PDF《苏州无双医疗设备有限公司年产埋藏式心律转复》

项目名称: 苏州无双医疗设备有限公司年产埋藏式心律转复 除颤器

1 万件、 心脏起搏器

2 万件、 导线

3 万件项 目 建设单位: 苏州无双医疗设备有限公司 编制日期:2019 年1月江苏省环境保护厅制 《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制.

1. 项目名称……指项目立项批复时的名称,应不超过

30 个字(两个英文字段 作一个汉字) . 2. 建设地点……指项目所在地详细地址,公路、铁路应填写起止地点. 3. 行业类别……按国标填写. 4. 总投资……指项目投资总额. 5. 主要环境保护目标……指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、 医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,应尽可能给出保护目标、 性质、规模和距厂界距离等. 6. 结论与建议……给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论, 确定污染防治措施的有效性,说明本项目对环境造成的影响,给出建设项目环境 可行性的明确结论.同时提出减少环境影响的其它建议. 7. 预审意见……由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可不填. 8. 审批意见……由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复.

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一、建设项目基本情况 项目名称 苏州无双医疗设备有限公司年产埋藏式心律转复除颤器

1 万件、心脏起搏器

2 万件、导线

3 万件项目 建设单位 苏州无双医疗设备有限公司 法人代表 平利川 联系人 崔** 通讯地址 苏州高新区锦峰路

8 号2号楼 510-C10 室 联系电话 188051***** 传真 / 邮政编码

215151 建设地点 苏州高新区锦峰路

8 号18 号楼

301、302 室 立项审 批部门 高新区经济发展和改革局 批准文号 苏高新发改项【2018】345 号 建设性质 新建 行业类别 及代码 C3589 其他医疗设备及器械制造 占地面积 (平方米) 建筑面积

2814 绿化面积 (平方米) 依托房东 总投资 (万元)

10735 其中: 环保投资

15 环保投资占总 投资比例 0.14% 评价经费 (万元) 预期投产日期

2019 年 原辅材料(包括名称、用量)及主要设施规格、数量(包括锅炉、发电机等) 本项目主要原辅料见表 1-1,主要设备见表 1-2. 水及能源消耗量 名称消耗量 名称消耗量 水(m3 /年)

1446 燃油(吨/年) / 电(万度/年)

10 万 燃气(标立方米/年) / 燃煤(吨/年) / 其它 / 废水(工业废水√、生活废水√)排水量及排放去向 工业废水: 生产清洗废水 30t/a、 洗衣废水 72t/a、 纯水制备废水 74t/a, 合计生产废水 176t/a, 均不含有氮和磷污染物. 生活污水:项目产生生活污水 1071t/a. 以上废水合计 1247t/a,收集后排入镇湖污水处理厂处理,尾水排到浒光运河. 放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况 项目如涉及到辐射内容,需要另行环保申报,不在本项目评价范围内.

2 表1-1 主要原辅料消耗表 产品 序号原辅料名称 形态 规格成分 消耗量 吨/年 包装 形式 储存 位置 最大储 存量 用途 埋藏 式心 律转 复除 颤器

1 PCBA 部件 固态 /

1 万个 盒装 仓库

1 千个 组件

2 馈通 固态 四针

2 万个 袋装 仓库

2 千个 组件

3 电池 固态 Greatbatch

1 万个 袋装 仓库

1 千个 组件

4 钛壳 固态 双馈通孔

1 万套 袋装 仓库

1000 套 组件

5 电容 固态 Greatbatch

1 万个 袋装 仓库

1000 个 组件

6 内置标识 固态 /

1 万枚 袋装 仓库

1000 枚 组件

7 定位爪 固态 /

3 万枚 袋装 仓库

3 千枚 组件

8 液态硅橡胶 液态 MED-

1、2 5kg 桶装 仓库 2kg 注塑

9 液态硅橡胶 液态 MED-4 5kg 桶装 仓库 1kg 点胶

10 顶盖 固态 /

1 万个 散装 仓库

1 千个 组件

11 金属件

1 固态 /

2 万枚 散装 仓库

2 千枚 组件

12 金属件

2 固态 /

2 万枚 散装 仓库

2 千枚 组件

13 螺钉 固态 Ф2mm,内六 角,尖端

4 万枚 散装 仓库

2 千枚 组件

14 密封圈 固态 双孔

1 万枚 盒装 仓库

1 千枚 组件

15 焊锡膏 膏状 态锡80~90%;

