012第2560003号 ,

40925 ,,

医用中心吸引系统 , LB-XYX-

48、LB-XYX-

52、LB-XYX-

80、LB-XYX-

90、LB-XYX-

110、LB-XYX-

165、LB-XYX-

180、LB-XYX-

230、LB-XYX-

280、LB-XYX-

360、LB-XYX-

400、LB-XYX-500 , 成都联帮氧气工程有限公司 , YZB/川0003-2012医用中心吸引系统(代替YZB/川0008-2008) , 产品主要由中心吸引站、管道、阀门、真空表、终端接头、管件等组成 , 产品适用于医院医护人员在治疗过程中通过系统提供的负压吸取病人体内废液.

, 成都市双流县蛟龙工业港高新大道一座 ,,

重新注册 510000-20120113-000200 , 川食药监械(准)字2012第2640012号 ,

40955 ,,

一次性使用无菌手术包 , YB.SSB , 四川友邦企业有限公司 , YZB/川0011-2012一次性使用无菌手术包(代替YZB/川0013-2008) , 该产品主要由本公司已注册的一次性使用医用手术衣、一次性使用无菌手术巾、一次性使用无菌手术单中的治疗巾、洞巾、中单和腹单组成. , 适用于临床医务人员在有创操作过程中使用,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护,防止血液、体液传播,避免了医源性的交叉感染,适用于在医院手术室做手术之用. , 广汉市向阳镇 ,,

重新注册 510000-20111024-000061 , 川食药监械(准)字2012第2570013号 ,

40959 ,,

麻醉机、呼吸机内部回路消毒机 , MZX-300型 , 四川新奥洁医疗器械有限公司 , YZB/川0012-2012麻醉机、呼吸机内部回路消毒机 , 本产品由机壳、控制显示器、臭氧发生器、雾化器、加液器、抽气泵、送气泵、还原口、电源插头、解析装置等组成. , 适用于对麻醉机、呼吸机内部回路进行消毒. , 成都市成华区龙潭寺高洪社区8组 ,,

首次注册 510000-20110921-000130 , 川食药监械(准)字2012第2230014号 ,

40968 ,,

全数字超声诊断系统 , A

9、A

10、A

15、A

20、A

25、A

30、A

35、A

40、A

45、A

50、A

55、A

60、A

65、A

70、A

75、A

80、A

85、A90 , 四川康源医疗设备有限公司 , YZB/川0013-2012全数字超声诊断系统 , A

9、A

10、A

15、A

20、A

25、A30为笔记本式,主要由主机、探头组成;

A

35、A

40、A

45、A

50、A

55、A

60、A65为便携式,主要由主机、探头组成;

A

70、A

75、A

80、A

85、A90为推车式,主要由主机、探头、显示器组成.标配C3.5MHz凸阵探头,选配L6.0MHz线阵探头、E6.5MHz腔体探头、C3.2MHz凸阵探头、E6.5MHz可视凸阵探头、C5.0MHz心脏探头. , 产品适用于医疗单位对人体软组织及脏器,如:肝、胆、脾、胰、肾、心脏、膀胱、子宫、附件、胎儿等的临床医学超声诊断,也可用于计划生育部门的查孕、查环和妇产科检查等. , 成都龙泉东航路286号综合楼2楼A15-A28 , 2012年9月21日变更(对产品标准进行了文字性更改) , 首次注册 510000-20111104-000046 , 川食药监械(准)字2012第2400015号(更) ,

40973 ,,

酶标分析仪 , M201 , 成都恩普生医疗科技有限公司 , YZB/川0014-2012酶标分析仪 , 产品主要由分析仪主机、光学部分、薄膜键盘、内置打印机、液晶显示屏和软件组成. , 产品适用于酶联免疫吸附测定试验用. , 成都高新区(西区)合作路333号2栋3楼 , 2012年12月25日变更(型号规格文字性变更)有2014年10月27日变更文件(