PDF《一、建设项目基本情况》

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一、建设项目基本情况 项目名称 可降解镁金属医疗器械及其配套医疗器械产品研发项目 建设单位 苏州奥芮济医疗科技有限公司 法人代表 霍依 联系人 胡卫东 通讯地址 常熟经济开发区海城路

2 号12 幢 联系电话

17706230580 传真 ―― 邮政 编码

215500 建设地点 常熟经济开发区海城路

2 号12 幢 立项审批 部门 苏州常熟市发展和改革委员 会 批准文 号 项目代码: 2017-320581-73-03-558615 建设性质 扩建 行业类 别 及代码 [M7340]医学研究和试验 发展 建筑面积 (平方 米)

1300 绿化面 积 (平方 米) / 总投资 (万元)

3000 其中:环保 投资 (万元)

60 环保投资 占总投资 比例 2% 评价经费 (万元) / 预期投产日 期2018 年9月原辅材料(包括名称、用量)及主要设施规格、数量(包括锅炉、发电机等) 1.

原辅材料: 主要原辅材料见下表: 表1-1 主要原辅材料表 序号原辅料 规格 形态原辅料成 分 年使用量 备注 扩建前 扩建后 变化量

1 镁合金板 / 固态/200kg 250kg +50kg 机加工 及组装 工序使 用(镁合 金板/棒/ 丝是外 协单位 加工的

2 固定带 / 固态无纺布

5000 条6000 条+1000 条3切削液 / 液态(通用 型)线切 割工作液 125kg 225kg +100kg

2 半成品)

4 镁合金棒 / 固态/050kg +50kg

5 镁合金丝 / 固态/010kg +10kg

6 不锈钢 / 固态/050kg +50kg

7 底座 / 固态/02000 个+2000 个8钉仓 / 固态/01500 个+1500 个9氩气 40L/瓶气态氩气

0 2000L +2000L

10 氢氧化钠 500g/瓶固态纯度 ≥96% 2.5kg 5kg +2.5kg 清洗工 序使用

11 无水乙醇 21.5kg/ 桶液态99.7%

0 301kg +301kg

12 磷酸 500mL/ 瓶液态99.7%

0 12L +12L 化学实 验使用

13 乙二醇 500mL/ 瓶液态99.7%

0 18L +18L

14 磷酸二氢 钾500g/瓶固态/01kg +1kg

15 磷酸氢二 钠500g/瓶固态/00.5kg +0.5kg

16 氯化钠 500g/瓶固态/01kg +1kg

17 氯化钾 500g/瓶固态/01.5kg +1.5kg

18 高锰酸钾 500g/瓶固态/02kg +2kg

19 蛋白胨 250g/瓶固态/03kg +3kg 生物实 验使用

20 琼脂 250g/瓶固态/03kg +3kg 表1-2 主要原辅料理化性质 名称 理化性质 毒理特性 危险特性 防护措施 氢氧化钠 1310-73-2 白色不透明固体, 易潮解.熔点318.4℃ ;

沸点1390℃,蒸汽压: 0.13kpa(739℃);

相对密度(水=1) 2.12,易溶于水、 LD50:无资料 LC50:无资料 本品不会燃烧, 遇水和水蒸气大 量放热,形成腐 蚀性溶液.与酸 发生中和反应并 放热.具有强腐 蚀性.燃烧(分 呼吸系统防护: 必 要时佩带防毒口 罩. 眼睛防护: 戴化学 安全防护眼镜. 防 护服: 穿防腐材料

3 乙醇、甘油,不溶 于丙酮 解)产物:可能 产生有害毒性烟 雾. 灭火方法:雾状 水、沙土. 制工作服. 小心使 用. 手防护: 戴橡皮手 套. 其它:工作后,淋 浴更衣. 注意个人 清洁卫生. 切削液 透明液体,pH : 8-10,闪点 76℃, 相对密度(水=1):1.02-1.15 无资料 不易燃、 不易爆, 无放射性、无腐 蚀性.本品挥发 性低,大量食入 影响中枢神经, 引起呕吐等症 状,严重时导致 支气管炎、肺炎 等. 呼吸系统防护:/ 眼睛防护:/ 身体防护:/ 手防护:本品属 于弱碱性,长时 间与手接触后需 将手冲洗干净, 个别皮肤易过敏 者应涂抹硼酸软 膏或皮炎平等 (工作前或工作 后),工作期间 应常洗手或带防 护手套. 氩气 7440-37-1 无色无味微溶于水和有机溶剂气体,沸点:-185.9℃,临界密 度:530.7kg/m3 ,临 界温度-122.3℃, 临界压力4864kpa , 蒸气压(-181.301℃ ) : 159.9 9kpa 急性毒性无资料;

