PDF《核技术利用建设项目》

1 表1项目基本情况 建设项目名称 销售Ⅱ类医用射线装置项目 建设单位 重庆中浩达科技有限公司 法人代表 梅莉 联系人 梅莉 联系电话

18623440605 注册地址 重庆市沙坪坝区渝碚路

39 号16-

16、16-18 项目建设地点 重庆市沙坪坝区渝碚路

39 号16-

16、16-18 / 各医疗机构 立项审批部门 / 批准文号 / 建设项目总投资 (万元)

500 项目环保投 资(万元)

4 投资比例(环保 投资/总投资) 0.

8% 项目性质 新建 改建 扩建 其他 占地面积(m2 )

144 应用类型放射源 销售 I 类II 类III 类IV 类V类使用 I 类(医疗使用) II 类III 类IV 类V类非密封放 射性物质 生产 制备 PET 用放射性药物 销售 / 使用 乙丙射线装置 生产 II 类III 类 销售 II 类III 类 使用 II 类III 类 其他 / 项目概述 1.1 建设单位基本情况及项目由来 重庆中浩达科技有限公司成立于

2015 年底,注册地址为重庆市沙坪坝区渝碚 路39 号16-

16、16-18,主要经营批发各种医疗设备、电子产品、化工产品等,公 司营业执照取得的经营范围包括有Ⅱ类医疗器械、 Ⅲ类医疗器械、 医疗器械的技术 服务及维修、批发、销售等;

通讯器材的技术研发、销售、批发;

零售电子产品、 家用电器、机电设备、五金交电、工艺美术品、建筑材料及装饰材料、化工产品、 小脚制品、汽车零配件、企业管理咨询、商务信息咨询;

货物进出口.公司营业执 照见附件一.

2 续表

1 项目基本情况 公司应医疗市场的需求,租用重庆市沙坪坝区渝碚路

39 号16-

16、16-18 作 为办公场地, 拟开展Ⅱ类医用射线装置的销售 (代理) 工作. 公司为新申请单位, 以往未开展核技术利用相关业务,租房合同及房产证见附件二. 根据《中华人民共和国放射性污染防治法》(中华人民共和国主席令 第6号)第二十九条,本项目应当进行环境影响评价.根据《建设项目环境影响评价 分类管理名录》(环境保护部令第

33 号)和《重庆市建设项目环境影响评价要 求通知书》的要求,本项目应当编制环境影响报告表,因此,重庆宏伟环保工程 有限公司受重庆中浩达科技有限公司的委托, 对该公司拟销售Ⅱ类医用射线装置 的销售过程进行环境影响评价. 评价单位在进行现场踏勘及收集有关资料的基础 之上,按照《辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目环境影响评价文件的 内容和格式》(HJ10.1-2016)的要求,编制完成了该项目的环境影响报告表. 本项目首次向重庆市环境保护局申报时项目名称为销售Ⅱ类射线装置和Ⅲ 类放射源项目,因本项目建设内容发生变化,不销售Ⅲ类放射源,因此,本项目 名称变更为销售Ⅱ类医用射线装置项目.下文均按新项目名称来进行. 1.2 本项目建设规模 公司应医疗市场的需求,拟开展Ⅱ类医用射线装置的销售(代理)工作,其中Ⅱ类射线装置(医用直线加速器)计划年销售共

20 台,后装机(本体)计划 年销售

30 台(不含密封放射源).公司已经取得了医疗器械经营许可证(渝沙 食药监械经营许

20160036 号,见附件).公司目前已取得了医科达(北京)医 疗器械有限公司(以下简称医科达公司)的销售授权书,授权书和医科达公司辐 射安全许可证见附件. 公司销售Ⅱ类医用射线装置为商业经营活动, 销售过程中主要负责射线装置 的订购、货款收付、报关手续、联系运输公司等业务,并在射线装置到达前,销 售人员前往现场核实是否具备安装条件,公司不直接从事设备的运输、暂存、安装、调试及维修等技术服务工作,不参与相关辐射作业.运输、安装调试、维修 等工作由生产厂家负责,运输、安装调试、维修等活动的环境影响评价工作由其 他评价单位承担,不包括在本次评价范围之内;

