PDF《深圳市天道医药有限公司南山分厂简介》

第 1页共12页 深圳市天道医药有限公司南山分厂简介 深圳市天道医药有限公司南山分厂成立于

2017 年5月,位于被中国科技部作为 建设世界 一流高科技园区 的深圳市高新科技产业园区内,总用地面积为 1.

8 万平方米,现有员工约

600 人(原深圳市天道医药有限公司注册地,现深圳市天道医药有限公司南山分厂). 厂区外景 场地布局图 第 2页共12页 天道医药成立于

2004 年6月,历经

10 多年的积累和创新,天道医药现已发展成为一家融药 品研发、生产、销售于一体的大型低分子肝素制药企业.公司秉承 质量源于设计、形成于生 产、立志于大众健康 的管理方针,具有雄厚的科研实力和产业化能力,产品远销全球市场,与 四十多个国家的知名药企和客户建立并保持着长期稳定的合作关系. 天道医药是国内最大的低分子肝素原料药生产基地及出口企业,凭借雄厚的科研实力、领先 的工艺、可靠的质保体系、优秀的产业化能力,原料药产品(依诺肝素钠原料药等) 赢得了卓越的 国际权威资质认证,先后通过美国 FDA、欧盟 EMA、中国 FDA、澳大利亚 TGA、巴西 ANVISA、哥伦 比亚 INVIMA 等20 多个国家审计,原料药车间在接受美国 FDA 的GMP 认证中,更是连续取得了

2 次零缺陷的优异成绩. 作为公司聚焦发展肝素原料及低分子肝素制剂业务,目前天道医药已然成为中国最大的低分 子肝素制剂出口商:2014 年肝素钠制剂通过美国 FDA 批准,成为中国首个进入美国市场的肝素类 制剂产品;

2016 年依诺肝素钠制剂获得欧盟 EMA 批准,首仿进入欧盟市场,一举奠定了公司在全 球低分子肝素制药领域的领先地位.凭借着公司高效率的大研发架构,使天道医药成为高质量药 品的摇篮,进而以优良的产品和服务对客户、员工、投资者和政府履行的社会责任,成为令人尊 敬的全球化制药企业,为人类健康事业做出更大的贡献.

1、 天道医药环境信息基本情况 单位名称 深圳市天道医药有限公司南山分厂 组织机构代码 91440300MA5EGUXE2W 地址 深圳市南山区高新中一道

19 号 法人代表 李锂 环保负责人 陈军杰 电话/手机

13923718480 传真

86142890 成立时间

2017 年5月2日注册 资金

1500 万元 环保投资 约600 万元 单位性质 私营企业 行业类型 医药制造 生产经营产品 低分子肝素原料药、低分子肝素制剂药、肝素钠制剂药、达肝素钠制剂药、达肝素钠 原料药的生产. 生产规模 年产低分子肝素原料药 9000kg/a、低分子肝素制剂药

34500 万支/a、肝素钠制剂药

4800 万支/a;

达肝素钠制剂药年产量

1500 万支/a;

达肝素钠原料药 300kg/a. 环保审批情况 已审批 环保验收情况 已验收 排污许可证编号

4403012010000081 许可证发放时间

2014 年6月18 日 排放方式 有组织排放 排放口数量 一个 排放总量

210 吨/天 超标情况 无 执行的污染物排 放标准 二类:污水厂进水标准 执行的污染物排放 标准 DB44/27-2001 第二时段二 级标准;

总有机废气参照 天津地方标准 DB12/524- 2014;

恶臭气执行 GB4554-93 中二级标准 许可证控制指标 主要废水污染物(mg/L) 许可证控制指标/ 主要废气污染物(mg/m 3) 第 3页共12页 /限值 PH(6-9)、悬浮物(250)、BOD (150)、COD(345)、总有机碳 (30)、氨氮(35)、总磷 (5.2)、总氮(15) 限值 二氧化硫(500)、氮氧 化物(120)、硫化氢 (0.06)、氢(1.5)、 颗粒物(120)、臭氧浓 度(20)非甲烷总 (120) 污水排放口编号 WS-5851024 排放去向 南山污水处理厂

2、 环境保护情况 天道医药自设立以来,本公司严格按照环保相关法律法规的要求,建设污染防治措施;

