编辑: 赵志强 2019-09-15
ZJHK?YH15114? 建设项目环境影响报告表 项目名称: 年产?5 万升动物血清和?1 万升细胞培养基项目 建设单位(盖章):? 杭州普优生物技术有限公司 编制日期:2016?年?3?月 国家环境保护局 ?? ??

2 ?? ?? I? 目录? 1?建设项目基本情况?1?

2 建设项目所在地自然环境社会环境简况.

6?

3 环境质量状况 14?

4 评价适用标准 17?

5 建设项目工程分析?20?

6 环境影响分析 27?

7 建设项目拟采取防治措施分析 33?

8 审批原则的相符性分析.37?

9 结论与建议.42 ?? ?? 1? 1?建设项目基本情况 项目名称 年产

5 万升动物血清和

1 万升细胞培养基项目 建设单位 杭州普优生物技术有限公司 法人代表 黄朝晖 联系人 黄朝晖 通讯地址 杭州钱江经济开发区兴国路

519 号 联系电话

13957118518 传真 邮政编码

311106 建设地点 杭州钱江经济开发区兴国路

519 号2号楼 立项审批部门 杭州市余杭区经济和信息化局 批准文号 钱江科技备案【2016】3 号 建设性质 新建√迁建技改 行业类别 及代码 医药制造业 建筑面积 (平方米)

500 绿化面积 (平方米) / 总投资 (万元)

1200 其中:环保投资 (万元)

9 环保投资占 总投资比例 0.75% 评价经费 (万元) 预期投产日期 1.1 工程内容及规模

1、项目概况 杭州普优生物技术有限公司成立于

2015 年11 月23 日,位于杭州钱江经济开发 区兴国路

519 号2号楼,经营范围为:生物制品生产项目的筹建(不得从事生产经营 活动) .该企业无实际生产项目. 近年来,医疗过程中的感染预防与控制已越来越受到医疗行业的关注,为了适应 市场需求,杭州普优生物技术有限公司决定利用已有生产厂房,引进混合罐、过滤系 统、灌装机、超滤系统等生产设备,经原料混合多级过滤除菌后年产

5 万升动物血清 和1万升细胞培养基项目.本项目实施后企业经营范围为:生产:动物血清、细胞培 养基.根据《关于同意杭州普优生物技术有限公司入驻的批复》 (杭钱开经标【2015】

29 号) ,杭州钱江经济开发区管理委员会同意该项目入驻杭州钱江经济开发区兴国路

519 号2号楼厂房. 另本项目于

2016 年2月4日通过了杭州市余杭区经济和信息化局 备案(钱江科技备案【2016】3 号) . 根据国民经济行业分类 (GB/T4754-2011) , 本项目产品为动物血清和细胞培养基, ?? ?? 2? 属于该行业分类目录第

27 医药制造业中的

2770 卫生材料及医药用品制造 (卫生 材料及医药用品制造: 指卫生材料、 外科敷科、 药品包装材料、 辅料以及其他内、 外科用医药制品制造.本项目属于该行业解释说明中的辅料) .根据《建设项目 环境影响评价分类管理名录》 (2015.6.1)内容中 M92 卫生材料及医药用品制造行 业项目编制环境影响报告表. 根据《中华人民共和国环境影响评价法》等规定,项目必须在可行性研究 阶段进行环境影响评价. 为此,建设单位杭州普优生物技术有限公司委托浙江环 科环境咨询有限公司进行本项目的环境影响评价. 我单位组织有关技术人员在现 场调查、研究,收集资料的基础上,进行了工程分析和污染因子分析,依据《建 设项目环境保护管理办法》的有关要求,编写了本环境影响报告表.

2、编制依据? (1)《中华人民共和国环境保护法》(2015.1.1);

? (2)《中华人民共和国水污染防治法(修正)》(2008.2 修订);

? (3)《中华人民共和国大气污染防治法(修订)》(2014.7 修改);

? (4)《中华人民共和国环境噪声污染防治法》(1997.3.1);

? (5)《中华人民共和国固体废物污染环境防治法(修订)》(2005.4.1);

? (6)《中华人民共和国环境影响评价法》(2003.9.1);

? (7)《中华人民共和国清洁生产促进法》(2003.1.1);

? (8)《中华人民共和国水土保持法》(1991.6.29);

? (9)《建设项目环境保护管理条例》 (1998 年11?月29 日) ,中华人民共和国 国务院令第

253 号;

? (10)《建设项目环境影响评价分类管理名录》(2015.6.1);

? (11)《国家危险废物名录》 ,环保部、国家发改委[2008]1? 号令,2008? 年? 6? 月;

? (12)《医疗废物集中处置技术规范》 (环发【2003】206 号) ,2003.12.23;

? (13)《医疗废物分类目录》 (中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会)? 2013.6.5;

? (14)《产业结构调整指导目录(2011 年)》 (2013 年修正) ;

? (15)《浙江省建设项目环境保护管理办法》(2014 年修正);

? (16)《浙江省大气污染防治条例》 ,浙江省人大常委会,2003.6;

?? ?? 3? (17)《浙江省固体废物污染环境防治条例》 ,2006.6;

? (18)《浙江省水污染防治条例》 ;

? (19)? 《浙江省环境空气质量功能区划分》 ,浙江省人民政府;

? (20)? 《浙江省水功能区水环境功能区划分方案》 ;

? (21)《关于进一步加强建设项目固体废物环境管理的通知》 (浙环发[2009]76? 号) ;

? (22)? 《杭州市

2013 年产业发展导向目录与空间布局指引》 ;

? (23)? 《杭州市余杭区生态环境功能区规划》 (修编)(报批稿).

