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ICS 13.

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57 WS 中华人民共和国卫生行业标准WS 582―2017 X、γ 射线立体定向放射治疗系统质量控制检测规范 Specifications for testing of quality control in X and γ ray stereotactic radiotherapy system

2017 -

10 -

27 发布

2018 -

05 -

01 实施 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 发布WS 582―2017 I 前言本标准第

4 章为强制性的,其余为推荐性的. 本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草. 本标准由 GBZ 168-2005《X、γ 射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准》中的质量控制部分 转化而来.与GBZ 168-2005 中的质量控制部分相比,主要技术变化如下: ――范围扩大至体部 X、γ 射线立体定向放射治疗系统的质量控制检测的项目、方法和技术要求;

――修改了 γ 射线立体定向放射治疗系统检测项目中 照射野尺寸与标称值最大偏差 的项目名称 及检测、评判方法;

――术语 (γ-刀定位)机械中心 修改为 定位参考点 ;

――增加了体部 X、γ 射线立体定向放射治疗系统质量控制检测模体的资料性附录. 本标准起草单位:山东省医学科学院放射医学研究所、军事医学科学院放射与辐射医学研究所、广 东省职业病防治院. 本标准主要起草人:卢峰、谢向东、邓大平、黄伟旭、宋钢、陈英民、许家昂、毕明卫. WS 582―2017

1 X、γ 射线立体定向放射治疗系统质量控制检测规范

1 范围 本标准规定了 X、γ 射线立体定向放射治疗系统质量控制检测的要求和方法. 本标准适用于γ射线立体定向放射治疗系统(以下简称 治疗系统 )及X射线立体定向放射治疗 系统(以下简称 X-刀 )的质量控制检测. 本标准不适用于机械臂放射治疗装置的质量控制检测.

2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的. 凡是注日期的引用文件, 仅注日期的版本适用于本文件. 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件. GBZ

126 电子加速器放射治疗放射防护要求

3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件. 3.1 X、γ 射线立体定向放射治疗系统 X and γ ray stereotactic radiotherapy system 利用立体定向装置、X射线计算机断层摄影装置(以下简称 CT )等影像设备及放射治疗计划系 统(以下简称 TPS ),确定病变组织和邻近重要器官的准确位置及范围,使用X射线或γ射线聚焦在 靶点进行放射治疗的装置. 3.2 焦点 focus 治疗系统中,所有射线束轴线的交点. 3.3 定位参考点 reference localization point 治疗系统中,当系统处于预定照射位置时,治疗床及立体定位装置的标定点,用于指示治疗系统的 定位中心. 3.4 照射野中心 center of radiation field WS 582―2017

2 治疗系统中,过焦点垂直于和平行于多射束对称轴线或旋转中心轴线的平面内,由50%等剂量曲线 所限定区域的中心点.

4 要求 4.1 X、γ 射线立体定向放射治疗系统质量控制检测项目与技术要求见附录 A.对于附录 A 中使用模 体完成的检测项目, 开展头部治疗的应使用头模完成;

开展体部治疗的应使用体模完成;

同时开展头部、 体部治疗的应使用头模、体模分别完成. 4.2 验收检测、 状态检测的检测项目选择应按附录 A 规定的进行. 选择的项目不能满足附录 A 的相应 要求时,应在检测报告中进行说明. 4.3 验收检测和状态检测的报告内容至少应包括:被检单位基本信息、被检设备基本信息、检测项目、 检测条件、检测结果及检测结论. 4.4 验收检测和状态检测的结果等于或优于附录 A 中的相应要求时为合格. 4.5 稳定性检测的项目至少应包括附录 A 中提示的项目, 检测频度应不低于附录 A 中提示的周期. 使 用单位应对稳定性检测的日期、检测人员、检测结果等相应信息进行记录并存档.