编辑: 喜太狼911 2019-10-22
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一、建设单位基本情况 项目名称 福建未来药业有限公司苏州分公司达格列净原料药以及中间体的研 发项目 建设单位 福建未来药业有限公司苏州分公司 法人代表 姜x联系人 江x通讯地址 苏州工业园区长阳街

425 号 联系电话 181xxxxx 传真 0512-62981268 邮政编码

215000 建设地点 苏州工业园区长阳街

425 号 立项审批 部门 苏州工业园区行政审批 局 批准文号 苏园行审备[2018]25 号 建设性质 新建 行业类别 及代码 M7340 医学研究和试验发展 占地面积 328.

5 平方米 绿化面积 依托苏州飞翔新材料研究院 总投资

200 万元 环保投资

30 万元 环保投资占总投 资比例 15% 评价经费 ― 年工作日

250 天 预投产日期 2018.6 原辅材料(包括名称、用量)及主要设施规格、数量(包括锅炉、发电机等): 主要原辅材料见后表 1;

原辅材料理化性质见后表 2;

主要研发设备见后表 3. 水及能源消耗: 名称 消耗 名称 消耗 水(吨/年)

380 蒸汽(吨/年) ― 电(度/年)

1 万 燃气(立方米/年) ― 燃油(吨/年) ― 其他 ― 废水(工业废水、生活污水 √)排水量及排放去向: 本项目研发实验的废水与废液均作为危废委外处理,仅有生活污水 300t/a 经市政污水管网排入园区污水厂,尾水最终排入吴淞江. 放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况 无2表1-1 主要原辅材料 原辅料名称 状态 年用量 存储方式 存储位置 最大存储量 运输方式 2-氯-5-溴苯甲酸 固体 AR 5kg 500g 瓶装 化学品暂存间

