XLS《名单》

9 , 企业应当配备与生产产品相适应的主业技术人员、管理人员和操作人员,具有相应的质量检验机构或者专职检验人员. , 相关人员简历、学历、资历、任命书、劳动合同. , 9.1000048828125 , 从事产品质量工作人员应当经过与其岗位要求相适应的培训,具有相关理论知识和实际操作技能. , 培训计划和记录 , 9.2 , 从事产品质量工作人员应当对其健康进行管理,并建立健康档案. , 相关工作人员健康证 ,

10 , 厂房与设施应当符合生产要求,生产、行政和辅助区的总体布局应当合理,不得互相妨碍 , 看现场 , 10.1000048828125 , 厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求合理设计、布局和使用.生产环境应当整洁、符合产品质量需要及相关技术标准的要求.产品有特殊要求的,应当确保厂房的外部环境不能对产品质量产生影响,必要时应当进行验证. , 看现场 , 10.2 , 厂房应当确保生产和贮存产品质量以及相关设备性能不会直接或者间接受到影响,厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风控制条件. , 看现场 , 10.300009765625 , 厂房与设施的设计和安装应当根据产品特性采取必要的措施,有效防止昆虫或者其他动物进入.对厂房与设施的维护和维修不得影响产品质量. , 看现场 , 10.400009765625 , 生产区应当有足够的空间,并与其产品生产规模、品种相适应. , 看现场 , 10.5 , 仓储区应当能够满足原材料、包装材料、中间品、产品等的贮存条件和要求,按照待验、合格、不合格、退货或者召回等情形进行分区存放,便于检查和监控. , 看现场 , 10.600009765625 , 企业应当配备与产品生产规模、品种、检验要求相适应的检验场所和设施. , 看现场 , 10.700009765625 , 企业应当配备与所生产产品和规模相匹配的生产设备、工艺装备等,并确保有效运行. ,,

10.800009765625 , 生产设备的设计、选型、安装、维修和维护必须符合预定用途,便于操作、清洁和维护.生产设备应当有明显的状态标识,防止非预期使用. ,,

10.900009765625 , 企业应当建立生产设备使用、清洁、维护和维修的操作规程,并保存相应的操作记录. , 查文件和记录 , 10.1000048828125 , 企业应当配备与产品检验要求相适应的检验仪器和设备,主要检验仪器和设备应当具有明确的操作规程. , 核对仪器、设备清单,查文件 , 10.1100048828125 , 企业应当建立检验仪器和设备的使用记录,记录内容包括使用、校准、维护和维修等情况. , 查文件和记录 , 10.12 , 企业应当配备适当的计量器具.计量器具的量程和精度应当满足使用要求,标明其校准有效期,并保存相应记录. , 查文件和记录 ,

11 , 企业应当建立健全质量管理体系文件,包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、技术文件和记录,以及法规要求的其他文件. ,,

11.100009765625 , 质量手册应当对质量管理体系作出规定. , 查文件 , 11.200009765625 , 程序文件应当根据产品生产和质量管理过程中需要建立的各种工作程序而制定,包含本规范所规定的各项程序. , 查文件 , 11.300009765625 , 技术文件应当包括产品技术要求及相关标准、生产工艺规程、作业指导书、检验和试验操作规程、安装和服务操作规程等相关文件 , 查文件 ,

12 , 企业应当建立文件控制程序,系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件,至少应当符合以下要求: ,,