PDF《件》的通知》

1 农业部关于印发《农业转基因生物安全监督检验测试机构基本条 件》的通知 (农市发[2006]19 号) 各省、自治区、直辖市及计划单列市农业、畜牧、兽医、农垦、渔业厅(局、委、 办) ,各有关部直属事业单位,各有关部级质检中心: 为适应农业转基因生物安全监督检验测试机构管理和发展要求,健全和完 善检测机构管理制度,加强农业转基因生物安全监督检验测试机构建设,我部 组织制定了《农业转基因生物安全监督检验测试机构基本条件》 .

现印发给你 们,请遵照执行. 二六年十一月七日

2 农业转基因生物安全监督检验测试机构 基本条件 第一部分 总体要求

一、农业转基因生物安全监督检验测试机构应符合《农业部产品质量监督检 验测试机构基本条件》的要求.

二、安全控制要求 1.实验室安全控制:设置与生物安全等级相适应的实验室安全控制设施,建 立与生物安全等级相适应的实验室管理制度、 应急预案制度和与维护国家安全要 求相适应的检测场所保密制度、样品保存制度. 2.检测样品安全控制:设置与生物安全等级相适应的安全处理设施,按规定 进行检测样品的储藏、保存、转移和运输.对剩余或需要销毁的检测样品,按照 国家生物安全等级试验管理和 《农业转基因生物安全评价管理办法》的规定进行 灭活和无害化处理,严防带有生命活力的转基因生物及其产品逃逸或扩散. 3.废弃物安全控制:设置与生物安全等级相适应的安全处理设施,按规定进 行废弃物灭活和无害化处理, 严防排放废弃物造成环境污染和废弃物中带有生命 活力的转基因生物及其产品逃逸或扩散.

三、突发事件处置要求 在检测过程中, 发生转基因生物检测样品丢失或严重污染等突发性事件,应 根据《农业转基因生物安全突发事件应急预案》 ,立即做出应急响应,按规定上 报,并采取应急措施控制事态发展.

四、环境质量控制要求 在实验室分区、单向流动的实验室布局基础上,采取专用实验器材、负压或 单向排风等措施,防止样品处理的交叉污染、系统污染、气溶胶污染等,保证检 测环境质量要求.

五、检测人员要求 检测人员必须具备转基因技术、安全管理专业知识和熟练掌握核酸提取纯 化、PCR 检测技术等分子生物学实验操作技能.

3 第二部分 产品成分类转基因生物安全 监督检验测试机构基本要求

一、检测内容 1.调控元件:启动子、终止子、增强子等. 2.标记基因: NPTII、Bar 、GUS 等. 3.目的基因:抗除草剂、抗病、抗虫等. 4.转化事件:GTS40-3-

2、GA21 等. 5.外源蛋白. 以上第

1、

2、

3、4 项为指令性内容,第5项为指导性内容.

二、设施布局 1.实验室布局 按照生物学实验室(生物安全 I 级)的要求进行设计布局.开展检测样品生 物安全 I 级以上的实验室, 按照涉及生物安全等级相应级别实验室要求进行设计 布局.实验室至少划分为前 PCR 区、样品制备区和 PCR 区3个实验区.其中,样 品制备区至少分为样品前处理、核酸提取纯化

2 个功能区;

PCR 区至少分为 PCR 反应体系配制、PCR 反应、电泳分析

3 个功能区(如下图所示) . 各实验区和功能区之间应有物理隔离, 按照单向流动的原则进行设施布局;

每个实验区至少应置于独立的