PDF《CRA 新项目立项申报操作流程》

浙江大学医学院附属儿童医院 第一版

20151207 国家药物临床试验机构办公室 联系

电话:86-0571-86670075 机构

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com 传真:86-0571-85135220 CRA 新项目立项申报操作流程 临床试验管理平台系统系统要求: ? 请使用火狐或谷歌浏览器 ? 上传的文件必须全部都是 PDF 格式. 1.进入 http://zuch.runtrial.net 或http://zuch.runtrial.cn, 进 行单位用户注册,等待通过.(第2天尝试登录,如无法登录,请联系管 理员)如比较着急,请在注册后直接联系管理员. 2.申请通过后,登陆自己的账号,点击我的项目-列表项目-添加项目 (注:研究者一栏主要负责人填"是"),项目基本信息填写完整后 请保存. 浙江大学医学院附属儿童医院 第一版

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邮箱:zuchgcp@163.com 传真:86-0571-85135220 3.上传项目者点击我的项目-添加项目, 继续添加所需资料 (包括文字 信息和文件信息,注意:必须全部都是 pdf 格式,版本和版本日期一 定要写,没有版本号就写"无".所上传文件有签字页的,必须有签 字,否则将予退回.传完文件请再仔细检查一遍,看是否有漏传,误传,乱码等问题.还有些没有在红色框里的文件,存在于点击添加文 件之后跳出的下拉菜单里, 也要填写完整, 除非是本项目不需要的) , 上传完毕后按提交,等待审查. 4.本院立项审核流程为 PI 审核-科室主任审核-机构办公室秘书审核- 机构办公室主任审核. 5.如审查流程中的任何一个环节未通过,项目会被退回. 6.申办方可以通过退回项目后面"复制项目"按钮,进行复制,对被 退回项目进行修改,再次提交,重复操作 4.(不可以在已退回的项 目基础上进行修改的!) 浙江大学医学院附属儿童医院 第一版

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邮箱:zuchgcp@163.com 传真:86-0571-85135220 7.如该项目最终通过机构办公室主任的网上审核,同时递交机构办公 室的

1 份纸质文件,经秘书形式审查内容一致格式无误后给与立项, 随机生成一个项目立项号. 在操作中,如您有问题请联系系统管理员 0571-86670076 李春梅 .