XLS《办结情况表》

海南省食品药品监督管理局行政许可审批办结情况表(药品生产) ,,

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2014年1月1日至12月31日 ,,

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序号 , 办件编号 , 申请单位/人 , 行政许可事项名称 , 审批内容、许可形式、号码及效期 , 办件时限 , 办结日期 ,,

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1 , YJ201312101643011 , 海南一洲制药厂 , (46000000YJ-XK-0080)中药前处理和提取委托加工审批 , 同意其委托海口市制药厂有限公司对其生产的洋参保肺胶囊、感冒清胶囊进行中药前处理和提取加工.

《中药前处理和提取加工批件》,批件编号:2013TQ044,有效期限:2015年1月1日. , 01-08-18 , 01-07-18

2 , YJ201401060855002 , 海南双成药业股份有限公司 , (46000000YJ-XK-0013)药品委托检验(动物实验、仪器设备)备案 , 同意备案. , 01-27-18 , 01-07-18

3 , YJ201401060924003 , 海南通用康力制药有限公司 , (46000000YJ-XK-0013)药品委托检验(动物实验、仪器设备)备案 , 同意备案. , 01-27-18 , 01-07-18

4 , YJ201312181637010 , 海南美兰史克制药有限公司 , (46000000YJ-XK-0078)《药品生产许可证》变更生产范围和生产地址 , 同意该公司增加生产范围:原料药. , 01-09-18 , 01-07-18

5 , YJ201312121618007 , 海南慧谷药业有限公司 , (46000000YJ-XK-0080)中药前处理和提取委托加工审批 , 同意其委托桂林兴达药业有限公司对其生产的枫蓼肠胃康分散片进行中药前处理和提取加工.《中药前处理和提取加工批件》,批件编号:2013TQ045,有效期限:2015年12月31日. , 01-10-18 , 01-07-18

6 , YJ201312121637008 , 海南林恒制药有限公司 , (46000000YJ-XK-0080)中药前处理和提取委托加工审批 , 同意其委托广东瑞洋制药有限公司对其生产的复方感冒灵片、复方丹参片、治带片进行中药前处理和提取加工.《中药前处理和提取加工批件》,批件编号:2013TQ046,有效期限:2015年12月31日. , 01-10-18 , 01-07-18

7 , YJ201401090830001 , 海南益尔药业有限公司 , (46000000YJ-XK-0013)药品委托检验(动物实验、仪器设备)备案 , 同意备案. , 01-30-18 , 01-10-18

8 , YJ201401091105005 , 海南百信药业有限公司制药厂 , (46000000YJ-XK-0001)《药品生产许可证》登记事项变更(

1、企业名称和企业类型;

2、法定代表人;

3、注册地址名称文字性改变,含实际生产地址未变仅变更街、路、门牌号者) , 同意该公司法定代表人变更为:陈俊鸣(GEANBERTCHUN-MINGCHAN). , 01-27-18 , 01-11-18

9 , YJ201401061617015 , 海南天煌制药有限公司 , (46000000YJ-XK-0078)《药品生产许可证》变更生产范围和生产地址 , 同意该公司在第1生产地增加生产范围:片剂、胶囊剂、颗粒剂. , 01-27-18 , 01-11-18

10 , YJ201312170951004 , 先声药业有限公司 , (46000000YJ-XK-0080)中药前处理和提取委托加工审批 , 同意其委托南京先声东元制药有限公司对其生产的咳喘宁进行中药前处理和提取加工.《中药前处理和提取加工批件》,批件编号:2014TQ001,有效期限:2015年12月31日. , 01-15-18 , 01-11-18

11 , YJ201312181537006 , 海南全星制药有限公司 , (46000000YJ-XK-0080)中药前处理和提取委托加工审批 , 同意其委托安徽海神寿春制药有限公司对其生产的止血宝片进行中药前处理和提取加工.《中药前处理和提取加工批件》,批件编号:2014TQ002,有效期限:2015年12月31日. , 01-16-18 , 01-14-18

12 , YJ201312181630009 , 海南美兰史克制药有限公司 , (46000000YJ-XK-0080)中药前处理和提取委托加工审批 , 同意其委托安徽海神寿春制药有限公司对其生产的复方感冒灵片、益坤宁颗粒进行中药前处理和提取加工.《中药前处理和提取加工批件》,批件编号:2014TQ003,有效期限:2015年12月31日. , 01-16-18 , 01-14-18