氩浓度达 50%以上, 引起严重症状;

75%以 上时, 可在数分钟内死 亡.氩浓度增高时,出 现呼吸加速, 注意力不 集中, 肢体运动协调障 碍.继之,疲惫乏力、 烦躁不安、 恶心、 呕吐、 昏迷、 抽搐, 以至死亡. 物理和化学危险 性:压缩气体, 比空气重,惰性 气体,在密闭空 间内可将人窒息 死亡.若遇高温, 容器内压增大, 有开裂和爆炸的 危险. 远离热源和火源, 操作人员必须经 过专门培训, 严格 遵守操作规程 磷酸 7664-38-2 无色结晶,无臭具 有酸味.熔点42.4℃,密度(水=1 ) 1.87 , 沸点260℃,相对蒸汽 密度:3.38 LD50:1530mg/kg(大 鼠经口);

2740mg/kg (兔经皮) LC50:无资料 遇金属反应放出 氢气,能与空气 形成爆炸性混合 物.受热分解产 生剧毒的氧化磷 烟气.具有腐蚀 性. 呼吸系统防护: 可能接触蒸汽 时,必须佩戴自 吸过滤式防毒面 具(半面罩);

可能接触其粉尘 时,建议佩戴自 吸过滤式防尘口 罩. 眼睛防护:戴化 学安全防护眼 镜. 身体防护:穿橡 胶耐酸碱服. 手防护:戴橡胶 耐酸碱手套 其他防护:工作 场所禁止吸烟,

4 进食和饮水.工 作完毕,淋浴更 衣.单独存放北 毒物污染的衣 服,洗后备用. 保持良好的卫生 习惯. 乙二醇 107-21-1 无色,有甜味粘稠 液体;

蒸汽压:0.06mmHg(0.06 毫 米汞柱)/20℃;

粘度25.66mpa.S;

熔点418℃;

与水/乙醇/丙酮/醋酸甘油 吡啶等混溶,微溶 于乙醚,不溶于石 油烃及油类,能够 溶解氯化钙/氯化 锌/氯化钠/碳酸钾/氯化钾/碘化钾/ 氢氧化钾等无机物. LD50:8.0~15.3g/kg (小鼠经口);

5.9~13.4g/kg(大鼠经 口);

1.4ml/kg(人经 口,致死) 遇明火、高热或 与氧化剂接触, 有引起燃烧爆炸 的危险.若遇高 热,容器内压增 大,有开裂和爆 炸的危险. 呼吸系统防护: 一般不需要特殊 防护,高浓度接 触时可佩戴自吸 过滤式防毒面具 (半面罩). 眼睛防护:空气 中浓度较高时, 佩戴化学安全防 护眼镜. 身体防护:穿一 般作业防护服. 手防护:戴防化 学品手套. 其他防护:工作 完毕,淋浴更衣. 避免长期反复接 触.定期体检. 无水乙醇 00064-17-5 无色类似酒精味液体,熔点-114.5℃ , 沸点78.3℃,饱和蒸气 压(hpa)59(20℃), 闪点(℃):12℃;

爆炸上限%(V/V);

15vol%;

爆炸下限%(V/V):3.5vol% LD50:6200mg/kg(大鼠,吞食) LC50:>

8000 mg/l/4h (大鼠,吸入) LD50:>

20000mg/kg(兔子,皮肤) 蒸气密度比空气 重. 周围温度与空气 混合时可能会形 成可爆炸性的混 合物. 火灾时可能会产 生有害之燃烧性 气体或蒸气 呼吸系统防护: 一般不需要特殊 防护,高浓度接 触时可佩戴过滤 式防毒面具. 眼睛防护:一般 不需特殊防护. 身体防护:穿工 作服. 手防护:戴一般 作业防护手套. 其他防护:工作 现场严禁吸烟. 磷酸二氢 钾7778-77-0 是无色四方晶体或白色结晶性粉末.相对密度2.338 . 熔点252.6℃ . 易溶于水,90℃时,溶解 度为83.5g/100ml 水,水溶液呈酸性, 1%磷酸二氢钾 溶液的pH 值为4.6.不溶于醇.有潮解性.加热至无资料 中闪点液体 呼吸系统防护: 当空气中粉尘浓 度过高时,建议 佩戴过滤式防尘 呼吸器.必要时, 佩戴空气呼吸 器.眼睛防护:呼吸 系统防护中已作 保护. 身体防护:穿工 作服.

