编辑: ok2015 2019-07-16
建设项目环境影响报告表 项目名称: 医药研究实验室建设 建设单位: 文韬创新药物研究 (北京) 有限责任公司 (盖章)

2019 年5月-1-建设项目基本情况 项目名称 医药研究实验室建设 建设单位 文韬创新药物研究(北京)有限责任公司 法人代表 王虹 联系人 王飞 通讯地址 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路与百利街交 汇口联东 U 谷生物医药科技园

9 号楼二层、三层 联系电话

1370117480 传真 / 邮政编码

102600 建设地点 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路与百利街交 汇口联东 U 谷生物医药科技园

9 号楼二层、三层 立项审批 部门 北京市大兴区经济和信息化 局 登记号 京兴经信委备[2019]32 号 建设性质 新建 改扩建 技改 行业类别 及代码 医学研究和试验发展 M7340 占地面积 (平 方米) 793.

43 绿化面积 (平方米)

0 总投资 (万元)

400 其中:环保投 资(万元)

27 环保投资占总 投资比例 6.75% 评价经费 (万元) 2.0 预期投产日期

2019 年8月工程内容及规模

一、项目由来及环评编制依据 1.项目由来 文韬创新药物研究(北京)有限责任公司建设地址位于北京市大兴区生物医药基 地华佗路联东 U 谷生物医药科技园 6#A 厂房二层、三层,根据北京市公安局门楼牌编 号证明信,规划施工号 6#A 厂房对应的门牌楼牌编号为

9 号楼,建成后主要从事新品 药小样试品的制备和检测,根据国家食品药品监督管理局药品审评中心(CFDA)的要 求,对开发项目的辅料、原料药、中间体、成品等进行影响因素试验研究、质量研究、 稳定性研究等工作,并且按照 ECTD 要求撰写完成整套申报资料的整理和申报,由国 家食品药品监督管理局药品审评中心(CFDA)审评批准此项目生产批件后,生产厂家 方可生产. -

2 - 2.环评编制依据 根据《中华人民共和国环境保护法》 、 《国务院关于修改〈建设项目环境保护管理 条例〉的决定》 (国务院令第682号)以及《中华人民共和国环境影响评价法》中第十 六条 国家根据建设项目对环境的影响程度,对建设项目的环境影响评价实行分类管 理.建设单位应按照规定组织编制环境影响评价报告书、环境影响报告表或者填报环 境影响登记表 ,因此本项目需编制或填报环境影响评价文件. 依据《建设项目环境影响评价分类管理名录》 (部令 第44 号,2017 年9月1日) 、 《建设项目环境影响评价分类管理名录》 (生态环境部 部令第

1 号,2018 年4月28 日施行) ,本项目属于《建设项目环境影响评价分类管理名录》 三十七 研究和试验 发展 中

107 专业实验室 中 其他 , 根据北京市生态环境局发布的《北京市实施细化规定(2018 版) 》 ,项目属于 三十七 研究和试验发展 中

107 专业实验室 中 涉及生物、化学反应;

涉及环境敏感区 的 ,本项目涉及化学反应,环评类别为 报告表 ,故本项目需要编制环境影响评 价报告表. 受建设单位的委托,北京中环尚达环保科技有限公司承担本项目的环境影响评价 工作,在对项目现场踏勘及建设单位提供的技术资料基础上,编制完成环境影响报告 表,由建设单位报送北京市大兴区生态环境局审批.

二、建设内容及规模 项目建设内容详见下表. 表1 项目建设规模及内容一览表 序号 名称 项目建设内容

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