严格 按照标准规范要求,操作运行废水处理设施设备,排放水量低于排污许可证核准的排放总量;

严 格控制生产过程中产生的各种污染物的排放,在污水处理、管道建设、环境绿化和生产运营等方 面充分投入,并按照国家相关标准规范进行废水、废噪音的排放和废危有机溶剂、固体废弃物处 理,排放的污染物指标/限制低于排污许可证的控制指标/限值;

公司取得了环保部门签发的《污 染物排放许可证》,编号为:4403012010000081. 公司严格按照环境影响报告书、技术评估意见的要求进行建设,严格落实各项环保措施,确 保项目建设符合环保相关的法律/法规要求. 公司具有完善的污废水处理设施和管理措施,排放废水执行《污水处理厂进水水质标准》, 废水经处理达标后通过市政污水管网排入南山污水处理厂.危险废液转移给深圳市东江环保有限 公司进行处理.

3、 生产过程中的环境保护情况 天道医药生产过程中不使用含重金属的原辅材料,生产过程中产生的污染物主要包括生产废 水、生活污水、工艺有机废气、燃气锅炉废气、发电机尾气、废水处理站恶臭、危险废物等.针 对上述污染物,现有项目已采取的环保措施为生产废水经自建的废水处理站(现有

1 座、设计处 理规模为 210t/d),废水处理设施对其处理到南山污水处理厂纳管标准后进入市政管网,由市政 污水管网接入南山污水处理厂进行处理、生活污水经化粪池处理后排入南山污水处理厂;

工艺有 机废气引至车间大楼楼顶收集,并经两级水喷淋+UV 紫外设备+活性炭吸附装置处理后排放(高度 30m)、锅炉废气由 15m 高排气筒排放、备用发电机尾气经综合大楼楼顶排放(高度 30m)、废水 处理站恶臭经水喷淋+UV 紫外设备进行处理后排放;

危险废物委托东江环保股份有限公司进行处 置,生产项目采取了有效的环保措施,各污染物达标排放,对环境的影响较小. 天道医药主要保护目标为保持厂区的生产环境的洁净,保护员工的身体健康,保护项目周围 的环境,并确保项目产生的大气、水环境等污染物达标排放. (1)废气处理 天道医药废气排放及处理情况为:生产过程中会使用甲醇、乙醇、保密试剂等原辅料,其中 甲醇、乙醇分别储存在溶媒库中的甲醇、乙醇储罐内;

固态保密试存放于密封包装袋中、液态保 密试剂储存于塑料桶中,并放置于生产大楼四楼仓库中.因此,保密试剂等物料在储存过程中不 会产生无组织废气,在使用过程中会产生少量的有机废气等.根据工艺特点和原辅材料使用情 况,主要废气污染源为:原料药生产中的少量挥发性有机废气,主要为甲醇、乙醇的挥发物;

制 剂药生产过程中使用乙醇喷洒消毒产生的乙醇废气;

锅炉废气;

备用发电机尾气;

废水处理站臭 气. ? 生产废气及采取的环保措施 ? 有机废气 第 4页共12页 原料药生产车间中甲醇、乙醇的挥发量,经集中收集后通过现有的

1 套水喷淋+活性 炭吸附处理后排放,其处理效率为 90.5%.经处理后的有机废气排放参照执行天津地 方标准《工业企业挥发性有机物排放控制标准》(DB12/527-2014)表2标准.新建 企业排气筒污染物排放限值-医药制造行业-VOCs 最高允许排放浓度和最高允许排放 速率(TVOC 排放浓度 40mg/m

3、排放速率 5.95kg/h). 制剂药预灌装注射器生产线采取 75%浓度的酒精进行喷洒消毒,产生的乙醇废气经管 道风机集中收集后由现有的

2 套水喷淋塔进行处理(共设置

2 个排气筒,高度为 30m),乙醇能跟水以任意比互溶,其处理效率约为 99%. ? 锅炉废气污染物 现有的

1 台6t/h 锅炉,以管道天然气为燃料.天然气消耗量为

52 万m?/a,其燃气 废气为 SO

2、NO

2、烟尘等,通过 15m 排气筒排放. ? 发电机排气污染物 发电机排气尾端安装有水喷淋烟尘净化器一台,经水喷淋净化后经综合大楼楼顶排放 排气筒排放. ? 废水处理系统恶臭气体 污水处理能力为 210m

