PDF《一、建设单位基本情况》

1

一、建设单位基本情况 项目名称 苏州营力医药科技有限公司原料药及中间体研发项目 建设单位 苏州营力医药科技有限公司 法人代表 吴x联系人 张xx 通讯地址 苏州工业园区若水路

388 号纳米技术国家大学科技园 G 栋406~409 室 联系电话 177xxxxxxx 传真 / 邮政编码

215000 建设地点 苏州工业园区若水路

388 号纳米技术国家大学科技园 G 栋406~409 室 立项审批 部门 苏州工业园区行政审批局 批准文号 苏园行审备【2018】39 号 建设性质 新建 行业类别 及代码 M7340 医学研究和试验发展 占地面积

590 平方米(建筑面积

941 平方米) 绿化面积 依托科技园现有 总投资

500 万元 环保投资

20 万元 环保投资占总 投资比例 4% 评价经费 ― 年工作日

250 天 预投产日期 2018.

8 原辅材料(包括名称、用量)及主要设施规格、数量(包括锅炉、发电机等): 主要原辅材料见后表 1-1;

原辅材料理化性质见后表 1-2;

主要研发设备见后表 1-3. 水及能源消耗: 名称 消耗 名称 消耗 水(吨/年)

645 蒸汽(吨/年) ― 电(度/年)

3 万 燃气(立方米/年) ― 燃油(吨/年) ― 其他 ― 废水(工业废水 √、生活污水 √)排水量及排放去向: 本项目实验清洗废水、泵循环水、实验废水作为危废委外处理,实验间接废 水15t/a(间接加热/冷却水、蒸汽冷凝水)和生活污水 500t/a,经市政污水管网 排入园区污水厂,尾水最终排入吴淞江. 放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况 无2表1-1 主要原辅材料 产品 名称 原辅材料名称 组分、规格状态年用 量 储存方 式 最大 储存 量 储存 位置 储存 条件 替格 瑞洛 2-((3aR,4S,6R,6aS)-6-氨基四 氢-2,2-二甲基-4H-环戊并 -1,3-二恶茂-4-基)氧基)-乙醇 (2R,3R)-2,3-二羟基丁二酸 盐(TG-1) 99% 工业级 固体1.5kg 500g/瓶1瓶500g 试剂 柜 常温 (1R,2S)-2-(3,4-二氟苯基)环 丙胺(R)-扁桃酸盐(TG-2) 99% 工业级 固体1.2kg 500g/瓶1瓶500g 试剂 柜 常温 4,6-二氯-2-(丙巯基)-5-氨基 嘧啶(TG-3) 99% 工业级 固体1.2kg 500g/瓶1瓶500g 试剂 柜 常温 乙二醇 99% 工业级 液体2.4kg 500ml/ 瓶1瓶500ml 试剂 柜 常温 三乙胺(TEA) 99% 工业级 液体2kg 500ml/ 瓶1瓶500ml 试剂 柜 常温 亚硝酸钠 99% 工业级 结晶或粉末500g 500g/瓶1瓶500g 试剂 柜 常温 甲苯 99% 工业级 液体5kg 500ml/ 瓶1瓶500ml 试剂 柜 常温 醋酸 99% 工业级 液体2kg 500ml/ 瓶1瓶500ml 试剂 柜 常温 碳酸钾 99% 工业级 固体1.5kg 500g/瓶1瓶500g 试剂 柜 常温 乙酸乙酯 99% 工业级 液体40kg 500ml/ 瓶4瓶2L 试剂 柜 常温 乙酸异丙酯 99% 工业级 液体12kg 500ml/ 瓶1瓶500ml 试剂 柜 常温 异辛烷 99% 工业级 液体50kg 500ml/ 瓶10 瓶5L 试剂 柜 常温 碳酸氢钠 99% 工业级 固体3kg 500g/瓶1瓶500g 试剂 柜 常温 甲醇 99% 工业级 液体3kg 500ml/ 瓶1瓶500ml 试剂 柜 常温 盐酸 36.5% 工业级 液体5kg 500ml/ 瓶1瓶500ml 试剂 柜 常温 药用活性炭 99% 工业级 200-300 目固体1kg 500g/瓶1瓶500g 试剂 柜 常温 氯化钠 99% 工业级 固体500g 500g/瓶1瓶500g 试剂 柜 常温 磷酸 西他 列汀 5-[1-羟基-2-(2,4,5-三氟苯 基)亚乙基]-2,2-二甲基-1,3- 二氧六环-4,6-二酮(XT-1) 99% 工业级 固体3.5kg 500g/瓶1瓶500g 试剂 柜 常温 3-(三氟甲基)-5,6,7,8-四氢 -[1,2,4]三唑并[4,3-a]吡嗪盐 酸盐(三唑嗪) 99% 工业级 固体2kg 500g/瓶1瓶500g 试剂 柜 常温 甲苯 99% 工业级 液体8kg 500ml/ 瓶2瓶1L 试剂 柜 常温 甲基叔丁基醚 99% 工业级 液体10kg 500ml/ 瓶4瓶2L 试剂 柜 常温 异丙醇 99% 工业级 液体15kg 500ml/ 瓶4瓶2L 试剂 柜 常温 盐酸 36.5% 液 试剂 常温

