PDF《兰州佛慈制药股份有限公司 关于收到《药品注册申请受理通知...》

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002644 证券简称: 佛慈制药 公告编号: 2014-032 兰州佛慈制药股份有限公司 关于收到《药品注册申请受理通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏.

兰州佛慈制药股份有限公司(以下简称"公司") 于近日收到甘肃省食品药 品监督管理局下发的《药品注册申请受理通知书》 ,公司研发的新药"益气通痹 胶囊" 的注册申报资料已上报甘肃省食品药品监督管理局,经甘肃省食品药品监 督管理局形式审查, 申报材料基本符合 《药品注册管理办法》 等有关规定的要求, 予以受理.通知书主要内容如下: 受理号:CXZS1400019 甘 药品名称:益气通痹胶囊 剂型:制剂:中国药典剂型 胶囊剂 规格:每粒装 0.3g 包装规格:每瓶

54 粒 申请事项:新药申请:中药 6.1.3 类 申报阶段:生产 申请人:兰州佛慈制药股份有限公司 益气通痹胶囊为主要用于治疗冠心病的一种中药复方制剂产品,于2006 年3月取得药物临床试验批件,现已完成全部临床试验工作. 益气通痹胶囊药品注册申请是否获得批准须经国家食品药品监督管理局审 批, 审查时间和结果具有一定的不确定性.投资者可使用相应的的受理号登入国 家食品药品监督管理总局网站(www.cfda.gov.cn)进行查询.公司将及时、准确、 完整的披露相关进展情况. 益气通痹胶囊注册申请获得受理,有利于提高公司研发积极性,提升公司研 发实力,但不会对公司

2014 年业绩构成重大影响.敬请投资者谨慎决策,注意 投资风险. 特此公告 兰州佛慈制药股份有限公司董事会 二一四年五月十五日