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宜昌市食品药品监督管理局已备案第一类医疗器械(截止至2016年4月20日) 序号 , 备案人名称(中文) , 备案人组织机构代码 , 备案人注册地址 , 生产地址 , 产品名称 , 型号/规格 , 产品描述 , 预期用途 , 变更情况 , 备案号 , 备案日期

1 , 宜昌市家兴医疗卫生用品有限公司 , 30983772-2 , 宜昌市V亭区V亭大道180号 , 宜昌市V亭区V亭大道180号 , 医用棉签 , 8cm,10cm,12cm,15cm,18cm,20cm,22cm,25cnm,28cm,30cm;

1-200支/小包 , 本品由医用脱脂棉、木棒、竹棒、塑杆为原材料制成;

皮肤、创面消毒处理时,涂抹药物或消毒剂的工具.

不含药物或消毒剂. , 用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂 , / , 鄂宜械备20140001号 ,

41856

2 , 枝江奥美医疗用品有限公司 , 73914001-X , 湖北省枝江市马家店友谊大道76号 ,

1、枝江市马家店公园路180号;

2、枝江市马家店友谊大道76号. , 棉签 , 棉棒长度方向尺寸范围50mm~400mm,棉头长度方向尺寸范围15mm~60mm等规格;

, 采用医用脱脂棉经加工卷绕在木或塑或竹或纸棒上. , 主要供医院外科、妇科、诊疗室用于皮肤粘膜、伤口清洗,手术部位消毒,肌注、静注之前皮肤消毒,一般外伤、刀伤、擦伤、烫伤消毒或一般物品表面消毒等. , / , 鄂宜械备20140002号 ,

41968

3 , 枝江奥美医疗用品有限公司 , 73914001-X , 湖北省枝江市马家店友谊大道76号 ,

1、枝江市马家店公园路180号;

2、枝江市马家店友谊大道76号. , 棉球 , 单个棉球重量0.1g-30g等规格. , 采用100%纯棉经脱脂、漂白、加工制作而成的的棉球. , 供医疗机构泡浸药水做皮肤、伤口消毒或清洗,也可以包扎伤口做敷料使用. , / , 鄂宜械备20140003号 ,

41968

4 , 枝江奥美医疗用品有限公司 , 73914001-X , 湖北省枝江市马家店友谊大道76号 ,

1、枝江市马家店公园路180号;

2、枝江市马家店友谊大道76号. , 医用胶带 , 宽度方向为0.3cm~50cm,长度方向为3.8cm~5000cm等规格. , 由基材、医用压敏胶或氧化锌与橡胶为主要原料的胶浆或氧化锌型医用热熔胶制作而成. , 供固定敷料、绷带及输液时固定导管用. , / , 鄂宜械备20140006号 ,

41976

5 , 枝江奥美医疗用品有限公司 , 73914001-X , 湖北省枝江市马家店友谊大道76号 ,

1、枝江市马家店公园路180号;

2、枝江市马家店友谊大道76号. , 医用包布 , 长度方向为10cm~300cm,宽度方向为10cm~300cm等规格. , 由棉布、无纺布、PE膜、流延膜、纸等其中的一种或多种制成. , 适用于医疗机构包裹医疗器械使用,具有隔离、防止交叉感染作用. , / , 鄂宜械备20140007号 ,

41976

6 , 枝江奥美医疗用品有限公司 , 73914001-X , 湖北省枝江市马家店友谊大道76号 ,

1、枝江市马家店公园路180号;

2、枝江市马家店友谊大道76号. , 头套 , 规格分为S、M、L、XL、XXL等;

, 由棉线、薄型粘合法非织造布、涤纶、氨纶、锦纶、乳胶等其中的一种或多种制成. , 主要用于头部创口包扎后固定纱布、绷带或其他敷料,起辅助包扎作用. , / , 鄂宜械备20140008号 ,

41976

7 , 枝江奥美医疗用品有限公司 , 73914001-X , 湖北省枝江市马家店友谊大道76号 ,

1、枝江市马家店公园路180号;

2、枝江市马家店友谊大道76号. , 医用捆扎带 , 宽度方向为0.5cm~50cm,长度方向为5cm~1500cm等规格. , 由棉、化纤等其中的一种或多种制成. , 主要供医疗活动中固定、捆扎时使用. , 原名医带于2014年12月3日备案,2015年10月15日名称变更为医用捆扎带. , 鄂宜械备20140009号 ,

42292

8 , 宜昌市假肢矫形技术中心 , 42017809-1 , 宜昌市西陵区珍珠路84号 , 宜昌市西陵区珍珠路84号 , 肢体矫形器 , JZ-QT矫形器,JZ-SZ矫形器 , 依据病人临床需要制定,由高温热塑板材、金属支条、聚乙烯泡沫板材、尼龙带等组成 , 脊柱侧弯,四肢畸形或瘫痪患者的矫正或固定 ,,

鄂宜械备20140010号 ,

41976

9 , 枝江奥美医疗用品有限公司 , 73914001-X , 湖北省枝江市马家店友谊大道76号 ,

1、枝江市马家店公园路180号;

2、枝江市马家店友谊大道76号. , 创口贴 , 长度方向尺寸范围2cm~20cm,宽度方向尺寸范围0.8cm~10cm或直径1.5cm~6cm等规格. , Ⅰ型创口贴由隔离纸、粘胶层和水胶体组成,Ⅱ型创口贴由隔离纸、敷芯、粘胶层和基带组成,Ⅲ型创口贴由隔离纸、粘胶层和覆膜基带组成. , 主要用于小伤口贴敷、护创及静脉输液时固定输液针头;