5 400℃时熔化而成 透明的液体,冷却 后固化为不透明的玻璃状偏磷酸钾. 手防护:戴防化 学防护手套. 其他防护:工作 毕,洗手.淋浴 更衣 磷酸氢二 钠7558-79-4 无色无味晶体,Ph8.7-9.3. 密度1.52g/cm3 , 溶点34.6℃. 急性毒性:LD50:

17000 mg/kg. (大鼠经 口) 动物实验特定症状: 眼睛测试:微刺激.(兔子) 皮肤测试: 微刺激 (兔子) 亚急性毒性:细菌诱 变:埃希氏大肠(杆) 菌:阴性 不燃 呼吸系统防护: 当空气中粉尘浓 度过高时,建议 佩戴过滤式防尘 呼吸器. 眼睛防护:戴安 全防护眼镜. 身体防护:穿防 化学品工作服. 手防护:戴防化 学品手套. 其他防护:工作 毕,洗手.淋浴 更衣. 氯化钠 7647-14-5 白色粉末或细颗粒(无水纯品), 味涩, 熔点 800℃, 相对密度(水=1 ) :2.16 , 沸点1461℃ LD50:3000mg/kg LC50:2300mg/m3 不属于危险品范 畴 呼吸系统防护: 空气中粉尘浓度 超标时,必须佩 戴自吸过滤式防 尘口罩.紧急事 态抢救或 撤离时,应该佩 戴空气呼吸器. 眼睛防护:戴化 学安全防护眼 镜. 身体防护:穿防 毒物渗透工作 服. 手防护:戴橡胶 手套. 其它防护:及时 换洗工作服.保 持良好的卫生习 惯. 氯化钾 7447-40-7 无色或白色晶状或粉末物易溶于水. 咸味. 熔点

733 摄氏度, 密度 1.987 g/cm3 . 无资料 本品不燃 呼吸系统防护: 可能接触粉尘 时,建议佩戴口 罩. 眼睛防护:带化 学安全防护眼 镜. 身体防护:一般 工作衣 手防护:戴防化 学品手套

6 高锰酸钾 7722-64-7 紫色结晶固体,溶 于水、碱液,微溶 于甲醇、丙酮、硫酸,密度1.01g/cm3 , 熔点240℃. LD50:1090mg/kg(大 鼠经口) 高锰酸钾为氧化 剂,用于有机合 成、消毒、氧化 等.与乙醚、乙醇、硫酸、硫磺、 双氧水等接触会 发生爆炸;

遇甘 油立即分解而强 烈燃烧.硫酸+ 高锰酸钾会发生 爆炸反应. 呼吸系统防护: 当空气中粉尘浓 度过高时,建议 佩戴过滤式防尘 呼吸器. 眼睛防护:呼吸 防护系统已做防 护. 身体防护:穿胶 布防毒衣. 手防护:戴氯丁 橡胶手套 其他防护:工作 现场禁止吸烟进 食饮水.工作毕, 洗手.淋浴更衣. 蛋白胨 73049-73-7 蛋白胨是一个复杂的多肽混合物, 是源于蛋白质的多功能化合物.为淡黄色或微黄棕色固体,具有特殊 的臭味系蛋白质水解的中间产,有较强的引湿性,物.抗生素或细菌 发酵时使用的重要培养基成分. 无资料 潜在的健康影响 吸入: 吸入可能有害可 能引起呼吸道刺激. 摄入:如服入是有害 的. 皮肤: 如果通过皮肤吸 收可能是有害的. 可 能引起皮肤刺激. 眼睛: 可能引起眼睛刺 激. 无数据资料 据我们所知,此 物质化学,物理 和毒性性质尚未 经完整的研究. 眼/面保护:使........