2、厂区平面布置及周围环境概况 本项目位于杭州余杭区钱江经济开发区兴国路

519 号2幢4F,租赁产权属 于杭州中翰盛泰生物技术有限公司的房屋. 项目位于杭州中翰盛泰生物技术有限 公司厂房内.项目所在建筑物(2 幢)为4层建筑,其余 1F、2F 现为杭州医智 捷物流有限公司,3F 为杭州中冠瀚明科技有限公司.项目距离兴国路约

135 米. 杭州中翰盛泰生物技术有限公司厂房东侧为兴国路, 路以东为杭州美嘉标服 饰有限公司;

南侧为大安控股集团股份有限公司及康信路;

西侧为杭州捷森运输 有限公司、杭州裕能服饰有限公司和杭州泰姆电气有限公司;

北侧为龙船坞路, 路以北为杭州帷盛科技有限公司.项目周边 200m 范围内无居民住宅、学校、医 院等敏感点.具体总平面布置及周边用地情况见附图 2.

3、建设内容及产品规模 项目利用已有生产厂房,引进混合罐、过滤系统、灌装机、超滤系统等生产 设备,年产

5 万升动物血清和

1 万升细胞培养基项目.

4、原辅材料 企业投产后,主要原辅材料消耗汇总见表 1-1. 表1-1 主要原辅材料消耗汇总表 序号 名称 年消耗量 备注

1 初制血清

51500 万升 外购

2 细胞培养基

10300 升 外购,根据厂 家标注该消耗 量为可配置升 数.

3 注射用水

10300 升 自制,产品用 水4纯化水

345 升 设备清洗用水

5 一次性口罩、手套、抹布、拖把 若干 外购 ?? ?? 4? 备注: 注射用水和纯化水区别:注射用水水质要求比纯化水高,即注射用 水水质对微生物的要求高于纯化水,因此注射用水主要用于混合产品用水中.注 射用水和纯化水均为企业自制,纯化水为自来水经 纯化水处理机 采用 多介 质过滤器+活性炭过滤器+二级反渗透 工艺原理制得,注射用水为纯化水经 注 射用水蒸馏水机 采用 反渗透 工艺原理制得, 因此企业设备清洗采用纯化水.

5、生产设备 企业主要生产设备汇总见表 1-2. 表1-2 企业主要生产设备汇总表 序号 名称 型号 数量 备注

1 生产洁净车间? 400?平米? 1? 洁净车间

2 蒸汽发生器 台? 1? 用于制蒸汽消毒,能源为电

3 CIP/SIP 系统 组合? 1? 用于车间灭菌

4 纯化水处理机? 500L/h? 1? 制纯化水,用于设备清洗

5 储水罐? 0.5T、1T? 2? 储存纯化水、注射用水

6 注射用水蒸馏水机? 300L/h? 1? 制注射用水,用于混合干粉 培养基

7 混合罐 组合? 1? 用于动物血清混合工艺

8 过滤系统 组合? 2? 预过滤工艺

9 层析/超滤系统 组合? 3? 精过滤工艺

10 脉动真空灭菌柜? 0.6?立方? 1? 用于过滤系统、器具灭菌

11 灌装机 台? 1? 灌装工艺

12 蠕动泵 台? 6? 动力系统,由该设备将原料通 过管道传输至下一个工艺设备

13 低温冷室 间? 2?

14 高温冷室 间? 2? 放置原料、成品

15 称量仪 ――? 2? 称重

16 水烘干机 ――? 1? 对清洗后的器具进行干燥,去 除水分

17 电锅炉? 1? 能源为电,产蒸汽,给用水管 道蒸汽消毒

6、生产制度 项目劳动定员

15 人,企业实行单班制(8:00~17:00) ,年工作日

230 天.

