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2016年上饶市人民医院部分耗材招标中标品种公示目录

(一) 序号 , 招标序号 , 规格序号 , 招标产品名称 , 注册证上产品名称 , 规格型号 , 结构组成(名称及数量) , 注册证号 , 生产企业 , 投标企业 , 质量层次 , 包装数量 , 材质 , 注册证适应范围

1 , A01 , A01-1 , DDDR型心脏起搏器 , 植入式心脏起搏器 ,

1294 , 脉冲发生器、小螺丝刀 , 国食药监械(进)2012第3211566 , 美国波士顿 , 江西上饶医药股份有限公司 , 进口 , 1套 , 聚氨酯、钛、硅胶 , 心房心室起搏

2 , A01 , A01-1 , DDDR型心脏起搏器 , 植入式心脏起搏器(商品名:Relia) , REDR01 , 产品由脉冲发生器和小螺丝刀组成,不含电极导线.

, 国食药监械(进)字2012第3213864号 , 美国美敦力 , 江西上饶医药股份有限公司 , 进口 , 1套 , 脉冲发生器外壳材料为钛合金,表面涂覆聚对二甲苯C涂层, , 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常.

3 , A01 , A01-1 , DDDR型心脏起搏器 , 植入式心脏起搏器 , PM2112 , 由植入式心脏起搏器的脉冲发生器和扭矩扳手组成 , 国食药监械(进)字2013第3214159号 , 美国圣犹达医疗用品有限公司 , 江西畅欣贸易有限公司 , 进口 , 1台/盒 , 环氧树脂和钛 , 用于治疗心律失常

4 , A01 , A01-2 , DDDR型心脏起搏器 , 植入式心脏起搏器 , S502 , 脉冲发生器、P矩扳手 , 国食药监械(进)2014第3210207 , 美国波士顿 , 江西上饶医药股份有限公司 , 进口 , 1套 , 聚氨酯、钛、硅胶 , 心房心室起搏

5 , A01 , A01-2 , DDDR型心脏起搏器 , 植入式心脏起博器 , SEDRL1 , 产品为植入式脉冲发生器(含IS-1电极连接器内腔接口)组成,不含电极导管 , 国械注进20153212773 , 美国美敦力 , 江西上饶医药股份有限公司 , 进口 , 1套 , 外壳材料为钛,表面覆层材料为聚对二甲苯. , 改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常.

6 , A01 , A01-2 , DDDR型心脏起搏器 , 植入式心脏起搏器 , PM2124 , 由植入式心脏起搏器的脉冲发生器、IS-1电极导线堵塞插头和#2扭矩扳手组成 , 国食药监械(进)字2014第3214074号 , 美国圣犹达医疗用品有限公司 , 江西畅欣贸易有限公司 , 进口 , 1台/盒 , 环氧树脂和钛 , 用于治疗心律失常,该起搏器是在一定条件下可以安全的用于MRI环境,前提条件是:在完整的MRConditional起搏系统中使用,并遵守St.JudeMedicalMRConditional起搏系统的MRI程序信息文档中的说明

7 , A01 , A01-3 , DDDR型心脏起搏器 , 植入式心脏起搏器 , XLDR5816 , 由植入式心脏起搏器的脉冲发生器和扭矩扳手组成 , 国食药监械(进)字2013第3214763号 , 美国圣犹达医疗用品有限公司 , 江西畅欣贸易有限公司 , 进口 , 1台/盒 , 环氧树脂和钛 , 用于治疗心律失常

8 , A01 , A01-3 , DDDR型心脏起搏器 , 植入式心脏起搏器 , S404 , 脉冲发生器、P矩扳手 , 国食药监械(进)2014第3210207 , 美国波士顿 , 江西上饶医药股份有限公司 , 进口 , 1套 , 聚氨酯、钛、硅胶 , 心房心室起搏

9 , A01 , A01-3 , DDDR型心脏起搏器 , 植入式心脏起博器 , ADDRL1 , 产品由植入式脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)组成,不含电极导管. , 国食药监械(进)字2012第3213429号 , 美国美敦力 , 江西上饶医药股份有限公司 , 进口 , 1套 , 外壳材料为钛,表面覆层材料为聚对二甲苯. , 改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常.

