XLS《2018年7月》

2018年7月第二类医疗器械产品注册信息表 序号 , 地区 , 注册人名称 , 产品名称 , 规格型号 , 注册证号 , 注册人住所 , 生产地址 , 变更内容 , 批准日期 , 有效截止日期 , 变更日期 , 注册形式

1 , 贵港 , 广西信业生物技术有限公司 , 口腔含漱液体敷料 , 5ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶 , 桂械注准20182630039 , 广西桂平市长安工业区金龙工业小区新区第三栋第一层 , 广西桂平市长安工业区金龙工业小区新区第三栋第一层 ,,

43284 ,

45109 ,,

首次注册

2 , 南宁 , 广西医准智能科技有限公司 , 胸部CT影像处理软件 , YizhunCIPS , 桂械注准20182700040 , 南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼402号 , 南宁市壮锦大道39号北部湾科技园总部基地B-3办公楼402号 ,,

43292 ,

45117 ,,

首次注册

3 , 桂林 , 广西珂深威医疗科技有限公司 , 医用中心吸引系统 , KSW-ZXXY , 桂械注准20182560041 , 桂林市七星区高新区信息产业园D-12信息孵化大厦A座一层、二层 , 桂林市七星区高新区信息产业园D-12信息孵化大厦A座一层、二层 ,,

43299 ,

45124 ,,

首次注册

4 , 桂林 , 广西珂深威医疗科技有限公司 , 医用中心供氧系统 , KSW-ZXGY , 桂械注准20182560042 , 桂林市七星区高新区信息产业园D-12信息孵化大厦A座一层、二层 , 桂林市七星区高新区信息产业园D-12信息孵化大厦A座一层、二层 ,,

43299 ,

45124 ,,

首次注册

5 , 桂林 , 桂林市锐锋医疗器械有限公司 , 超声洁牙机 , N

2000、N2000L、N

3000、N3000L、V

2000、V2000L、V

3000、V3000L、 , 桂械注准20182230043 , 桂林市七星区高新区信息产业园8-3号 , 桂林市七星区高新区信息产业园8-3号 ,,

43306 ,

45131 ,,

首次注册

6 , 南宁 , 广西南宁市定美齿科科技有限公司 , 定制式固定义齿 , ①非贵金属为主体材料:金属铸造桥、金属铸造冠、贴面、嵌体、桩核;

②非贵金属为主体材料:金属铸造烤瓷桥、金属铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核;

③切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核.

, 桂械注准20182630044 , 南宁市金凯路19号荣宝华仓储配送中心I去9#仓库302号 , 南宁市金凯路19号荣宝华仓储配送中心I去9#仓库302号 ,,

43306 ,

45131 ,,

首次注册

7 , 北海 , 北海国发海洋生物产业股份有限公司制药厂 , 高渗缓冲海水鼻腔喷雾剂 , 10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、100ml、150ml , 桂械注准20182660047 , 广西北海市北海大道388号国发海洋生物科技园 , 广西北海市北海大道388号国发海洋生物科技园 ,,

43306 ,

45131 ,,

首次注册

8 , 北海 , 北海国发海洋生物产业股份有限公司制药厂 , 生理性海水鼻腔喷雾剂 , 10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、100ml、150ml , 桂械注准20182660048 , 广西北海市北海大道388号国发海洋生物科技园 , 广西北海市北海大道388号国发海洋生物科技园 ,,

43306 ,

45131 ,,

首次注册

9 , 柳州 , 广西壮族自治区花红药业股份有限公司 , 远红外磁疗贴 , 10cm*15cm、8cm*10cm、8cm*8cm、6cm*6cm、4cm*5cm、3cm*3cm , 桂械注准20182560046 , 广西柳州市柳江县柳堡路529号 , 广西柳州市柳江县柳堡路529号 ,,

43306 ,

45131 ,,

首次注册

10 , 南宁 , 广西南宁市定美齿科科技有限公司 , 定制式活动义齿 , 铸造支架可摘局部义齿、数值基托全口义齿 , 桂械注准20182630045 , 南宁市金凯路19号荣宝华仓储配送中心I去9#仓库302号 , 南宁市金凯路19号荣宝华仓储配送中心I去9#仓库302号 ,,

