PDF《（於中华人民共和国注册成立的股份有限公司）》

7 治疗高胆固醇血症的PCSK9抗体正进行临床前研究. 治疗肿瘤的Avastin正进行临床前研究. 光动力技术平台 本集团将拓展基於光动力技术平台的药物开发,光动力药物已成为集团最重要的产品群,它已体现出一药多适应症的特 点,光动力技术已成为一种新的临床治疗 「手术刀」 .本集团将努力探索光动力药物治疗机制与特殊疾病成因之间的关系, 研究开发新的临床适应症和药物,为临床治疗和诊断提供全新的方案.同时将进一步研究光动力治疗的分子机理和作用机 制,寻找新的光动力化合物以提高疗效和克服缺陷.同时也将与其它机构合作开发新型的光动力设备,并对已上市的药物 开展国际化注册,为集团的产业化发展奠定基础.我们有信心使集团成为光动力药物开发的全球领先者,并愿意为光动力 治疗得到更广泛应用做出贡献. 基於光动力技术平台的项目具体进展如下: 盐酸氨酮戊酸结合光动力的治疗方案作为本集团第一个产业化的项目,上市后在市场上取得了很好的反响,将盐酸氨酮戊 酸用於拓展新适应症,是本集团重点研究项目之一. 艾拉? ,全球首个针对尖锐湿疣的光动力药物,上市6年来已成为临床首选药物.由本公司首推 的艾拉结合光动力治疗方案被收入二零一三年三月出版的第八版 《皮肤性病学》 教科书和相关临 床治疗指南.本集团正准备开展光动力药物艾拉? 的国际注册. 盐酸氨酮戊酸用於治疗HPV感染的宫颈癌前病变,正在开展临床I期研究.该疾病目前没有很有 效的干预手段和治疗方案.盐酸氨酮戊酸用於辅助治疗脑胶质瘤及用於治疗基底细胞癌的新适 应症正在开展临床前研究. 海姆泊芬,全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物,是集新药靶、新化合物和新适应症一体新 药.目前已经取得了国家食品药品监督管理局颁发的新药证书,预期2015年上半年上市销售. 治疗肿瘤的多替泊芬已经完成I期临床研究,即将开展II期临床研究工作. 主席报告 上海复旦张江生物医药股份有限公司 ? 2013年年报

8 与此同时,为了将光动力药物做大做强,本集团计画后续开发新的光动力化合物,用来克服已上市和应用的光动力产品化 合物的缺陷.同时设计开发多种应用於不同适应症的镭射和LED治疗设备.另一方面,本集团已经著手与学术机构联合建 立光动力药物软体和硬体库,使该领域的研究更加系统和理论化. 纳米技术平台 本集团将进一步开发基於新型传输技术的药物,包括静脉注射的脂质体纳米药物、口服的提高生物利用度的颗粒药物、以 及用於皮肤健康管理的缓释药物,同时也将研究其他新型制剂如皮下注射的depofoam技术和可降解微球技术.本集团坚信 新的剂型将提高疗效和降低患者用药风险,同时也将大大加快集团的产业化能力和进程. 基於纳米技术平台的专案具体进展如下: 治疗肿瘤的里葆多? 於二零零九年八月上市销售,该药物用於卡波氏肉瘤、乳腺癌和卵巢癌等肿 瘤的治疗.基於乳腺癌的市场容量很大,本集团目前正在进行美国注册,并於2014年1月获得 FDA批准进入临床研究. 治疗恶性肿瘤的纳米药物硫酸长春新碱脂质体(LVCR)正开展I期临床研究. 治疗肿瘤的紫杉醇白蛋白纳米粒项目正开展临床前相关研究. 本集团与美国一家公司及一家研究机构合作,共同研发治疗脑卒中的氙气脂质体项目正在开展 临床前研究. 诊断技术 於报告期内,本集团增加了诊断技术和试剂研究开发投入,新研发的萤光免疫分析仪和配套的产前筛查试剂已在2013年12 月获得上市批准.此类新型的时间分辨免疫分析检测系统,大大提高了萤光激发效率,相较传统的时间分辨萤光检测系统 具有成本低、体积小、检测效率高等特点,突破了只能在大医院使用的限制.本集团希望该等产品可在为........