销售区域为西南片区的四川、重庆、云南、贵州、广西等,公司在销售区域内不设驻点,人员只以出差形式洽谈

3 续表

1 项目基本情况 业务. 根据《中华人民共和国放射性污染防治法》(中华人民共和国主席令 第6号)第二十九条:生产、销售、使用放射性同位素和加速器、中子发生器以及含 放射源的射线装置的单位, 应当在申请领取许可证前编制环境影响评价文件,报省、自治区、直辖市人民政府环境保护行政主管部门审查批准.本项目销售的后 装机只包含设备本体, 不含密封放射源,密封放射源由医疗机构自行联系其他有 密封放射源代理销售资质的单位购买,与本公司无关. 后装机在不含密封放射源 时不会产生射线,因此,本评价报告后文不再提及公司销售后装机的环境影响. 因此,此次拟申请销售产品明细及量见表 1-1. 表1-1 公司拟申请销售产品明细及量 装置名称 能量(MV) 最大剂量率 (cGy/min) 类别 年最大销量 活动种类 医用直线加速器

6、

10、15

600 Ⅱ类20 台/年 销售 备注:只要建设单位从事辐射活动的种类、范围、装置的类别不超出许可范围,可销售 不同型号的和其他厂家生产的射线装置. 1.3 劳动定员 公司总劳动定员

8 人, 其中专业销售射线装置的人员

1 名,该名人员尚未参 加辐射安全与防护培训,具体情况见表 1-3. 表1-3 辐射工作人员情况表 序号 姓名性别 工作岗位 学历及专业 辐射安全与防护培训

1 廖睿 男 销售 本科/市场营销 待培训 根据表 1-3 可知, 公司现有射线装置销售人员和以后新增的射线装置销售人 员均应参加辐射防护与安全培训,取得合格证书后才能上岗. 1.4 保护目标 公司租赁重庆市沙坪坝区渝碚路

39 号16-

16、16-18 作为办公场地,办公室 四周和楼上、楼下为其他公司办公室.公司所在大楼位于三峡广场商业区内,南 侧为三峡广场大厦,西侧为新时代大厦,北侧为融信大厦. 项目办公场地地理位置图见附图一,办公场地周围环境示意图见附图二,办 公场地平面布置示意图见附图三.

4 表2放射源 序号 核素名称 总活度(Bq)/ 活度(Bq)* 枚数 类别 活动种类 用途 使用场所 贮存方式与地点 备注 / 注:放射源包括放射性中子源,对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度(n/s).

5 表3非密封放射性物质 序号 核素 名称 理化 性质 活动 种类 实际日最大操 作量(Bq) 日等效最大 操作量(Bq) 年最大用量 (Bq) 用途 操作方式 使用场所 贮存方式与地点 注:日等效最大操作量和操作方式见《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002).

6 表4射线装置

(一)加速器:包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器 序号 名称 类别 数量 型号 加速粒子 最大能量(MeV) 额定电流(mA)/ 剂量率 用途 工作场所 备注

1 医用直线加速器 Ⅱ类20 台/年 待定 电子

20 (X 射线 15MV) 600cGy/min 销售 各医疗机构 / 以下无

(二)X 射线机,包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途 序号 名称 类别 数量 型号 最大管电压 (kV) 最大管电流(mA) 用途 工作场所 备注

(三)中子发生器,包括中子管,但不包括放射性中子源 序号名称 类别 数量 型号 最大管电 压(kV) 最大靶电 流(mA) 中子强 度(n/s) 用途 工作场所 氚靶情况 备注 活度 (Bq) 贮存方式 数量

7 表5废弃物 (重点是放射性废弃物) 名称 状态 核素 名称 活度 月排 放量 年排放 总量 排放口 浓度 暂存 情况 最终 去向 / 注:

1、常规废弃物排放浓度,对于液态单位为 mg/l,固态为 mg/kg,气态为 mg/m3 ;

年排 放总量用 kg.

2、含有放射性的废物要注明,其排放浓度、年排放总量分别用比活度(Bq/L 或Bq/kg 或Bq/m3 )和活度(Bq).

8 表6评价依据 法规 文件 (1)《中华人民共和国环境保护法》,2015 年1月1日施行;

(2)《中华人民共和国环境影响评价法》(修订),2016 年9月1日;

(3)《中华人民共和国放射性污染防治法》,2003 年10 月1日;

(........