2 瓶/1kg 汽车 运输 苯乙醚 液体 AR 3kg 500ml 瓶装 化学品暂存间

2 瓶/1L 亚硫酰氯 液体 AR 3kg 500ml 瓶装 化学品暂存间

1 瓶/500ml 甲磺酸 液体 AR 2kg 500ml 瓶装 化学品暂存间

1 瓶/500ml 醋酸酐 液体 AR 5kg 500ml 瓶装 化学品暂存间

1 瓶/500ml 氢氧化锂 固体 AR 4kg 500g 瓶装 化学品暂存间

1 瓶/500g 1, 6-脱水-β-吡喃 葡萄糖 固体 AR 3kg 500g 瓶装 化学品暂存间

1 瓶/500g 乙酸乙酯 液体 AR 400L 500ml 瓶装 化学品暂存间

50 瓶/25L 二氯甲烷 液体 AR 200L 500ml 瓶装 化学品暂存间

20 瓶/10L 无水乙醇 液体 AR 200L 500ml 瓶装 化学品暂存间

20 瓶/10L 乙腈 液体 AR 25L 500ml 瓶装 化学品暂存间

4 瓶/2L 甲基叔丁基醚 液体 AR 25L 500ml 瓶装 化学品暂存间

4 瓶/2L 无水甲醇 液体 AR 200L 500ml 瓶装 化学品暂存间

20 瓶/10L 四氢呋喃 THF 液体 AR 40L 500ml 瓶装 化学品暂存间

10 瓶/5L 三乙胺 液体 AR 25L 500ml 瓶装 化学品暂存间

4 瓶/2L 碳酸钠 固体 AR 5kg 500g 瓶装 化学品暂存间

2 瓶/1kg 硫酸钠 固体 AR 5kg 500g 瓶装 化学品暂存间

2 瓶/1kg 硫酸氢钾 固体 AR 500g 500g 瓶装 化学品暂存间

1 瓶/500g 三乙基硅烷 液体 AR 500g 500ml 瓶装 化学品暂存间

1 瓶/500ml 4-二甲氨基吡啶 DMAP 固体 AR 500g 500g 瓶装 化学品暂存间

1 瓶/500g 三氯化铝 固体 AR 3kg 500g 瓶装 化学品暂存间

2 瓶/1kg 三氟化硼 (乙醚溶 剂) 液体 5L 500ml 瓶装 化学品暂存间

1 瓶/500ml 氯化钠 固体 AR

10 kg 500g 瓶装 化学品暂存间

4 瓶/2kg 丁基锂 (四氢呋喃 溶剂) 液体 4L(2.5N) 500ml 瓶装 化学品暂存间

1 瓶/500ml N,N-二异丙基乙 胺DIPEA 液体 AR 6kg 500ml 瓶装 化学品暂存间

1 瓶/500ml 碳酸氢钠 固体 AR 5kg 500g 瓶装 化学品暂存间

2 瓶/1kg 三甲基氯硅烷 固体 AR 8kg 500g 瓶装 化学品暂存间

2 瓶/1kg 硅油 液体 AR 3L 500ml 瓶装 化学品暂存间

1 瓶/500ml 氢氧化钠 固体 AR 500g 500g 瓶装 化学品暂存间

1 瓶/500g 液氮 液体 AR 280L 40L 瓶装 实验室

7 瓶/280L 冷却液 乙二醇水 溶液 50L 5L 桶装 化学品暂存间

1 桶/5L 注:考虑到研发存在不确定性与实验失败的风险,故本项目原辅材料在设计基础上放大 1.2-1.5 倍的用量. 注:固体药品为塑料瓶装,液体药品为玻璃瓶装. 注:各化学药品均常温常压储存,其中易燃易爆物质(表中加粗字体)均存放在防爆柜中.

3 表1-2 主要原辅材料理化性质 原料名称 CAS 号 理化特性 燃烧爆炸性 毒理毒性 2-氯-5-溴 苯甲酸 21739-92-4 白色-极淡的黄色晶体或粉 末,分子量 235.46,密度:1.809g/cm3 ,熔点: 154-156℃,沸点 324.5 °C (1.33kPa) 无资料 无资料 苯乙醚 103-73-1 无色油状液体. 熔点-33℃ (凝 固点-30.2℃) .沸点 172℃, 相对密度 0.967,闪点 57℃. 易溶于醇和醚,几乎不溶于 水.能随水蒸气挥发,有芳 香气味.蒸气压(kPa,20?C) : 0.17 易燃 LD50:2200mg/ kg(小鼠经口) 亚硫酰氯 7719-09-7 淡黄色至红色、发烟液体, 分子量:118.96,相对密度 1.638,沸点(℃):78.8 (1.33kPa),饱和蒸气压 (kPa):13.3(21.4℃)有强烈刺 激气味,可混溶于苯、氯仿、 四氯化碳等 不燃 LC50:大鼠吸入;

500ppm/1h 甲磺酸 75-75-2 无色液体或固体,分子量 96.1, 相对密度 (水=1) : 1.48 饱和蒸气压(kPa):0.13 (20℃)沸点(℃):167 (1.33kPa) ,溶于水、乙醇、 乙醚,微溶于苯、甲苯. 无资料 无资料 醋酸酐 108-24-7 无色透明液体,有刺激气味, 分子量: 102.09, 相对密度(水=1): 1.08, 饱和蒸气压 (kPa) : 1.33(36℃) ,沸点:138.6℃ (1.33kPa)溶于乙醇、乙醚、 苯. 易燃,闪点 (℃) :49, 其蒸气与空 气可形成爆 炸性混合 物,爆炸极 限(V%): 2.0-10.3,遇 明火、高热 能引起燃烧 爆炸.与强 氧化剂接触 可发生化学 反应 LD50: 1780mg/kg(大鼠经 口);

4000mg/kg(兔 经皮) LC50: 4170mg/m3 ,

4 小时(大鼠吸入) 氢氧化锂 1310-66-3 白色粉末,熔点(℃):471.2, 沸点(℃):1626,溶于水,微 溶于醇.腐蚀性极强. 不燃 无资料

4 1, 6-脱水 -β-吡喃 葡萄糖 498-07-7 棕灰色粉末,分子量:162.14 熔点:182-184℃,密度: 1.688g/cm3 . 不燃 无资料 乙酸乙酯 141-78-6 分子量88.10, 无色透明液体, 有水果香,易挥发.熔点 -83.6℃,沸点 77℃ (1.33kPa),闪点-4℃.相 对密度(水=1)0.90,饱和蒸 气压(kPa) :13.33(27℃)微 溶于水,溶于醇酮醚等多数 有机溶剂. 易燃,爆炸 极限(V%): 2.5-9 LD50:5620mg/kg (大鼠经口) ;

4940mg/kg(兔经 口) ;