43306 ,

45131 ,,

首次注册

11 , 桂林 , 桂林优利特医疗电子有限公司 , 锌测定试剂盒(PAPS显色剂法) , 试剂一20mL*1试剂二5mL*1校准品1mL*

1、试剂一20mL*4试剂二20mL*1校准品1mL*

1、试剂一30mL*4试剂二30mL*1校准品1mL*

1、试剂一40mL*5试剂二10mL*5校准品1mL*

1、试剂一50mL*4试剂二25mL*2校准品1mL*

1、试剂一60mL*3试剂二15mL*3校准品1mL*

1、试剂一60mL*4试剂二30mL*2校准品1mL*1 , 桂械注准20182400051 , 桂林市高新区信息产业园D-07号 , 桂林市九华路东巷4号 ,,

43311 ,

45136 ,,

首次注册

12 , 南宁 , 广西纺源医疗科技有限公司 , 医用外科口罩(绑带式) , 绑带式(180mmx105mm、175mmx95mm、170mmx95mm) , 桂械注准20182400049 , 广西-东盟经济技术开发区长岗大道69号12#标准厂房 , 广西-东盟经济技术开发区长岗大道69号12#标准厂房 ,,

43311 ,

45136 ,,

首次注册

13 , 南宁 , 广西纺源医疗科技有限公司 , 一次性医用口罩(挂耳式) , 挂耳式(180mmx105mm、175mmx95mm、170mmx95mm) , 桂械注准20182660050 , 广西-东盟经济技术开发区长岗大道69号12#标准厂房 , 广西-东盟经济技术开发区长岗大道69号12#标准厂房 ,,

43311 ,

45136 ,,

首次注册

14 , 桂林 , 桂林优利特医疗电子有限公司 , 五分类全自动血细胞分析仪 , BH-5360CRP、BH-5380CRP、BH-5381CRP , 桂械注准20182400052 , 桂林市高新区信息产业园D-07号 , 桂林市高新区信息产业园D-07号 ,,

43312 ,

45137 ,,

首次注册

15 , 桂林 , 桂林懿可仕机械制造有限公司 , 根管长度测量仪 , SHEL-A2 , 桂械注准20182550053 , 桂林市七星区朝阳路信息产业园D-8地块 , 桂林市七星区朝阳路信息产业园D-8地块1号楼A区 ,,

43312 ,

45137 ,,

首次注册

16 , 贵港 , 广西信业生物技术有限公司 , 壳聚糖生物护伤功能敷料 , 20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、70ml/瓶、80ml/瓶 , 桂械注准20182640054 , 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室 , 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室 ,,

43312 ,

45137 ,,

延续注册

17 , 贵港 , 广西信业生物技术有限公司 , 壳聚糖生物抗菌水凝胶功能敷料 , 3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支、25g/支、30g/支 , 桂械注准20182640055 , 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室 , 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室 ,,

43312 ,

45137 ,,

延续注册

18 , 贵港 , 广西信业生物技术有限公司 , 壳聚糖痔疮生物抗菌水凝胶功能敷料 , 3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支、25g/支、30g/支 , 桂械注准20182640056 , 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室 , 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室 ,,

43312 ,

45137 ,,

延续注册

19 , 桂林 , 桂林优利特医疗电子有限公司 , 白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法) , 20mL*1校准品:1mL、30mL*5校准品:1mL、45mL*6校准品:1mL、60mL*6校准品:1mL , 桂械注准20152400063 , 桂林市高新区信息产业园D-07号 , 桂林市九华路东巷4号 , 产品技术要求变更 ,,

,

43286 , 许可事项变更

20 , 南宁 , 巴迪泰(广西)生物科技有限公司 , 降钙素原检测试剂盒(免疫荧光干式定量法) , 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 , 桂械注准20172400049 , 南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层 , 南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层 , 变更产品储存条件及有效期 ,,

