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1 股票代码:600789 股票简称:鲁抗医药 编号:临2016―017 山东鲁抗医药股份有限公司 关于全资子公司获得《兽药 GMP 证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任.

近日,公司全资子公司山东鲁抗舍里乐药业有限公司(以下简称"舍里乐公 司" )收到山东省畜牧兽医局颁发的《兽药 GMP 证书》 .现将有关情况公告如下:

一、 GMP 证书相关信息 证号: (2016)兽药 GMP 证字

15032 号 企业名称:山东鲁抗舍里乐药业有限公司 生产地址:山东省济宁市太白楼西路

173 号 验收范围: 片剂/颗粒剂 (含中药提取) 、 粉针剂、 非无菌原料药 (泰乐菌素、 酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素、硫酸黏菌素、硫酸安普霉素、延胡索酸泰妙菌 素、替米考星、 氟尼辛葡甲胺、酒石酸泰万菌素、盐酸林可霉素、磷酸替米考 星、卡巴匹林钙、盐酸沃尼妙林、泰拉霉素、乙酰氨基阿维菌素、酒石酸吉他霉 素、吉他霉素) 经审核,符合中华人民共和国《兽药生产质量管理规范》要求. 有效期至:2021 年5月16 日

二、 舍里乐公司基本情况及认证情况

1、舍里乐公司基本情况 舍里乐公司成立于

1993 年5月,法定代表人彭欣,注册资本 5,588 万元, 经营范围包括粉针剂、非无菌原料药、无菌原料药的生产;

医药中间体、化工产 品、饲料添加剂的经营;

货物与技术进出口业务等.舍里乐公司是集产销研于一 体的国内动物药品专业生产厂家,

2009 年荣获 "中国兽药生产企业

50 强" 称号, 并于

2010 年被认定为"国家级高新技术企业" . 舍里乐公司生产线、计划生产品种及设计产能 序号 生产线/产品名称 年产能 代表品种

1 粉针产品生产线

5000 万支 注射用硫酸链霉素、

2 注射用阿莫西林钠

2 片剂生产线

60000 万片 芬苯达唑片

3 颗粒剂生产线

200 万袋 氟尼辛葡甲胺颗粒

4 原料药生产车间 1100吨 酒石酸泰乐菌素、磷 酸泰乐菌素、泰乐菌 素、氟尼辛葡甲胺、 替米考星

2、舍里乐公司通过认证情况 舍里乐公司现有

7 个车间通过 GMP 认证,包括

2 个制剂生产车间(2 条生 产线) ,5 个原料药生产车间.为2016 年5月通过 GMP 验收.截至

2016 年5月底,公司生产线账面原值约为

1 亿元.

三、主要产品的市场情况 序号 产品名称 主要生产厂家 市场情况

1 注射用硫酸链 霉素 山东鲁抗舍里乐药业有限公司 氨基糖苷类抗生素. 用于治疗革兰 氏阴性菌和结核杆菌感染,据了 解,目前国内市场规模约为

2 亿元. 河北远征药业有限公司 华北制药集团动物保健品有限 责任公司 等生产企业

2 注射用阿莫西 林钠 山东鲁抗舍里乐药业有限公司 主要用于敏感的革兰氏阳性菌和 革兰氏阴性感染,据了解,目前国 内市场规模约为

2 亿元. 河北远征药业有限公司 上海恒丰强动物药业有限公司 等生产企业

3 酒石酸泰乐菌 素 山东鲁抗舍里乐药业有限公司 酒石酸泰乐菌素主要对支原体疾 病、细菌性疾病、螺旋体感染起到 防治效果,是畜禽专用抗生素,避 免人畜共用抗生素引起的交叉耐 药性问题. 目前酒石酸泰乐菌素主 要用于饮水和作为中间体使用, 国 内市场规模约为

3 亿元. 宁夏泰瑞制药股份有限公司 齐鲁制药(内蒙古)有限公司 等生产企业

4 磷酸泰乐菌素 山东鲁抗舍里乐药业有限公司 磷酸酸泰乐菌素主要对支原体疾 病、细菌性疾病、螺旋体感染起到 防治效果,是畜禽专用抗生素,避 免人畜共用抗生素引起的交叉耐 药性问题. 目前酒石酸泰乐菌素主 宁夏泰瑞制药股份有限公司 齐鲁制药(内蒙古)有限公司 等生产企业

3 要用于预混剂拌料添加和作为中 间体使用, 国内市场规模约为

2 亿元.

5 泰乐菌素 山东鲁抗舍里乐药业有限公司 泰乐菌素主要对支原体疾病、 细菌 性疾病、螺旋体感染起到防治效 果,是畜禽专用抗生素,避免人畜 共用抗生素引起的交叉耐药性问 题. 目前泰乐菌素碱主要用于注射 使用,国内市场规模约为

5000 万元. 宁夏泰瑞制药股份有限公司 等生产企业

6 替米考星 山东鲁抗舍里乐药业有限公司 替米考星主要用于预防和治疗畜 禽呼吸道感染,对革兰氏阳性菌、 部分革兰氏阴性菌、 霉形体及螺旋 体均有抑制作用. 抗菌活性明显优 于泰乐菌素, 是替代泰乐菌素的首 选药物.国内市场规模约为

1 亿元. 该产品市场需求还有进一步的 增加. 河北天象生物药业有限公司 宁夏泰瑞制药股份有限公司 山东久隆恒信药业有限公司 等生产企业

7 氟尼辛葡甲胺 山东鲁抗舍里乐药业有限公司 氟尼辛葡甲胺主要用于解热、 镇痛 和抗炎作用, 和其他抗生素联合使 用能够极大增加抗生素的活性, 提 高疗效,主要用于宠物治疗,国内 还有很大的增长空间, 国内目前市 场规模为

1000 万元. 龙岩台迈三略制药有限公司 齐鲁晟华制药有限公司 等生产企业 注: 以上内容及数据根据舍里乐公司销售部门市场调研整理, 主要产品为该公司的关键核心 产品.

四、对上市公司的影响 公司全资子公司舍里乐公司本次获得《兽药 GMP 证书》 ,是根据《兽药管理 条例》和《兽药生产质量管理规范》的有关规定在现有生产线所属证书有效期届 满前进行的复检合格的认定, 说明舍里乐公司相关生产线符合兽药 GMP 要求,有 利于继续保持稳定的生产能力,满足市场需求. 特此公告. 山东鲁抗医药股份有限公司董事会

2016 年6月25 日