水胶体型创口贴主要用于水疱、鸡眼、痘痘等小疱口及小伤口敷贴. , / , 鄂宜械备20140011号 ,

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10 , 湖北隆盛泰科医疗器械股份有限公司 , 57153105-9 , 宜昌市伍家岗区桔乡路555号 , 宜昌市伍家岗区桔乡路555号 , 检查手套(一次性薄膜(PE)卫生手套) , 10000只/件 , 检查手套(一次性薄膜(PE)卫生手套)是以聚乙烯为原材料制成的. , 该产品主要供医护人员临床检查及病房整理时作一般隔离 , / , 鄂宜械备20140012号 , 2014-12-10

11 , 湖北隆盛泰科医疗器械股份有限公司 , 57153105-9 , 宜昌市伍家岗区桔乡路555号 , 宜昌市伍家岗区桔乡路555号 , 医用棉签 , 8cm,10cm,12cm,15cm,18cm,20cm,22cm,24cm , 医用棉签是以医用脱脂棉和竹枝为原材料制成的. , 产品主要供医疗机构和家庭用于卫生护理,对患者皮肤进行消毒,处理伤口,涂抹药水时使用. , / , 鄂宜械备20140013号 , 2014-12-10

12 , 湖北隆盛泰科医疗器械股份有限公司 , 57153105-9 , 宜昌市伍家岗区桔乡路555号 , 宜昌市伍家岗区桔乡路555号 , 医用透气胶带 , 1.25*510cm,1.25*910cm , 医用透气胶带是以透气无纺布、透明PE、PU、医用压敏胶为原材料制成的. , 产品主要适用于固定伤口,固定药物,伤口掩饰材料等用途. , / , 鄂宜械备20140015号 , 2014-12-10

13 , 宜昌现代康复辅助器具有限公司 , 71461259-4 , 宜昌市东山开发区大连路28-1号 , 宜昌市东山开发区大连路28-1号 , 矫形器 , XD-R-CO-FXD-S-CTO-FXD-S-CTLSO-FXD-S-TLSO-FXD-S-LSO-FXD-S-CO-FXD-Z-CTO-FXD-Z-TLSO-FXD-S-CTO-OXD-S-TLSO-OXD-R-LSO-FXD-Z-HdO-OXD-S-WHO-FXD-S-EO-FXD-S-EWHO-FXD-S-SEWHO-FXD-Z-SIO-FXD-Z-WHO-FXD-Z-EO-FXD-S-AFO-FXD-S-KO-FXD-S-KAFO-FXD-S-HO-FXD-S-HKAFO-FXD-S-AFO-OXD-Z-KO-FXD-Z-KAFO-FXD-Z-HO-FXD-Z-HKAFO-FXD-Z-AFO-FXD-Z-KO-OXD-Z-KAFO-OXD-Z-HO-OXD-S-HKO-FXD-Z-HKO-FXD-S-FO-O , 骨外科矫形器分为脊柱矫形器、上肢矫形器、下肢矫形器.通过具的结构设计和材料选用来保证产品的治疗作用.主要材料为高温热塑性板材、金属支条、聚乙烯泡沫板材. , 适用于骨科、神经内(外)科、烧伤科、康复科非手术外固定(脊柱、上肢、下肢)、辅助治疗、康复治疗.预防、矫正畸形,治疗骨折和关节、肌肉、神经、血管等组织由于各种原因所造成的疾患,并能起到部分功能代偿的作用. , / , 鄂宜械备20140016号 ,

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14 , 湖北隆盛泰科医疗器械股份有限公司 , 57153105-9 , 宜昌市伍家岗区桔乡路555号 , 宜昌市伍家岗区桔乡路555号 , 医用超声耦合剂 , 12g、16g、20g、25g、30g、40g、50g、100g、150g、250g , 医用消毒超声耦合剂是一种水性高分子凝胶型制剂. , 在超声诊断和治疗操作中,充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头辐射面之间,用于透射声波的中介媒质. , 原名医用消毒超声耦合剂于2015年1月9日备案,2015年9月6日变更为医用超声耦合剂 , 鄂宜械备20150001号 ,

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15 , 枝江奥美医疗用品有限公司 , 73914001-X , 湖北省枝江市马家店友谊大道76号 ,

1、枝江市马家店公园路180号;

2、枝江市马家店友谊大道76号. , 曲缩无纺布绷带 , 长度方向为50cm~1500cm,宽度方向为2cm~50cm等规格. , 由无纺布曲缩制成. , 适用于医疗机构、家庭包扎伤口,辅助伤口止血、愈合等. , / , 鄂宜械备20150007号 ,

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16 , 枝江奥美医疗用品有限公司 , 73914001-X , 湖北省枝江市马家店友谊大道76号 ,

1、枝江市马家店公园路180号;

2、枝江市马家店友谊大道76号. , 弹性绷带 , 长度方向为10cm~7500cm,宽度方向为0.5cm~50cm等规格. , 由棉纱、纺粘无纺布、粘胶、氨纶、涤纶、锦纶、乳胶、天然橡胶、合成胶水、隔离纸等其中的一种或多种制成. , 用于手术后的固定包扎、软组织挫伤、关节肿痛、静脉曲张、骨折石膏拆除后的肿胀等,也可用于体育运动的防护. , / , 鄂宜械备20150008号 ,

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17 , 枝江奥美医疗用品有限........