PDF《2018 年执业药师考试真题 药事管理与法规》

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2018 年执业药师考试真题 药事管理与法规

一、最佳选择题(共40 题,每题

1 分.

每题的备选项中只有一个最符合题意) 1. 药学技术人员在取得执业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动.关于其应履行 的程序和要求的说法,正确的是 A.不需办理注明申请手续即可直接执业 B.经过一年的继续教育才能申请执业 C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业 D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业 2. 执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并 提供服务.其在执业药师职业道德中体现为 A.诚信服务、一视同仁 B.尊重患者、平等相待 C.进德修业、珍视声誉 D.在岗执业、标识明确 3. 关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是 A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程 B.完善药品安全监管的组织体系建没,以形成系统的药品安全监管体系 C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,强化药品过程质量监督管理 D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零 4. 关于《 十三五 国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的 说法,错误的是 A.到2020 年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价 B.到2020 年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期安全性更新报告评价率 达100% C.到2020 年,药品、医疗器械审评审批体系逐步完善,实现按规定时限审评审批 药事管理与法规试卷・第2页共33页 学员专用 请勿外泄 D.到2020 年,每万人口执业药师数超过

4 人所有零售药店主要管理者具备执业药师资 格,营业时有执业药师指导合理用药 5. 关于国家基本药物目录的说法,错误的是 A.目录中的中成药成分中的 麝香 为人工麝香 B.目录中的 安宫牛黄丸 成分中的 牛黄 为人工牛黄 C.含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围 D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的,其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均 为目录的药品 6. 根据《中华人民共和国食品安全法》,应当报国家相关职能管理部门申请备案,不需 要申请注册事项的是 A.特殊医学用途配方食品上市 B.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口 C.婴幼儿配方乳粉的产品配方 D.使用保健食品原料目录外的原料生产保健食品 7. 《根据疫苗流通和预防接种管理条例》,接种单位发现质量可疑疫苗,相关的处理措 施,错误的是 A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告 B.发现单位应当立即停止接种、分发、供应,退回原供应单位并做好记录 C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告 D.药品监督管理部门成当对质量可疑疫苗采取查封扣押等措施 8. 根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐 药预警机制,对主要目标细菌耐药率超过 30%达到 40%的抗菌药物,应采取的措施 是A.慎重经验用药 B.参照药敏试验结果选用 C.暂停临床应用,追踪细菌耐药监测结果 药事管理与法规试卷・第3页共33页 学员专用 请勿外泄 D.将预警信息通报本医疗机构医务人员 9. 根据《处方管理办法》,关于处方限量的说法错误的是 A.每张处方一般不得超过