,

43299 , 许可事项变更

21 , 南宁 , 巴迪泰(广西)生物科技有限公司 , 全自动干式荧光免疫分析仪 , A5000 , 桂械注准20172400055 , 南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层 , 南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层 , 变更注册证载明的结构及组成 ,,

,

43306 , 许可事项变更

22 , 南宁 , 广西深雅医疗科技股份有限公司 , 定制式隐形矫治器 , SY

1、SY

2、SY3 , 桂械注准20162630078 , 南宁市科园西十路19号B2栋标准厂房5层场地 , 南宁市科园西十路19号B2栋标准厂房5层场地 , 住所及生产地址变更为:南宁市科园西十路19号B2栋标准厂房5层场地 ,,

,

43290 , 登记事项变更

23 , 南宁 , 广西深雅医疗科技股份有限公司 , 定制式固定义齿 , ①非贵金属为主体材料:金属铸造桥、金属铸造冠、贴面、嵌体、桩核;

②非贵金属为主体材料:金属铸造烤瓷桥、金属铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核:③切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核:④铸造全瓷桥、铸造全瓷冠、贴面、嵌体、桩核. , 桂械注准20172630015 , 南宁市科园西十路19号B2栋标准厂房5层场地 , 南宁市科园西十路19号B2栋标准厂房5层场地 , 住所及生产地址变更为:南宁市科园西十路19号B2栋标准厂房5层场地 ,,

,

43290 , 登记事项变更

24 , 南宁 , 广西深雅医疗科技股份有限公司 , 定制式活动义齿 , 弯制支架可摘局部义齿、铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、金属基托全口义齿 , 桂械注准20172630014 , 南宁市科园西十路19号B2栋标准厂房5层场地 , 南宁市科园西十路19号B2栋标准厂房5层场地 , 住所及生产地址变更为:南宁市科园西十路19号B2栋标准厂房5层场地 ,,

,

43290 , 登记事项变更

25 , 南宁 , 南宁市美皓医疗器械有限公司 , 定制式固定义齿 ,

1、非贵金属为主体材料:金属铸造桥、金属铸造冠、贴面、嵌体、桩核;

2、非贵金属为主体材料:金属铸造烤瓷桥、金属铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核 , 桂械注准20172630091 , 南宁市国凯大道东19号15号楼第六层 , 南宁市国凯大道东19号15号楼第六层 , 住所及生产地址变更为:南宁市国凯大道东19号15号楼第六层 ,,

,

43290 , 登记事项变更

26 , 南宁 , 南宁市美皓医疗器械有限公司 , 定制式固定义齿 , 切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核 , 桂械注准20162630058 , 南宁市国凯大道东19号15号楼第六层 , 南宁市国凯大道东19号15号楼第六层 , 住所及生产地址变更为:南宁市国凯大道东19号15号楼第六层 ,,

,

43290 , 登记事项变更

27 , 南宁 , 南宁市美皓医疗器械有限公司 , 定制式活动义齿 , 铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿 , 桂械注准20162630059 , 南宁市国凯大道东19号15号楼第六层 , 南宁市国凯大道东19号15号楼第六层 , 住所及生产地址变更为:南宁市国凯大道东19号15号楼第六层 ,,

,

43290 , 登记事项变更

28 , 南宁 , 南宁利仁堂生物技术有限责任公司生产部 , 人体润滑剂 , LRT-SH,550 , 桂械注准20182660002 , 南宁市科园大道68号南宁高新区软件园二期7号楼第五层

511、

513、

515、

517、

519、521号房 , 南宁市科园大道68号南宁高新区软件园二期7号楼第五层

511、

513、

515、

517、

519、521号房 , 住所及生产地址变更为:南宁市科园大道68号南宁高新区软件园二期7号楼第五层

511、

513、

515、

517、

519、521号房 ,,

,

43290 , 登记事项变更

29 , 南宁 , 巴迪泰(广西)生物科技有限公司 , 全自动干式荧光免疫分析仪 , A5000 , 桂械注准20172400055 , 南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层 , 南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层 , 住所及生产地址变更为:南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层 ,,

,

43290 , 登记事项变更

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