XLS《一类产品备案》

柳州市食品药品监督管理局第一类医疗器械备案信息公开表(截止2018年9月30日) 序号 , 备案号 , 备案人名称 , 备案人组织机构代码 , 备案人注册地址 , 生产地址 , 产品名称 , 型号/规格 , 产品描述 , 预期用途 , 备案单位 , 备案日期 , 变更情况 , 备注

1 , 桂(柳州)械备20140001号 , 广西健平医疗器械有限公司 , 58596317-8 , 柳州市鱼峰区洛维工业集中区五号地块 , 柳州市鱼峰区洛维工业集中区五号地块 , 病床 , 病床按操纵方式及功能可分为五种型号:JB型:平型病床;

JB-Ⅰ型:单摇病床;

JB-Ⅱ型:双摇病床;

JB-Ⅲ型:三摇病床;

JB-Ⅳ型:翻身病床.

, 病床主要由床头(尾)架、床身、床面组成,床面可分为背板、坐板、腿板、脚板;

亦可附加输液架、床上餐桌板、护栏等附件. , 该产品可供医疗机构及家庭用作病人监护、检查、诊断、护理、疗养之用. , 柳州市食品药品监督管理局 ,

41810 , 2014年5月16日,该企业《医疗器械生产企业许可证》的企业名称由 广西健平机械有限公司 变更为 广西健平医疗器械有限公司 . ,

2 , 桂(柳州)械备20140002号 , 融安健源医械科业有限公司 , 55720951-4 , 广西融安县长安镇新民二区72号 , 广西融安县长安镇新民二区72号 , 医用棉签 , 8M、10M、11M、12M、15M、18M、20M、22M、30M , 本产品采用脱脂棉和竹签加工组成后经环氧乙烷灭菌处理而成.无味、无热源,棉头吸水性能好. , 产品能吸取药液对皮肤或者创伤进行清洗和消毒.可供给医疗卫生单位和个人使用. , 柳州市食品药品监督管理局 ,

41876 , 该产品原注册号:桂(柳)食药监械(准)字2010第1640002号. , 企业于2018年6月20日主动取消备案

3 , 桂(柳州)械备20160001号 , 柳州芝草堂医疗科技有限责任公司 , MA5KAG7B-7 , 鹿寨县鹿寨镇民生路5号鑫都花园22栋1单元401室 , 鹿寨县鹿寨镇民生路5号 , 医用冷敷贴 , 3.3cm*3.3cm;

5cm*5cm;

6cm*10cm;

7cm*10;

8cm*10cm. , 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成. , 用于物理退热、冷敷理疗.仅用于闭合性软组织. , 柳州市食品药品监督管理局 ,

42445 ,,

4 , 桂(柳州)械备20160002号 , 广西柳州圣美康医疗器械有限公司 , 79431307-5 , 柳州市柳江县新兴工业园新兴路8号 , 柳州市柳江县新兴工业园新兴路8号 , 脱脂棉球 , 大号、中号、小号、特小号 , 产品采用脱脂棉收卷加工而成;

该产品为非灭菌产品. , 可蘸取一定量的消毒剂或液体,用于皮肤外表层的清洗、消毒处理;

当用于浅表创口时,需消毒后才能使用. , 柳州市食品药品监督管理局 ,

42499 ,,

5 , 桂(柳州)械备20160003号 , 广西柳州圣美康医疗器械有限公司 , 79431307-5 , 柳州市柳江县新兴工业园新兴路8号 , 柳州市柳江县新兴工业园新兴路8号 , 脱脂纱布绷带 , 500cm*4.8cm、500cm*6cm、500cm*8cm、600cm*4.8cm、600cm*6cm、600cm*8cm、800cm*4.8cm、800cm*6cm、800cm*8cm、1000cm*10cm、1000cm*12cm , 产品采用白色医用脱脂纱布收卷成型;

该产品为非灭菌产品. , 用于对肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用;

当用于创面敷料时,需消毒后才能使用. , 柳州市食品药品监督管理局 ,

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6 , 桂(柳州)械备20160004号 , 广西柳州圣美康医疗器械有限公司 , 91450221794313075H , 柳州市柳江县新兴工业园新兴路8号 , 柳州市柳江县新兴工业园新兴路8号 , 姜贴 , 2cm*2cm、3cm*3cm、4cm*4cm、5cm*5cm、6cm*6cm、7cm*7cm、8cm*8cm、9cm*9cm、10cm*10cm , 产品采用粘性胶布、姜泥和保护层(临用前去除)结合而成;