PDF《2018 年9月17 日》

基因序列数据'

,以及是否可以将大流行性流感防 范框架扩大到涵盖季节性流感 1. 4. 虽然在大流行性流感防范框架的协商中,考虑了将季节性流感病毒包括在内的问题,但这些病 毒在最后文稿中被排除在外.然而,季节性和大流行性流感病毒宿主的范围涉及人类、鸟类和 其他动物.流感大流行潜在风险的流感病毒(Influenza Viruses with Pandemic Potential,IVPP) 的出现是由于该病毒的进化特性.流感病毒经常在各种宿主之间传播,包括人类、鸟类和其他 动物.在此过程中,流感病毒可以与其他流感病毒重组,从而产生新的流感大流行潜在风险的 流感病毒. 5. 大流行性流感防范审查小组提到,如果季节性流感的追踪方式与流感大流行潜在风险的流感病 毒相同,扩大大流行性流感防范框架以包括季节性流感病毒,可能会显著增加全球流感监测和 响应系统实验室的工作量.扩大框架所带来的利益共享问题也需要进一步明确. 6. 大流行性流感防范审查小组还提议了基因序列数据(Genetic Sequence Data,GSD).大流行性 流感防范框架鼓励所有国家共享基因序列数据,但是序列数据没有被纳入大流行性流感防范生

1 PIP 框架审查小组.

2016 年大流行性流感防范框架审查, 总干事报告. 日内瓦: 世界卫生组织;

2016. EB140/16 (http://apps.who.int/gb/ ebwha/pdf_files/EB140/B140_16-en.pdf,

2018 年5月14 日获得),第13 页 讨论稿

2018 年9月17 日5物材料(Biological Materials,BM)2定义中.因此,适用于大流行性流感防范生物材料的利益共 享制度不包含基因序列数据,尽管许多流感大流行潜在风险的流感病毒基因序列是根据相关的 全球流感监测和响应系统(GISRS)职权范围迅速共享的.因此,大流行性流感防范审查小组的 结论是,迫切需要明确在大流行性流感防范框架下如何处理基因序列数据,以确保其与共享大 流行性流感防范生物材料遵循相同的原则. 7.

2017 年5月, 世界卫生大会在考量了大流行性流感防范审查小组的报告之后, 通过了 WHA70(10) 号决定,即需要总干事对审查小组关于季节性流感和基因序列数据的建议所提出的问题进行一 次彻底和审慎的分析(本分析),包括采取或不采取可能方法的影响. 分析的结构 8. WHA70(10)号决定外,本分析还以

2016 年大流行性流感防范框架审查小组和大流行性流感防范 框架咨询小组的专家,以及会员国和包括全球流感监测和响应系统在内的相关利益方的透明协 商作为依据 3.2017 年10 月和

11 月发布和讨论的一份范围规划文件,提供了带注释的本分析大 纲,包括范围和初步考虑 4.关于制定分析方法的详细资料见附录 1. 9. 根据在协商中收到的反馈,WHO 秘书处编写了本分析,其结构如下: a. 对本分析具有重要影响的事项;

b. 大流行性流感防范框架中的季节性流感;

c. 在大流行性流感防范框架中的基因序列数据. 10. 为了回应会员国的要求并确保本分析尽可能有用,编写了关于本分析中提到的若干相关专题的 概况介绍(及附带的概况介绍指南),可详见 http://www.who.int/influenza/pip/Documents_ WHA70108b/en/.其中包括: a. 本分析的目的 b. 修订大流行性流感防范框架的过程

2 大流行性流感防范框架.世界卫生组织[网站].2018(http://www.who.int/influenza/resources/pip_framework/en/,2018 年5月15 日 获得),4.1 节3议程项目 12.5.大流行性流感防范工作审查.日内瓦:世界卫生组织;