7、公用工程 供水:项目用水量约 3741.5t/a.主要为职工生活用水,清洗用水,由水务 ?? ?? 5? 公司提供. 供电:由项目所在区域电网就近接入,年耗电量约

50 万度左右. 排水:厂区雨污分流,雨水直接纳入市政雨水管网;

项目所处区域污水经开 发区污水系统输送至杭州七格污水处理厂, 污水经处理达标后排入钱塘江.目前 项目所处地址市政污水管网已经铺设完成并投入使用, 因此本项目生活污水经园 区现有化粪池(杭州中翰盛泰生物技术有限公司已建有)预处理,与纯水制备水 合并达纳管标准后统一纳入污水管网最终送七格污水处理厂处理;

设备清洗废水 密封收集后委托杭州中翰盛泰生物技术有限公司污水处理站处理达标后纳入市 政污水管网最终送七格污水处理厂处理后,排入钱塘江. 纯水、注射用水制备:注射用水水质要求比纯化水高,即注射用水水质对微 生物的要求高于纯化水, 因此注射用水主要用于混合产品用水中.注射用水和纯 化水均为企业自制,纯化水为自来水经 纯化水处理机 采用 多介质过滤器+? 活性炭过滤器+二级反渗透 工艺原理制得,注射用水为纯化水经 注射用水蒸 馏水机 采用 反渗透 工艺原理制得,因此企业设备清洗采用纯化水.根据分 析,本项目用于产品中的注射用水用量为? 10300t/a,用于设备清洗的纯化水为? 345t/a. 企业不设职工食堂,不职工宿舍. 1.

2 与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题

一、企业现有情况 杭州普优生物技术有限公司成立于

2015 年11 月23 日,位于杭州钱江经济 开发区兴国路

519 号2号楼,经营范围为:生物制品生产项目的筹建(不得从事 生产经营活动) .该企业无实际生产项目.

二、企业拟建地情况 本项目建设地位于杭州钱江经济开发区兴国路

519 号, 杭州普优生物技术有 限公司向杭州中翰盛泰生物技术有限公司租赁的厂房,厂房位于

2 幢的四层. 该 厂房为现为空置,无 三废 产生和排放. ?? ?? 6?

2 建设项目所在地自然环境社会环境简况 2.1 自然环境概况(地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、 生物多样性等) 2.1.1 地理位置 杭州钱江经济开发区是杭州市政府直属的开发区, 位于余杭区千年古镇塘栖 镇的东南角,规划范围北至京杭运河,南至宁桥大道,西至

09 省道,东至荷禹 路,总用地面积约 2570.51 公顷. 本项目位于杭州余杭区钱江经济开发区兴国路

519 号2幢4F,租赁产权属 于杭州中翰盛泰生物技术有限公司的房屋. 项目位于杭州中翰盛泰生物技术有限 公司厂房内.项目所在建筑物(2 幢)为4层建筑,其余 1F、2F 现为杭州医智 捷物流有限公司,3F 为杭州中冠瀚明科技有限公司.项目距离兴国路约

135 米. 杭州中翰盛泰生物技术有限公司厂房东侧为兴国路, 路以东为杭州美嘉标服 饰有限公司;

南侧为大安控股集团股份有限公司及康信路;

西侧为杭州捷森运输 有限公司、杭州裕能服饰有限公司和杭州泰姆电气有限公司;

北侧为龙船坞路, 路以北为杭州帷盛科技有限公司.项目周边 200m 范围内无居民住宅、学校、医 院等敏感点.具体总平面布置及周边用地情况见附图 2. 2.1.2 气候特征 余杭区属杭州市,处于北亚热带南缘季风气候区,冬夏长,春秋短,日照较 多,雨量充沛,温暖湿润,冷空气易进难出,灾害性天气较多,光、温、水地域 性差异明显.春夏季雨热同步,秋冬季光温互补.季风交替规律显著,季节变化 明显,形成春季多雨,秋季气爽,冬季干冷的气候特点.全年气温以七月最热, 月平均气温 28.5℃,一月最冷,月平均气温 3.5℃,年极端最高气温为 40.7℃ (瞬间值) ,年极端最低气温-14.9℃(瞬时值)年平均气温 16℃.常年

11 月下 旬初霜,3 月中旬终霜,平均降雨量 1150-1550 毫米之间,年降水日为 130-145 天,降水地域差异明显,山地多于平原,总的趋势是由东部向西部递增.降水量 年际变化较大,降水季节分布不均.据近几年当地气象资料统计,基本气象要素 如下: ?? ?? 7? 多年平均气温? 16.2? ℃ 平均最热月气温? 28.5? ℃ 平均最冷月气温? 3.9? ℃ 平均年降水量? 1412.0? mm?

6 月份平均最大降水量? 193.3? mm?

12 月份平均最小降水量? 47.1? mm? 年平均蒸发量? 1293.3? mm? 年平均相对湿度? 79.0? %? 年平均日照时数? 1867.4? 小时 年平均风速? 2.2? m/s? 全年地面主导风向? NNW? 杭州市区域上空 500m 以下低层逆温层的年平均出现频率:7 时为 35%,19 时为17%,全年以春季出现最多,秋季出现最少.7 时和

19 时逆温层年平均厚度分 别为 264.0m 和198.5m,冬季高低相差 100~150 米,厚薄相差 50~100m,年平 均强度分别为 0.75℃/100m 和0.57℃/100m,均以冬季为最强. ........

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