PDF《建设项目基本情况》

1 建设项目基本情况 项目名称 长春晨裕生物医疗科技有限公司体外诊断产品项目 建设单位 长春晨裕生物医疗科技有限公司 法人代表 杨振宇 联系人 朱经理 通讯地址 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街

3333 号北湖科技园产业一 期B5 栋 联系电话

13578698578 传真 -- 邮编

130000 建设地点 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街

3333 号北湖科技园产业一 期B5 栋 立项 审批部门 / 批准文号 / 建设性质 新建 行业类别及代码 C2720 化学药品制剂制造 占地面积 (m

2 )

1800 建筑面积(m2 )

1500 总投资 (万元)

1000 环保投资 (万元)

21 投资比例 (%) 2.

1 投产日期

2019 年7月年工作日 300d

1、项目由来 体外诊断试剂是指可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾 病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过 程中, 用于对人体样本( 各种体液、细胞、组织样本等) 进行体外检测的试剂、试 剂盒、校准品(物) 、质控品(物)等. 体外诊断试剂行业的发展状况与上个世纪

90 年代初,家电产业的发展极为 类似:一方面市场很大,另一方面,进口试剂及诊断仪器的垄断优势正在被民族 产品打破和制约. 这是对中国体外诊断试剂发展现状的总结.中国体外诊断试 剂产业发展总体表现出一种发展中大国的特点,那就是市场大,市场潜力更大. 中国有

18000 多家医院、300 多个血站,同时,数以千计的体检中心以及数以 百计的独立实验室正如雨后春笋般异军突起,一些独立的医学检验实验室也方兴 未艾,这为体外诊断试剂的发展提供了广阔的市场空间.项目建设完成后,生产

2 规模为年生产体外诊断试剂

1000 箱,体外诊断试剂包括免疫分析用清洗液、尿 液分析用鞘液、尿液分析用染色液、尿液分析用稀释液、生化分析用清洗液、血 细胞分析用鞘液、血细胞分析用染色液、血细胞分析用溶血剂、血细胞分析用稀 释液等,本项目配置的体外诊断试剂只是针对(不同检验仪器)系统的清洗,检 测其 PH、电导率等.本项目不生产原料药,只是配制、包装,配置的体外诊断 试剂无毒性、无传染性. 根据中华人民共和国主席令第二十四号《中华人民共和国环境影响评价法》 和国务院第

682 号令《建设项目环境保护管理条例》的有关规定,长春晨裕生物 医疗科技有限公司委托吉林岚Z环境技术咨询服务中心承担该项目的环境影响 评价工作,本项目属于十六-医药制造业-43 卫生材料及医药用品制造,所以编制 报告表. 我单位环评技术人员在现场踏勘和收集有关资料的基础上,根据国家有关政 策、法律、法规和当地环境保护局的要求,编制完成了《长春晨裕生物医疗科技 有限公司体外诊断产品项目环境影响报告表》.在报告编制过程中,得到了长春 市生态环境局高新分局的大力支持及建设单位的密切配合,在此深表感谢!

2、编制依据 2.1 法律法规 (1)《中华人民共和国环境保护法》(2015.1.1);

(2)《中华人民共和国环境影响评价法》(2018.12.29);

(3)《中华人民共和国环境噪声污染防治法》(2018.12.29);

(4)《中华人民共和国水污染防治法》(2018.1.1);

(5)《中华人民共和国大气污染防治法》(2018.10.26);

(6)《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》(2016.11.7);