PDF《建设项目环境影响报告表》

LD50

7430 mg/kg (兔经皮);

LC50

37620 mg/m3,10 小时(大鼠吸 入) 闭, 储存在干燥 通风处. 打开了的容器 必须仔细重新 封口并保持竖 放位置以防止 泄漏. 表1-3 主要实验及辅助设备 设备名称 型号及规模 数量(台/套) 对应实验工段 备注 生物安全柜 ESCO AC2-4S1

1 研发全过程 研发 生产 用设 备 超净工作台 SW-CJ-2FD

1 分离 二氧化碳细胞 培养箱 CH45750

2 研发全过程 电热恒温水浴 锅HH420

1 复苏 移液枪 /

6 研发全过程 电动移液器 YP50021106

2 研发全过程 液氮罐 YDS-65-216-F

1 冻存 低速离心机 TDZ5-WS

1 研发全过程 真空吸引(电 动吸引器) H002

2 研发全过程 立式压力蒸汽 灭菌器 LDZX-50KBS

1 灭菌 倒置显微镜 CKX53

1 细胞检测 检验 用设 备 细胞计数仪 AMQAF1000

1 细胞检测 高速离心机 D2012

1 细胞检测 摇床 TS-1

1 细胞检测 酶标分析仪 RT-6100

1 上清检测 双数显旋转气 浴振荡器 SHZ-82A

1 上清检测 电子天平 BSA124S

1 上清检测 旋涡混合器 XW-80A

1 上清检测 鼓风干燥箱 DHG-9023A

1 上清检测 温度数据 采集仪 RC-4

2 温度记录 封口机 SF-B400 (3mm)

1 出库 辅助 设备 热敏式条码 打印机 GP-1324D

1 出库 普通冰箱 BCD-190TMPKBC 、D-248WDPM

2 存储

5 工程内容及规模

1、 项目由来 苏州吉美瑞生医学科技有限公司是一家围绕再生医学相关产品基础研发、 临床前开发、临床试验的公司,其在呼吸系统干细胞与再生医学领域居于全球最 领先地位,具有国家部门认可的干细胞临床资质,本项目 研发产品 基于团队自 主的研究结果开发, 团队研究人员发现位于支气管底层的一群细胞具有肺脏干细 胞的特性,具有增殖和分化潜能,可以修复支气管和肺泡组织器官的损伤,从而 恢复肺的受损结构和功能,在临床上具有非常大的应用价值,能够用来治疗多种 肺部损伤性疾病,从而改变这些疾病目前无有效治疗手段的现状,同时也有望创 造巨大的社会和经济价值. 为进一步对干细胞进行研发,扩大实验成果,苏州吉美瑞生医学科技有限公 司拟租赁苏州工业园区星湖街

218 号A2-411 单元(北纬 31.260301 度,东经 120.725295 度)建设符合标准的研发实验室,对干细胞进行研发.项目主要研究 对象为呼吸系统干细胞, 包括健康的人支气管细胞组织及经体检无传染风险的病 人支气管细胞组织,研发过程中不使用生物类药物(包括各类原料药)和新物质, 其中干细胞样本由合作的科研机构、医院等单位提供,检验试剂由合作科研机构 提供或商业采购.所有样本均不具有传染性和致病性.样本使用汽车运输,家用 冰箱冷冻室及液氮存储.项目建成后预计每年研发干细胞制剂

100 批,用于干细 胞临床及其他科研机构研究. 根据《中华人民共和国环境影响评价法》等法律法规的有关规定,建设项目 在实施前必须进行环境影响评价工作.受苏州吉美瑞生医学科技有限公司委托, 江苏玖清玖蓝环保科技有限公司承担该项目的环境影响评价工作. 本项目为普通 生物分子实验室,对照《建设项目环境影响评价分类管理名录》(2018.4.28 颁布)(三十

七、研究和试验发展

107 专业实验室其他),本项目应编制环境影 响报告表.我单位接受委托后,在收集有关法规文件、建设项目资料、进行现场 调查的基础上,编制了本项目的环境影响报告表,为建设项目的环境管理提供科 学依据.