13 , YJ201310211021006 , 海南康芝药业股份有限公司 , (46000000YJ-XK-0026)药品生产质量管理规范(GMP)认证(除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品) , 同意颁发《药品GMP证书》(片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂),证书编号:琼HI20140004,有效期至:2019年01月09日. , 04-08-18 , 01-14-18

14 , YJ201311131659022 , 齐鲁制药(海南)有限公司 , (46000000YJ-XK-0026)药品生产质量管理规范(GMP)认证(除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品) , 同意颁发《药品GMP证书》[片剂(抗肿瘤类,400车间)],证书编号:琼HI20140001,有效期至:2019年01月09日. , 05-01-18 , 01-14-18

15 , YJ201310141723003 , 海南普利制药股份有限公司 , (46000000YJ-XK-0026)药品生产质量管理规范(GMP)认证(除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品) , 同意颁发《药品GMP证书》[软膏剂、原料药(马来酸曲美布汀、L-半胱氨酸)],证书编号:琼HI20140003,有效期至:2019年01月09日. , 04-01-18 , 01-14-18

16 , YJ201309271054003 , 海南中玉药业有限公司 , 药品生产质量管理规范(GMP)认证(除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品) , 同意颁发GMP证书,编号:HI20140002,有效期至2019年01月09日. , 03-27-18 , 01-14-18

17 , YJ201401130856001 , 海南一洲制药厂 , (46000000YJ-XK-0001)《药品生产许可证》登记事项变更(

1、企业名称和企业类型;

2、法定代表人;

3、注册地址名称文字性改变,含实际生产地址未变仅变更街、路、门牌号者) , 同意该公司法定代表人变更为:邱文彬. , 01-29-18 , 01-14-18

18 , YJ201401140806001 , 回音必集团海南制药有限公司 , (46000000YJ-XK-0013)药品委托检验(动物实验、仪器设备)备案 , 同意备案. , 02-09-18 , 01-15-18

19 , YJ201312191630010 , 海南葫芦娃制药有限公司 , (46000000YJ-XK-0080)中药前处理和提取委托加工审批 , 同意其委托广西恒科药业有限公司对其生产的小儿肺热咳喘颗粒、肠炎宁颗粒、肠炎宁胶囊、妇炎净片、调经养颜片、夜宁胶囊、胃康灵胶囊、通脉胶囊、独一味软胶囊、维C银翘片、板兰根颗粒、银翘解毒颗粒、夏桑菊颗粒、六味地黄胶囊、炎热清片、独一味分散片、益心舒片、小柴胡颗粒、银花感冒颗粒(共19个品种)进行中药前处理和提取加工.《中药前处理和提取加工批件》,批件编号:2014TQ004,有效期限:2015年12月31日. , 01-17-18 , 01-16-18

20 , YJ201312191657013 , 海南葫芦娃制药有限公司 , (46000000YJ-XK-0080)中药前处理和提取委托加工审批 , 同意其委托广西恒科药业有限公司对其生产的小儿康颗粒、脑络通胶囊、复方感冒灵片、复方胆通片进行中药前处理和提取加工.《中药前处理和提取加工批件》,批件编号:2014TQ005,有效期限:2015年12月31日. , 01-17-18 , 01-16-18

21 , YJ201312251452012 , 海南伊顺药业有限公司 , (46000000YJ-XK-0080)中药前处理和提取委托加工审批 , 同意其委托广西壮族自治区凌云制药厂对其生产的板蓝根滴丸浸膏、莲芝消炎滴丸浸膏进行中药前处理和提取加工.《中药前处理和提取加工批件》,批件编号:2014TQ006,有效期限:2015年12月31日. , 01-25-18 , 01-21-18

22 , YJ201312251456013 , 海南伊顺药业有限公司 , (46000000YJ-XK-0080)中药前处理和提取委托加工审批 , 同意其委托安徽海神寿春制药有限公司对其生产的板蓝根滴丸浸膏、莲芝消炎滴丸浸膏进行中药前处理和提取加工.《中药前处理和提取加工批件》,批件编号:2014TQ007,有效期限:2015年12月31日. , 01-25-18 , 01-21-18

23 , YJ201312251440010 , 海南赛立克药业有限公司 , (46000000YJ-XK-0080)中药前处理和提取委托加工审批 , 同意其委托安徽海神寿春制药有限公司对其生产的清开灵滴丸、板兰根颗粒、贯黄感冒胶囊........