3 工业级 体1kg 500ml/ 瓶1瓶500ml 柜 三乙胺(TEA) 99% 工业级 液体1kg 500ml/ 瓶1瓶500ml 试剂 柜 常温 二氯甲烷 99% 工业级 液体12kg 500ml/ 瓶4瓶2L 试剂 柜 常温 磷酸 99% 工业级 液体1kg 500ml/ 瓶1瓶500ml 试剂 柜 常温 固定化酶 (经灭活,无生物活性) 大肠杆菌 (灭活), 效价>

1000 固体2.5kg 500g/瓶1瓶500g 试剂 柜2~8℃ 无水乙醇 99% 工业级 液体5kg 500ml/ 瓶2瓶1L 试剂 柜 常温 异丙胺 99% 工业级 液体1kg 500ml/ 瓶1瓶500ml 试剂 柜 常温 氢氧化钠 30% 工业级 液体1kg 500ml/ 瓶1瓶500ml 试剂 柜 常温 无水硫酸钠 99% 工业级 固体500g 500g/瓶1瓶500g 试剂 柜 常温 他克 莫司 原始菌种(非致病微生物) 外购 液体5ml / / 低温 冰箱 低温 冰箱 玉米淀粉 食用级 固体5kg 500g/瓶1瓶500g 试剂 柜 常温 葡萄糖 食用级 固体2kg 500g/瓶1瓶500g 试剂 柜 常温 酵母粉 培养专用 固体3.5kg 500g/瓶1瓶500g 试剂 柜 常温 花生蛋白粉 5451/9541 固体7kg 500g/瓶500g/ 瓶 试剂 柜 常温 酵母抽提物 AR 固体0.1kg 500g/瓶1瓶500g 试剂 柜 常温 氯化钠 工业级 固体1kg 500g/瓶1瓶500g 试剂 柜 常温 碳酸钙 轻质 固体0.3kg 500g/瓶1瓶500g 试剂 柜 常温 琼脂 AR 固体0.01kg 5g/瓶1瓶5g 试剂 柜 常温 消泡剂 XPJ680 液体0.5L 500ml/ 瓶1瓶500ml 试剂 柜 常温 氢氧化钠 99%工业 级固体0.02kg 0.02kg

1 瓶500g 试剂 柜 常温 甘油 试剂级 液体0.2L 500ml/ 瓶500ml/ 瓶 试剂 柜 常温 树脂 试剂级 液体18kg 500g/瓶1瓶500g 试剂 柜 常温 大孔树脂 (吸附填料) / 固体5kg 500g/包500g/ 瓶 试剂 柜 常温 层析柱填料 / 固体5kg 500g/包1包500g 试剂 柜 常温 制备柱填料 / 固体5kg 500g/包1包500g 试剂 柜 常温 甲醇 99%工业 级液体400L 500ml/ 瓶500ml/ 瓶 试剂 柜 常温 乙酸乙酯 99%工业 级液体60L 500ml/ 瓶500ml/ 瓶 试剂 柜 常温 乙腈 99%工业 级液体40L 500ml/ 瓶500ml/ 瓶 试剂 柜 常温 丙酮 99%工业 级液体2L 500ml/ 瓶500ml/ 瓶 试剂 柜 常温

4 共用 纯净水 / 液体2t 5L/桶10 桶50L 实验 室 常温 无水乙醇(清洗) 工业级 液体20kg 500ml/ 瓶4瓶2L 试剂 柜 常温 防护劳保用品 PPE 防护用品 固10kg 2kg/包2包器材 仓库 常温 乙腈(液相检测) 优级纯 液200kg 500ml/ 瓶4瓶2L 试剂 柜 常温 液态氮气(气相检测) 优级纯 液80kg 不储存 不储 存 不储 存 不储 存 药用袋 塑料袋 固5kg 1kg/包1包器材 仓库 常温 废气 处理 活性炭吸附 蜂窝炭 固200kg 不储存 不储 存 不储 存 不储 存注:①考虑到研发存在不确定性与实验失败的风险,故本项目原辅材料在设计基础上放大 1.2-1.5 倍的用量. ②试剂柜为防爆试剂柜 ④气相色谱仪使用氮气较少,故仅设备使用一瓶,定期更换,不储存 ③原料运输均为汽车运输 表1-2 主要原辅材料理化性质 原辅材料名称 CAS 号 理化特性 燃烧爆炸性 毒理毒性 2-[[3aR,4S,6R,6aS)-6- 氨基四氢-2,2-二甲基 -4H-环戊并-1,3-二恶 茂-4-基]氧基]-乙醇 (2R,3R)-2,3-二羟基 丁二酸盐 (TG-1) 376608-65-0 固体,分子式 C14H25NO10, 分子量 367.35, 手型胺的酒 石酸盐, 溶于甲醇碱水, 遇 酸会分解不稳定 无资料 无资料 (1R,2S)-2-(3,4-二氟 苯基)环丙胺(R)-扁桃 酸盐 (TG-2) 376608-71-8 淡黄色至白色粉末, 手型酰 胺的扁桃酸盐, 溶........