银2.7%;

铜0.1~3%;

松香 1~10%;

溶剂 1~10%;

有机 酸1~5% 80kg 罐装 仓库 10kg 焊接 导线

1 螺旋导线 固态 铂铱,外径 1.3 mm,0.1mm, 长1.5mm

1 万根 盒装 仓库

1 千根 组件

2 金属环 固态 MP35N,外径 1.3 mm, 0.1mm,长2.5mm

3 万根 盒装 仓库

2 千根 组件

3 金属环 固态 无色透明单 腔管 Φ1.27*0.91* 1000mm

1 万根 盒装 仓库

2 千根 组件

4 硅胶管 固态 Φ0.34*500 mm

1 万m盒装 仓库 500m 组件

5 钨丝 固态 /

1 万根 盒装 仓库

1 千根 组件

6 导线 固态 铂铱,外径 0.8 mm, 长400 mm

3 万根 盒装 仓库

2 千根 组件 心脏 起搏 器1PCBA 部件 固态 /

1 万个 盒装 仓库

1 千个 组件

2 馈通 固态 四针

1 万个 袋装 仓库

1 千个 组件

3 电池 固态 Greatbatch

1 万个 袋装 仓库

1 千个 组件

4 钛壳 固态 双馈通孔

2 万套 袋装 仓库

2 千套 组件

5 内置标识 固态 /

1 万枚 袋装 仓库

1 千枚 组件

6 定位爪 固态 /

3 万枚 袋装 仓库

3 千枚 组件

7 液态硅橡胶 固态 MED-4 5kg 桶装 仓库 1kg 注塑

8 液态硅橡胶 固态 MED-

1、2 5kg 桶装 仓库 1kg 点胶

9 顶盖 固态 /

1 万个 散装 仓库

1 千个 组件

3 10 金属件

1 固态 /

2 万枚 散装 仓库

2 千个 组件

11 金属件

2 固态 /

1 万枚 散装 仓库

2 千个 组件

12 螺钉 固态 Ф 2mm,内六 角,尖端

1 万枚 散装 仓库

2 千枚 组件

13 密封圈 固态 双孔

2 万枚 盒装 仓库

2 千枚 组件

14 焊锡膏 固态 锡80~90%;

银2.7%;

铜0.1~3%;

松香 1~10%;

溶剂 1~10%;

有机 酸1~5% 160kg 罐装 仓库 10kg 焊接 公用

1 氮气 液态 40L/瓶40L 瓶装 气瓶 间40L 焊接

2 氩气 液态 40L/瓶40L 瓶装 40L 焊接

3 氦气 液态 40L/瓶40L 瓶装 40L 检验

4 环氧乙烷 液态 100g/瓶5.2kg 瓶装 环氧 乙烷 灭菌 室10 瓶 灭菌

5 异丙醇 液态 医用级 0.075 瓶装 危化 品库 0.01 擦拭 实验 室1橡胶手套 固态

6 号40 箱 箱装 仓库

5 箱/2一次性塑料鞋套 固态 /

40 包 仓库

5 包/3甲基红指示剂 粉末 0.5g/L 酸碱指示剂 4g 瓶装 仓库 4g 纯化水 检测

4 溴麝香草酚蓝 液态 0.5g/L 酸碱指示剂 4g 瓶装 仓库 4g 纯化水 检测

5 碱性碘化汞钾 液态 500ML/瓶1500ml 瓶装 理化 室1瓶纯化水 检测

6 硫酸 液态 试剂级 98% 500ml 瓶装 危化 品库

1 瓶 纯化水 检测

7 盐酸 液态 试剂级 37% 1000ml 瓶装 危化 品库

2 瓶 纯化水 检测

8 硝酸 液态 试剂级 65% 1000ml 瓶装 危化 品库

2 瓶 纯化水 检测

9 鲎试剂 液态 0.11ml/支200 支 瓶装 理化 室20 只 细菌内 毒素检 测10 细菌内毒素 工作标准品 液态 15EU/支30 支 瓶装 理化 室5只细菌内 毒素检 测11 环氧乙烷标准品 液态 5mg/ml