二氯甲烷 75-09-2 无色透明液体,相对密 度:1.3266,分子量 84.93,蒸 汽压:30.55kPa(10℃),沸点 39.75 ℃(1.33kPa),具有 类似醚的刺激性气味.不溶 于水,溶于乙醇和乙醚. 不燃 LD50:1600~ 2000mg/kg(大鼠经 口) LC50: 88000mg/m3 ,1/2 小时(大鼠吸入) 乙腈 75-05-8 无色液体,极易挥发,有类 似于醚的特殊气味,有优良 的溶剂性能,能溶解多种有 机、无机和气体物质,与水 和醇无限互溶,相对密度(水=1):0.79,沸点(℃):81-82℃, 饱和蒸气压(kPa):13.33(27℃) 易燃 LD502730mg/kg(大 鼠经 口);

1250mg/kg(兔 经皮) 乙醇 64-17-5 分子量 46.07,常温常压下是 一种易燃、易挥发的无色透 明液体,水溶液具有特殊的、 令人愉快的香味,并略带刺 激性,熔点-114.3℃,沸点 78.5℃,相对密度(水=1) 0.79,饱和蒸气压(kPa): 5.33(19℃)相对蒸气密度(空气=1)1.59,能与水、氯仿、 乙醚、甲醇、丙酮和其他多 数有机溶剂混溶. 极易燃,爆 炸极限 (V%): 4.3-19 LD50:7060mg/kg (兔经口) 7320mg/kg(兔经 皮) ;

LC50: 37620mg/m3 ,10 小时(大鼠吸入) 甲基叔丁 基醚 1634-04-4 无色液体,具有醚样气味, 分子量:88.1482,饱和蒸气压 (kPa):31.9(20℃) ,相对密 度 (水=1) : 0.74, 沸点 (℃) : 55.2(1.33kPa) ,饱和蒸气压 (kPa) :27(20℃) ,不溶于 水,易溶于乙醇、乙醚. 中闪点易燃 液体 LD50: 3030mg/kg(大鼠经 口) 甲醇 67-56-1 无色澄清液体,有刺激性气 味,相对密度(水=1): 0.79, 沸点:64.8℃,饱和蒸气压 (kPa):13.33(21.2℃), 溶于水,可混溶于醇、醚等 多数有机溶剂 易燃,中闪 点易燃液 体,爆炸极 限(V%): 5.5-36 LD50: 5628mg/kg(大鼠经 口);

LC50: 83776mg/m3 ,4 小时(大鼠吸入)

5 四氢呋喃 109-99-9 无色易挥发液体,有类似乙 醚的气味,相对密度 0.89, 分子量 72.11,沸点 66℃,溶 于水、乙醇、乙醚、丙酮、 苯等多数有机溶剂. 易燃,中闪 点易燃液体 LD50: 2816mg/kg(大鼠经 口) LC50: 61740mg/m3 ,3 小时(大鼠吸入) 三乙胺 121-44-8 无色油状液体,有强烈氨臭, 嗅觉阈值 0.08ppm, 相对密度 (水=1) :0.726,分子量 101.2,沸点(℃):89.5 (1.33kPa) ,饱和蒸气压 (kPa): 8.80(20℃), 微溶于水, 水溶液呈弱碱性,溶于乙醇、 乙醚等多数有机溶剂. 中闪点易燃 液体 LD50: 460mg/kg(大 鼠经口);

570mg/kg(兔经皮) LC50: 6000mg/m3 ,

2 小时(小鼠吸入) 碳酸钠 497-19-8 白色粉末或细颗粒(无水纯 品),味涩,分子量:105.99, 易溶于水,不溶于乙醇、乙 醚等 不燃 无毒 硫酸钠 7757-82-6 无色、透明、无臭、有苦味 的结晶或粉末,有吸湿性, 熔点: 884℃, 沸点: 1404℃, 相对密度:2.68g/cm3 ,不溶于 乙醇,溶于水,溶于甘油 不燃 无毒 硫酸氢钾 7646-93-7 白色片状或粒状结晶.易吸 湿,相对密度 2.24.熔点 197℃,易溶于水,不溶于乙 醇、丙酮 不燃 LD50:2340mg/ kg(大鼠经口): 三乙基硅 烷617-86-7 无色液体,分子量:115.2 密度........

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