PDF《伏立康唑片说明书》

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20180730 核准日期:2006年12月31日 修改日期:2009年06月08日;

2009年12月28日;

2011年09月27日;

2012年09月17日;

2013年01 月30日;

2014年05月03日;

2014年06月04日;

2014年12月09日;

2015年01月26日;

2015年11 月04日;

2016年11月04日;

2016年11月09日;

2017年03月03日;

2018年07月30日 伏立康唑片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称: 伏立康唑片 商品名称: 威凡? (Vfend? ) 英文名称: Voriconazole Tablets 汉语拼音: Fulikangzuo Pian 【成份】 本品主要成份为伏立康唑.

化学名称: (2R,3S)-2-(2,4-二氟苯基)-3-(5-氟基-4-嘧啶)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2- 丁醇. 化学结构式: F F CH3 N N F O H N N N 分子式:C16H14F3N5O 分子量:349.31 【性状】 白色至类白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色. 50mg 片剂:圆形片剂,一面有"Pfizer "字样刻痕,另一面有"VOR50"字样刻痕. 200mg 片剂:胶囊形片剂,一面有"Pfizer"字样刻痕,另一面有"VOR200"字样刻痕. 【适应症】 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和

2 岁及

2 岁以上儿童患者的下列 真菌感染: 第2页,共27页Version No:

20180730 (1)侵袭性曲霉病. (2)非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症. (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌) . (4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染. 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗. 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染. 【规格】 1)50mg 2)200mg 【用法用量】

1、剂量的一般考虑 伏立康唑薄膜衣片应至少在饭前

1 小时或者饭后

1 小时后服用. 在使用伏立康唑治疗前或治疗期间应监测血电解质,如存在低钾血症、低镁血症和低钙 血症等电解质紊乱应予以纠正. 成人 无论是静脉滴注还是口服给药,第一天均应给予首次负荷剂量,以使其血药浓度接近于稳 态浓度.由于口服制剂的生物利用度很高(96%) ,在有临床指征时口服和静脉滴注两种给药 方法可以互换. 本品另有规格为 200mg 注射用无菌粉末和 40mg/ml 干混悬剂.

2、推荐剂量及其调整和治疗持续时间 成人及青少年(12~14 岁且体重≥50 公斤者;

15~17 岁者)的推荐剂量: 静脉滴注 口服 患者体重≥40kg* 患者体重