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精子冻存液(Sperm Freezing Medium)使用图示 0912-01 Ver.

1: 2015.Nov.13 精子冻存液 Sperm Freezing Medium Sperm Freezing Medium 用于冷冻精子和睾丸活检组织 含有: 人血白蛋白溶液 (HAS) 重组人胰岛素 硫酸庆大霉素

10 ?g/mL 质量控制检测 无菌试验合格(欧洲药典;

美国药典) pH值检测合格(欧洲药典;

美国药典) 内毒素试验合格,≤0.1EU/mL (欧洲药典;

美国药典) HSA检验合格(欧洲药典;

美国药典) 精子存活试验合格 注: 每批次的结果记录于分析证书, 查询可登录 www.origio.com 贮存说明和稳定性 产品为无菌加工,无菌包装. 在原容器内于2-8°C避光贮存. 使用前请勿冷冻. 丢弃加温后多余(未使用的)的冻存液. 该产品请在开启后7天内使用. 若能按照产品生产商的说明进行贮存,在瓶子 标签上显示的失效期以前产品性能稳定. 注意事项和警告 如果出现以下情况,请勿使用本品: 1. 产品包装出现损坏或密封破损. 2. 产品过期. 警告:所有血液制品应视为具有潜在感染性进 行处理.经试验,发现用于生产本产品的原料 无HBsAg反应,且抗-HIV-1/-

2、HIV-1 、HBV和HCV均阴性.此外,原料的细小病毒 B19检测无升高.没有任何已知的试验方法可 以保证人体血液制品不会传播病原体. 注:为避免来自死亡精子等产生的细胞毒性, 建议采集后很快就制备精液标本. 【使用说明】 冷冻: 1. 将精子冻存液于室温预温至少2个小时. 2. 液化后,测定射出精液的总体积,并对精液 进行所需的分析. 3. 确保精液标本和精子冻存液处于室温中,并 用精子冻存液将精液按1:1(v/v)的比例进行 稀释.精子冻存液应逐滴加入到精液中,每加1滴后都小心将溶液混匀. 4. 将混合物在室温下至少保持10分钟. 5. 将稀释后的精液装入细管或冻存管,并按照 生产商的建议进行密封. 非常重要的是要给细管下部留出一定的空间 来进行密封,这样也可允许在冷冻过程中溶 液发生膨胀. 6. 在刚刚离开液氮表面的上方水平悬挂细管30 分钟.冻存管应系于一个冻存管夹上,悬挂 于液氮表面之上,时间相同. 7. 最后,将细管或冻存管移至液氮中,即将精 液置于-196?C贮存. 解冻 1. 将冻存的细管或冻存管置于室温解冻5分钟. 2. 按照生产商的说明打开细管或冻存管,取出 解冻的精液. 立即采用密度梯度法或上游法做精子准备. (使用图示见下页) 精子冻存液 医疗器械注册证书编号: 国械注进

20153541211 产品标准编号: YZB/DEN 0202-2015 产品型号: 10670010F 生产企业名称: ORIGIO a/s 注册地址: Knardrupvej 2,

2760 Malov, Denmark (丹麦) 生产地址: Knardrupvej 2,

2760 Malov, Denmark (丹麦) 代理人名称: 澳励晶贸易 (上海) 有限公司 代理人住所: 上海市杨浦区翔殷路1088号1201-1205室 联系人: 金文荣

电话: 021-65637022 传真: 021-65637023 加温后丢弃多余 (未使用) 的本瓶产品 开启后7天内使用 含有人白蛋白溶液 如包装损坏请不要 使用 标志: