PDF《购买中成药小锦囊》

购买中成药小锦囊 中成药的注册要求 中成药注册制度是根吨幸揭┨趵范枇⒌墓婀艽胧.

条文订明所有中成药必 须先在香港注册,才可在本港进口、销售或管有,旨在确保中成药的质量,以保障 市民健康. 业界须知 《中医药条例》第一一九条订明所有中成药必须先在香港注册,才可在本港进口、 销售或管有,否则即属违法,违法者最高罚则为罚款十万元及监禁两年. 中成药必须在药物的安全、品质和成效三方面都达到香港中医药管理委员会中药组 规定的注册要求,方可获得注册. 此外,在香港销售的注册中成药必须载有标签及说明书.标签须显示在装载中成药 的容器或包装上,而说明书则必须与包装一起供应,两者均必须列明法例规定的内 容. 标签内容包括: ? 该成药的名称 ? 主要有效成分 ? 生产地 ? 注册编号 ? 注册证明书持有人的名称 ? 包装规格说明 ? 用量及使用方法 ? 失效日期 ? 批次编号 说明书内容包括: ? 该成药的名称 ? 主要有效成分及其份量 ? 注册证明书持有人的名称 ? 用量及使用方法 ? 功能或药理作用 ? 主治用途 (如有的话) ? 禁忌或毒性/副作用 (如有的话) ? 使用时须采取的预防措施 (如有的话) ? 贮存指示 ? 包装规格说明 (内容以法例原文为准) 市民须知 因应不同人的体质、病因和病情,所用的中成药亦不同,因此市民购买前应先徵询 中医师的专业意见,选择适合自己的中成药及服用疗程,例如治疗性的中成药一般 并不适合长期服用. 当确认有需要购买中成药时,你应该: 1. 搜集资料: 预先搜集要购买品牌的资料,不要轻信夸大不实的宣传 2. 选择商m: 光顾信誉良好的零售商,切勿购买来历不明的中成药 3. 购买前留意产品资料: ? 药名 ? 制造商或代理商的名称和地址 ? 注册编号 ? 有效成分 ? 批号 ? 失效日期 购买中成药时 《中医药条例》订明所有在香港制造或销售的中成药必须注册,而注册中成药的外 盒上会印有中成药注册编号,即「HKC - XXXXX」或「HKP - XXXXX」 .选购中成药时, 应检查药盒上是否印有相关的中成药注册编号,以确保该产品为注册中成药.如有 需要核对注册中成药的资料,可查阅香港中医药管理委员会的网页.如须确认零售 商所售卖的中成药是否正货,可致电有关制造商或代理查询. ? 仿中成药 香港中成药注册编号 HKC - XXXXX HKP - XXXXX ? 注册中成药 在外地购买中成药 外游时,如身体不适,应徵询合资格医护人员的专业意见.如需要购买中成药,宜 遵从合资格医护人员的指示,并光顾可靠的零售商,不要轻信夸大不实的宣传,切 勿购买或使用来历不明的中药产品. 切勿於回港时携带没有在香港注册的中成药,否则有可能被检控. 香港中医药管理委员会 http://www.cmchk.org.hk/pcm/chi/#main_dis.htm 本小册子内的资讯,可供发布或复制作非商业用途,但必须注明有关资讯是由o生署中医药事务 部提供.除非事先得到o生署中医药事务部的书面授权,否则严禁复制、改编、分发、发布或提 供本小册子内的资讯作商业用途. o生署中医药事务部