3 支 瓶装 理化 室1支环氧乙 烷检测

12 R2A 琼脂 培养基 固态 250g/瓶5kg 袋装 原料 库20 瓶 纯化水 检测

13 R2A 琼脂 对照培养基 固态 / 4.55g 袋装 原料 库/纯化水 检测

14 大豆酪蛋白 琼脂培养基 固态 / 2.5kg 瓶装 原料 库/车间沉 降菌检 测415 大豆酪蛋白琼 脂对照培养基 固态 / 4.55g 袋装 原料 库/车间沉 降菌检 测表1-2 原辅料理化性质毒理毒性一览表 序号名称 理化性质 燃烧爆炸性 毒理毒性

1 液态硅橡胶 MED-4 A 组分:单乙烯基封端的二甲基 55-60%、硅胶 30-35%、乙烯基封 端的二甲基甲基乙烯基 5%. 物理形态: 液态;

颜色: 半透明的;

气味:无无味;

密度(g/m3 ) :1, VOC 挥发性:527F(275°C) 急性毒性: LD50 口服 大鼠>

5000mg/kg;

B 组分:单乙烯基封端的二甲基 58-63%、硅胶 30-35%、甲基乙烯 基二甲基300°C) 无资料

3 碘化汞钾 分子式: K2HgI4 CAS: 7783-33-7 熔点:120-127℃,用作分析试剂、 杀菌剂和清毒剂, 也用于纳氏试剂 制备;

0.09mol/L 碘化汞钾与 2.5mol/L 氢氧化钾的混合溶液称 为奈斯勒试剂(Nessler 试剂、 Ne&

szlig;

ler 试剂)或碱性碘化汞 钾试液 可燃性危险特性:遇光, 受 热分解有毒汞蒸气 毒性分级:高毒;

急 性毒性:腹注-小鼠 LD50:

50 毫克/公斤;

口服-小鼠;

LD50:

110 毫克/公斤

4 甲基红 性状: 有光泽的紫色结晶或红棕色 粉末;

密度(g/m3 ,25/4℃) :0.839;

熔点(℃/) :178-182;

溶解性:微溶于水,溶于乙醇及乙 酸, 其酸溶液随时间的增长因羧基 酯化而使变色灵敏度下降. 易燃. 致肿瘤数据: 小鼠经 口TDLo:12 gm/kg/57W-C, RTECS 标准,肝-肿瘤;

5 硫酸 分子式: H2SO4 CAS: 7664-93-9 无色透明油状液体;

熔点:10-10.49℃;

沸点:330℃;

相对密 度(水=1) :1.84 与水、乙醇混 对皮肤、黏膜等组织有强 烈的刺激和腐蚀作用.蒸 气或雾可引起结膜炎、结 膜水肿、角膜浑浊,以致 失明;

引起呼吸道刺激, 重者发生呼吸困难和肺水 肿;

高浓度引起喉痉挛或 声门水肿而窒息死亡. 急性毒性:LD50 : 2140mg/kg (大鼠经 口)LC50: 510ppm (小 鼠吸入, 2h) 320ppm (大鼠吸入,2h)刺 激性:家兔经眼: 1380g

6 盐酸 分子式:HCl 外观与性状: 无色或微黄色发烟液 体,有刺鼻的酸味;

蒸汽压危险标记20( 酸性腐蚀品);

危险特性:能与一些 急性毒性:LD50900mg/kg( 兔经5CAS: 7647-01-0 30.66kPa(21℃);

熔点:-114.8℃/ 纯: 沸点: 108.6℃/20%;

溶解性 与 水混溶,溶于碱液;

密度:相对密 度(水=1)1.20 ;

相对密度(空气=1)1.26;

稳定性:稳定 活性金属粉末发生反应, 放出氢气. 口);

LC503124ppm,

1 小时(........