10 , A01 , A01-4 , DDDR型心脏起搏器 , 植入式心脏起搏器 , S208 , 脉冲发生器、P矩扳手 , 国食药监械(进)2014第3210207 , 美国波士顿 , 江西上饶医药股份有限公司 , 进口 , 1套 , 聚氨酯、钛、硅胶 , 心房心室起搏

11 , A01 , A01-4 , DDDR型心脏起搏器 , 植入式心脏起搏器 , XLDR5826 , 由植入式心脏起搏器的脉冲发生器和扭矩扳手组成 , 国食药监械(进)字2013第3214762号 , 美国圣犹达医疗用品有限公司 , 江西畅欣贸易有限公司 , 进口 , 1台/盒 , 环氧树脂和钛 , 用于治疗心律失常

12 , A01 , A01-5 , DDDR型心脏起搏器 , 植入式心脏起搏器 , J064 , 脉冲发生器、P矩扳手 , 国食药监械(进)2014第3210207 , 美国波士顿 , 江西上饶医药股份有限公司 , 进口 , 1套 , 聚氨酯、钛、硅胶 , 心房心室起搏

13 , A01 , A01-6 , DDDR型心脏起搏器 , 植入式心脏起搏器 , S602 , 脉冲发生器、P矩扳手 , 国食药监械(进)2014第3210207 , 美国波士顿 , 江西上饶医药股份有限公司 , 进口 , 1套 , 聚氨酯、钛、硅胶 , 心房心室起搏

14 , A02 , A02 , DDD型心脏起搏器 , 植入式心脏起搏器 , XLDC5286 , 由植入式心脏起搏器的脉冲发生器和扭矩扳手组成.该产品可程控、频率自适应. , 国食药监械(进)字2013第3210885号 , 美国圣犹达医疗用品有限公司 , 江西畅欣贸易有限公司 , 进口 , 1台/盒 , 环氧树脂和钛 , 用于治疗心律失常

15 , A02 , A02-1 , DDD型心脏起搏器 , 植入式心脏起搏器(商品名:Relia) , RED01 , 产品由脉冲发生器和小螺丝刀组成,不含电极导线. , 国食药监械(进)字2012第3213864号 , 美国美敦力 , 江西上饶医药股份有限公司 , 进口 , 1套 , 脉冲发生器外壳材料为钛合金,表面涂覆聚对二甲苯C涂层,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶. , 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常.

16 , A02 , A02-2 , DDD型心脏起搏器 , 植入式心脏起搏器 ,

986 , 脉冲发生器、P矩扳手 , 国食药监械(进)2012第3211566 , 美国波士顿 , 江西上饶医药股份有限公司 , 进口 , 1套 , 聚氨酯、钛、硅胶 , 心房心室起搏

17 , A02 , A02-3 , DDD型心脏起搏器 , 植入式心脏起搏器 , S209 , 脉冲发生器、P矩扳手 , 国食药监械(进)2014第3210207 , 美国波士顿 , 江西上饶医药股份有限公司 , 进口 , 1套 , 聚氨酯、钛、硅胶 , 心房心室起搏

18 , A02 , A02-4 , DDD型心脏起搏器 , 植入式心脏起搏器 , S503 , 脉冲发生器、P矩扳手 , 国食药监械(进)2014第3210207 , 美国波士顿 , 江西上饶医药股份有限公司 , 进口 , 1套 , 聚氨酯、钛、硅胶 , 心房心室起搏

19 , A03 , A03-1 , SSIR型心脏起搏器 , 植入式心脏起搏器(商品名:Relia) , RESR01 , 产品由脉冲发生器和小螺丝刀组成,不含电极导线. , 国食药监械(进)字2012第3213864号 , 美国美敦力 , 江西上饶医药股份有限公司 , 进口 , 1套 , 脉冲发生器外壳材料为钛合金,表面涂覆聚对二甲苯C涂层,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶. , 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常.

