PDF《新三板主题报告》

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各项声明请参见报告尾页. 事件:7 月15 日,药监局于官网发布《国家药品监督管理局关于长 春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通 告(2018 年第

60 号) 》 :国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技 有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存 在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为. 《药监局通告(2018 年第

60 号) 》显示:国家药品监督管理局已要求 吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品 GMP 证书》 (证书编号: JL20180024) ,责令停止狂犬疫苗的生产.若吉林省药监局收回长生生 物《药品 GMP 证书》 ,其重新申请或需要

5 个月时间,结合停产时间, 长生生物产品在市场的缺位时间或在半年以上.这段时间,相关市场 的空缺预计将由市场其他

9 家公司填补.成大生物作为狂犬病疫苗市 场龙头,或有望受益. CFDA 批签发数据显示, 长生生物公司产品批签发占比约 17%~22%: 根据《生物制品批签发管理办法》 ,疫苗首先需要经过中检院进行质量 检验,获得批签发放行,才能上市进行销售.因此,批签发数据是我 国疫苗行业可靠的宏观数据,依据此数据结合企业库存数量,代表了 疫苗企业的实际销售能力.CFDA 批签发数据显示,长生生物公司产 品批签发占比约 17%~22%.狂犬病疫苗批签发平均数据基本与行业平 均需求持平,若吉林省药监局收回长生生物《药品 GMP 证书》 ,意味 着市场将减少约 17%~22%的产品供给. CFDA 数据显示,目前全国狂犬病疫苗产品相关批准文号共

20 个, 涉及企业共

16 家.而中检院权威批签发数据显示,目前生产狂犬病疫 苗的企业共

10 家,分别为:辽宁成大生物股份有限公司、宁波荣安生 物药业有限公司、长春长生生物科技有限责任公司、广州诺诚生物制 品股份有限公司、中科生物制药股份有限公司、河南远大生物制药有 限公司、吉林迈丰生物药业有限公司、成都康华生物制品有限公司、 大连雅立峰生物制药有限公司、长春卫尔赛生物药业有限公司. 成大生物为我国狂犬病疫苗龙头企业, 产品批签发占比约 32%~38%: 公司目前主要在售产品为狂犬疫苗,占营收比重达 92.04%.公司具体 产品包括人用狂犬病疫苗(Vero 细胞) 、冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞) 、人用乙脑灭活疫苗(Vero 细胞) 、冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero 细胞) .近十年来,成大生物持续保持着竞争力强劲,影响力卓著的行 业优势地位.2017 年,公司人用狂犬疫苗产品在国内同类产品中市场 占有率保持第一,出口额位列中国疫苗生产企业前列. (公司年报) 风险提示:政策推进不达预期的风险;

产品不合规风险 Tabl e_Title

2018 年07 月16 日 狂犬病疫苗行业事件点评:成大生物等企业有望受益 Tabl e_BaseInfo 新三板主题报告 证券研究报告 诸海滨 分析师 SAC 执业证书编号:S1450511020005 zhuhb@essence.com.cn 021-35082086 Table_Report 相关报告 新三板-智报-2018 年第二十 六期: Sonos 冲刺 IPO, 老牌 智能音响制造商能否翻身? 2018-07-14 新三板日报(全国股转公司 谈新三板公司摘牌五大热点 问题:不存在协商摘牌) 2018-07-13 A 股上市公司并购新三板企 业专题系列

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