3 /d 的废水处理站,废水处理过程中的主要恶臭污染源为厌氧和 氧化反应池、污泥脱水间、贮泥池、污泥处置构筑物等,产生的恶臭气体拟采取水喷 淋+活性炭设施处理后排放(处理效率为 94%). (2)废水处理 天道医药废水为生产废水和生活污水,生产废水主要污染物为CODcr、BOD

5、SS、氨氮、pH、 总磷、总氮、总有机碳等,生活污水主要污染物为CODCr、BOD

5、SS、氨氮、动植物油等.生产废 水主要来源于纯水制备、实验室、设备及容器清洗用水,实验室废水进行酸碱中和预处理后,与 其余生产废水一并排入自建的污水处理厂,处理达标后直接排入南山污水处理厂. (3)噪声处理 天道医药噪声源主要为冷却塔(10台)和空气压缩机组(3台)等,噪声源强为75~85dB(A)等,拟 采取放置在地下室动力机房内,隔声、消声、减振等措施,通过以上噪声控制措施,可有效地降 低产生噪声对环境的影响.

4、 历次环保批复情况 项目内容 文书(证书)名称 编号(文号) 审批时间 发证机关 环评批复 建设项目环境影响审查批复 深环批【2009】101027号2009年12月30日 深圳市人居环境委员会 建设项目环境影响审查批复 深环批【2009】108号2009年12月30日 深圳市人居环境委员会 建设项目环境影响审查批复 深环批【2012】100335号2012年8月31日 深圳市人居环境委员会 建设项目环境影响审查批复 深环批【2015】100077号2015年8月6号 深圳市人居环境委员会 建设项目环境影响审查批复 深环批【2017】100032号2017年7月27日 深圳市人居环境委员会 环评验收 建设项目竣工验收决定书 深环建验【2011】022号2011年3月24日 深圳市人居环境委员会 广东省污染物排放许可证

4403012010000081 2011年4月1日 深圳市人居环境委员会 建设项目竣工验收决定书 深环建验【2016】1044号2016年11月4日 深圳市人居环境委员会 第 5页共12页

5、 突发环境事件应急预案 为贯彻落实《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国水污染防治法》、《国 家突发环境事件应急预案》、《突发环境事件应急预案管理暂行办法》等法律、法规,规范本单 位环境应急预案的编制工作,切实增强预案的针对性和可操作性,并结合本公司的现状和特点, 本公司于2013年8月组织编写《深圳市天道医药有限公司突发环境事件应急预案》并已报深圳市环 境监察支队备案,且定期进行相关应急演练.并于2017年5月再次修订编制了《深圳市天道医药有 限公司突发环境事件应急预案》、《深圳市天道医药有限公司环境风险评估报告》、《深圳市天 道医药有限公司环境应急资源调查报告》并已报深圳市环境监察支队备案,且定期进行相关应急 演练.

6、 其他应当公开的环境信息 依据《中华人民共和国环境保护法》的规定,公司生产运行中产生的危险废弃物委托给具有 危废处理资质的单位进行处理.

7、 生产工艺流程及产污环节图 第 6页共12页 低分子肝素原料药(即依诺肝素原料药) 生产工艺流程及产污环节图 第 7页共12页 低分子肝素制剂药(即低分子依诺肝素制剂)、肝素钠制剂药(即肝素钠注射液)、达肝素钠制 剂药(即达肝素钠注射液)西林瓶生产工艺流程及产污环节图 第 8页共12页 低分子肝素制剂药(即低分子依诺肝素制剂)、达肝素钠制剂药(即达肝素钠注射液)预灌装注 射器生产工艺流程及产污环节图 第 9页共12页 厂区给排水管道平面图 公司部分环境保护设施 污水处理站废气处理设施 生产废气处理装置 第10页共12页 污水处理站排放口 污水处理站在线监测设备 污水处理站在线监测设备 污水处理站在线监测运维规章制度 公司按规定向社会承诺及与政府主管部门签定责任书,................