20 , A03 , A03-1 , SSIR型心脏起搏器 , 植入式心脏起搏器 , PM1124 , 由植入式心脏起搏器的脉冲发生器、IS-1电极导线堵塞插头和#2扭矩扳手组成 , 国食药监械(进)字2014第3214074号 , 美国圣犹达医疗用品有限公司 , 江西畅欣贸易有限公司 , 进口 , 1台/盒 , 环氧树脂和钛 , 用于治疗心律失常,该起搏器是在一定条件下可以安全的用于MRI环境,前提条件是:在完整的MRConditional起搏系统中使用,并遵守St.JudeMedicalMRConditional起搏系统的MRI程序信息文档中的说明

21 , A03 , A03-2 , SSIR型心脏起搏器 , 植入式心脏起搏器 , XLSR5626 , 由植入式心脏起搏器的脉冲发生器和扭矩扳手组成 , 国食药监械(进)字2013第3214762号 , 美国圣犹达医疗用品有限公司 , 江西畅欣贸易有限公司 , 进口 , 1台/盒 , 环氧树脂和钛 , 用于治疗心律失常

22 , A03 , A03-2 , SSIR型心脏起搏器 , 植入式心脏起博器 , ADSR01 , 产品由植入式脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)组成,不含电极导管. , 国食药监械(进)字2012第3213429号 , 美国美敦力 , 江西上饶医药股份有限公司 , 进口 , 1套 , 外壳材料为钛,表面覆层材料为聚对二甲苯. , 改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常.

23 , A03 , A03-3 , SSIR型心脏起搏器 , 植入式心脏起搏器 , XLSR5156 , 产品可程控、频率自适应.由植入式心脏起搏脉冲发生器和扭矩扳手组成. , 国食药监械(进)字2013第3211485号 , 美国圣犹达医疗用品有限公司 , 江西畅欣贸易有限公司 , 进口 , 1台/盒 , 环氧树脂和钛 , 用于治疗心律失常

24 , A03 , A03-3 , SSIR型心脏起搏器 , 植入式心脏起搏器 ,

1198 , 脉冲发生器、P矩扳手 , 国食药监械(进)2012第3211566 , 美国波士顿 , 江西上饶医药股份有限公司 , 进口 , 1套 , 聚氨酯、钛、硅胶 , 心室起搏

25 , A04 , A04-1 , SSI型心脏起搏器 , 植入式心脏起搏器(商品名:Relia) , RES01 , 产品由脉冲发生器和小螺丝刀组成,不含电极导线. , 国食药监械(进)字2012第3213864号 , 美国美敦力 , 江西上饶医药股份有限公司 , 进口 , 1套 , 脉冲发生器外壳材料为钛合金,表面涂覆聚对二甲苯C涂层 , 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常.

26 , A04 , A04-2 , SSI型心脏起搏器 , 植入式心脏起搏器 ,

484 , 脉冲发生器、P矩扳手 , 国食药监械(进)2012第3211566 , 美国波士顿 , 江西上饶医药股份有限公司 , 进口 , 1套 , 聚氨酯、钛、硅胶 , 心室起搏

27 , A04 , A04-3 , SSI型心脏起搏器 , 植入式心脏起搏器 , Qinming2312M , 植入式心脏起搏器、P矩扳手 , 国食药监械(准)2013第3211723 , 陕西秦明医药仪器股份有限公司 , 江西上饶医药股份有限公司 , 国产 , 1套 , 聚氨酯、钛、硅胶 , 心室起搏

28 , A05 , A05-1 , VVIR型心脏起搏器 , 植入式心脏起博器 ,

206 , 脉冲发生器、P矩扳手 , 国食药监械(进)2012第3211566 , 美国波士顿 , 江西上饶医药股份有限公司 , 进口 , 1套 , 聚氨酯、钛、硅胶 , 心室起搏

29 , A07 , A07-1 , 三腔起搏器 , 植入式心脏起搏器(商品名:Consulta/Syncra) , C2TR01 , 产品由脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)和小螺丝刀组成. , 国食药监械(进)字2013第3213829号 , 美国美敦力 , 江西上饶医药股................

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