PDF《亿帆医药股份有限公司》

2018 年年度报告全文

1 亿帆医药股份有限公司 YIFAN PHARMACEUTICAL CO.

,LTD.

2018 年年度报告 证券简称:亿帆医药 证券代码:002019 董事长:程先锋 披露日期:2019 年04 月02 日2018 年年度报告全文

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第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连 带的法律责任. 公司负责人程先锋、主管会计工作负责人喻海霞及会计机构负责人(会计主 管人员)喻海霞声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整. 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议. 本报告中涉及的未来发展规划及事项的陈述,属于计划性事项,不构成公 司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险. 报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险.公司 已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险,包括商誉 减值风险、汇率波动风险、国际化经营风险、医药行业政策风险、研发不达预 期的风险和安全生产、环保风险等,详请查阅本报告

第四节经营情况讨论与分 析中 第九项公司未来发展的展望 可能面对的风险. 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以1,206,974,577 为基数, 向全体股东每

10 股派发现金红利 1.00 元(含税) ,送红股

0 股(含税) ,不以公 积金转增股本.

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第一节 重要提示、目录和释义.7

第二节 公司简介和主要财务指标.11

第三节 公司业务概要.18

第四节 经营情况讨论与分析.47

第五节 重要事项.70

第六节 股份变动及股东情况.77

第七节 优先股相关情况.77

第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.78

第九节 公司治理.85

第十节 公司债券相关情况.92 第十一节 财务报告.93 第十二节 备查文件目录.222

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4 释义释义项 指 释义内容 公司、本公司、亿帆医药 指 亿帆医药股份有限公司 亿帆生物 指 合肥亿帆生物医药有限公司,是公司全资子公司 宿州亿帆 指 宿州亿帆药业有限公司,是亿帆生物的全资子公司 天长亿帆 指 天长亿帆制药有限公司,是亿帆生物的全资子公司 沈阳志鹰 指 沈阳志鹰药业有限公司,是亿帆生物的全资子公司 湖南芙蓉 指 湖南芙蓉制药有限公司,是亿帆生物的全资子公司 沈阳澳华 指 沈阳澳华制药有限公司,是亿帆生物的全资子公司 西藏恩海 指 西藏恩海百进医药科技有限公司, 是亿帆生物持股 70%的控股子公司 西藏鑫富 指 西藏鑫富医药科技有限公司,是亿帆生物的全资子公司 合肥淮洋 指 合肥淮洋医药科技有限公司,是西藏鑫富的全资子公司 阿里宏达 指 阿里宏达盛康药业有限公司,是亿帆生物的全资子公司 泓品商贸 指 涡阳县泓品商贸有限公司,是亿帆生物的全资子公司 安徽新陇海 指 安徽新陇海药业有限公司,是亿帆生物的全资子公司 安徽雪枫 指 安徽省雪枫药业有限公司,是亿帆生物的全资子公司 蚌埠亿帆美科 指 蚌埠亿帆美科制药有限公司,是宿州亿帆全资子公司 四川美科 指 四川美科制药有限公司,是亿帆生物的全资子公司 辽宁圣元 指 辽宁圣元药业有限公司,是公司全资子公司 沈阳圣元 指 沈阳圣元药业有限公司,是公司全资子公司 四川德峰 指 四川德峰药业有限公司,是公司全资子公司 成都天宇 指 成都天宇联盟医药科技有限责任公司,是四川德峰的全资子公司 四川信和 指 四川信和医药有限公司,是四川德峰的全资子公司 四川希睿达 指 四川希睿达生物技术有限公司,是四川德峰持股 51%的控股子公司 海南希睿达 指 海南希睿达生物技术有限公司,是四川希睿达的全资子公司 亿帆优胜美特 指 亿帆优胜美特医药科技有限公司,是公司控股子公司 亿帆制药 指 合肥亿帆生物制药有限公司,是公司全资子公司 亿帆研究院 指 亿帆医药研究院(北京)有限公司,是公司全资子公司 美国亿帆 指YF Pharmaceutical International Corporation, 是公司注册于美国的全资 子公司 上海亿帆 指 亿帆医药(上海)有限公司,是公司全资子公司

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5 宁波亿帆 指 宁波保税区亿帆医药投资有限公司,是公司全资子公司 香港亿帆 指 亿帆医药(香港)有限公司,是宁波亿帆的全资子公司 健能隆生物 指 健能隆生物医药控股有限公司,原名 DHY&

CO.,LTD,是香港亿帆持 股63.10%的境外控股子公司 上海健能隆 指 健能隆医药技术(上海)有限公司,是健能隆生物的全资子公司 北京健能隆 指 北京健能隆生物制药有限公司,是上海健能隆的全资子公司 美国健能隆 指Generon Biomed,Inc,是健能隆生物注册于美国特拉华州的全资子公 司 亿帆国际 指 亿帆国际医药有限公司,是公司注册于香港的全资子公司 NovoTek 公司 指NovoTek Pharmaceuticals Limited,是亿帆国际注册于香港的全资子公 司 北京新沿线 指 北京新沿线医药科技发展有限公司,是NovoTek 公司的全资子公司 赛臻公司 指SciGen Ltd.,是亿帆国际注册于新加坡的全资子公司 鑫富科技 指 鑫富科技有限公司,是亿帆国际注册于香港的全资子公司 非索医药 指 非索医药有限公司,是鑫富科技注册于意大利的全资子公司 特克医药 指 意大利特克医药有限公司,是鑫富科技注册于意大利的全资子公司 欧芬迈迪 指 欧芬迈迪(北京)生物技术有限公司,是亿帆生物全资子公司 杭州鑫富 指 杭州鑫富科技有限公司,是公司全资子公司 安庆鑫富 指 安庆市鑫富化工有限责任公司,是杭州鑫富的全资子公司 重庆鑫富 指 重庆鑫富化工有限公司,是杭州鑫富的全资子公司 湖州鑫富 指 湖州鑫富新材料有限公司,是公司全资子公司 杭州鑫富实业 指 杭州鑫富实业科技有限公司,是杭州鑫富的全资子公司 安徽医健 指 安徽医健投资管理有限公司,是公司持股 15%的公司 四川凯京 指 四川凯京制药有限公司,是公司持股 25%的公司 重大资产重组 指 公司发行股份购买亿帆生物、合肥亿帆药业有限公司 100%股权事项 证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所、深交所 指 深圳证券交易所 申万宏源 指 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 立信会计师事务所 指 立信会计师事务所(特殊普通合伙) NMPA 指 国家药品监督管理局 ICH 指International Council for Harmonization,人用药品注册技术要求国际协 调会议, 是全球包括美国、欧盟、日本在内共同认可的药物临床研 究质量管理规范. FDA 指U.S. Food and Drug Administration,美国食品药品监督管理局 EMA 指European Medicines Agency,欧洲药品管理局

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6 PMDA 指Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,日本独立行政法人医药 品医疗器械综合机构 AIFA 指 意大利药品监管局 GMP 指 药品生产质量管理规范 cGMP 指current Good Manufacturing Practice 现行良好的药物生产管理规范, 是欧美和日本等国家地区执行的 GMP 规范,系对药物生产过程实施 的一系列质量与卫生安全的管理措施, 涵盖从原料、 人员、 设施设备、 生产过程到包装运输等药物生产全过程. BD 指Business Development,商务开发 RA 指Regulatory Affair,法规事务 报告期、本报告期 指2018 年1-12 月 本期末、报告期末、本报告期末 指2018 年12 月31 日 本报告披露日 指2019 年04 月02 日........