编辑: ok2015 2019-07-15

6 滑石粉 助流剂 2.02mg 60.75 kg 交联聚维酮 崩解剂 2.70 mg

81 kg 纯化水

2 溶剂 -

850 kg 表1-4 主要原辅材料理化性质 名称 理化性质 燃烧性 毒性 地诺孕 素 地诺孕素是一种混合孕激素,同时具有天然和合成孕激素的药理 学优点.地诺孕素有很高的孕激素活性,其口服半有效剂量为 0.11mg/kg.地诺孕素的内分泌药理学特性非常理想,它因仅结合 于孕激素受体,故无雌激素、抗雌激素和雄激素活性,抗促性腺 激素作用(抑制促卵泡激素和黄体激素的分泌)亦很弱.口服地诺 孕素抑制正常行经妇女排卵的最低有效剂量仅 1mg/天. 地诺孕素 抑制排卵的作用主要是通过其外周机理如抑制预排卵和卵巢17β- 雌二醇峰等,而非影响促性腺激素分泌的中枢机理来实现的.正 常行经妇女在接受口服地诺孕素 2mg/天治疗期间, 她们的血清黄 体酮被降至不排卵水平,但血清促卵泡激素和黄体激素水平却未 受到多大影响. - - 乳糖 乳糖是二糖的一种,分子式 C12H22O11,是在哺乳动物乳汁中的双 糖,因此而得名.味微甜.工业中从乳清中提取,用于制造婴儿 食品、糖果、人造牛奶等.医学上常用作矫味剂.乳糖为白色的 结晶性颗粒或粉末;

无臭,味微甜. - - 微晶纤 维素 微晶纤维素是一种纯化的、部分解聚的纤维素,白色、无臭、无味,由多孔微粒组成的结晶粉末.微晶纤维素广泛应用于制药、 化妆品、食品等行业,不同的微粒大小和含水量有不同的特征和 应用范围. 微晶纤维素主要成分为以 β-1,4-葡萄糖苷键结合的直链式多糖类 物质.聚合度约为 3000~10000 个葡萄糖分子.微晶纤维素广泛 应用于药物制剂,主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合 剂,不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片.还有一定的润 滑和崩解作用,在片剂制备中非常有用. - - 玉米淀 粉 白色微带淡黄色的粉末. 将玉米用 0.3%亚硫酸浸渍后,通过破 碎、过筛、沉淀、干燥、磨细等工序而制成. 普通产品中含有 少量脂肪和蛋白质等.吸湿性强,最高能达 30%以上. - - 聚维酮 K25 分子式:(C6H5NO)n,是一种白色至乳白色、无臭或几乎无臭 的吸湿性细粉.喷雾干燥制得的 K 值小于等于

25 的聚维酮呈球 状.是一种水溶性的具有高效粘合性的聚合物,主要作为固体制 剂湿法制粒的粘合剂.在各种口服液体制剂、混悬剂和局部性药 物开发应用中成为及其重要的赋形剂. - - 硬脂酸 镁 分子式:C36H70MgO4.白色无砂性的细粉;

微有特臭;

与皮肤接 触有滑腻感.本品在水、乙醇或乙醚中不溶,主要用作润滑剂、 抗粘剂、助流剂.特别适宜油类、浸膏类药物的制粒,制成的颗 粒具有很好的流动性和可压性.在直接压片中用作助流剂.还可 作为助滤剂、澄清剂和滴泡剂,以及液体制剂的助悬剂、增稠剂. - -

7 滑石粉 中成药名,由滑石组成.化学组成为 Mg3(Si4O10)(OH)2.是一种 白色、 乳白色或浅灰色、 有珍珠或脂肪光泽的片状或鳞片状粉末. 具有利尿通淋,清热解暑,收湿敛疮的功效.本品有吸附和收敛 作用,内服能保护肠壁.滑石粉撒布创面形成被膜,有保护创面, 吸收分泌物,促进结痂的作用.在体外,10%滑石粉对伤寒杆菌、 甲型副伤寒杆菌有抑制作用. - - 交联聚 维酮 药用辅料,为水不溶性的合成交联 N-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物. - -

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