编辑: ok2015 2016-03-14

5 千万 支项目 未生产 / 未生 产3五洲路厂区环评批复 [2016]78 号 贝达药业股份有限公司年 产盐酸埃克替尼片

8 千万片 生产项目 建设中 / 未生 产/1.1.1.2 项目由来 贝达杭州研发中心建设项目环境影响报告表 浙江省工业环保设计研究院有限公司

电话:0571-88212397 -

3 - 近年来,随着国家对医药产业一系列重大举措的实施,全国各省市从政府统筹、规划引导、 资金投入、资源整合,推动产业与区域经济社会发展相结合,积极引导医药产业集聚发展,为增 强新药的自主创新能力与可持续发展能力,医药公共平台的建设迫在眉睫. 鉴于此,贝达药业股份有限公司拟在兴中路厂区投资

4610 万元,建成研发实验室平台,其 中合成实验室

3 间,分析室

4 间、药理研究实验室

12 间,原料试剂储存室

1 间、成品储藏室

1 间、专用储藏室

1 间,主要从事新型药物创造开发、研发和验证实验,结构分析、质量确证和进 行药物的活性评价等工作.本项目不涉及放大生产及工业化,不涉及 P

3、P4 生物安全实验室及 转基因实验室.本项目已在杭州市余杭区经济和信息化局备案,项目代码为2018-330110-73-03-008212-000. 1.1.2 编制依据

1、国家环境保护法律法规 (1) 《中华人民共和国环境保护法》

1989 年主席令第

22 号公布,

2014 年主席令第

9 号修订, 2015.1.1 施行;

(2) 《中华人民共和国水污染防治法(修订)》 ,主席令第

70 号,2017.6.27 修订通过,2018.1.1 起施行;

(3) 《国务院关于印发水污染防治行动计划的通知》 ,国发[2015]17 号,2015.4.2;

(4) 《中华人民共和国大气污染防治法(修订)》 ,2015 年主席令第

31 号,2016.1.1 施行;

(5) 《中华人民共和国环境噪声污染防治法》 ,1996 年主席令第

77 号,1997.3.1;

(6) 《中华人民共和国固体废物污染环境防治法(2016 年修订)》 ,第十二届全国人大常委会 第二十四次会议通过修订,2016.11.7;

(7) 《国务院关于印发土壤污染防治行动计划的通知》 ,国发[2016]31 号,2016.5.28;

(8) 《中华人民共和国环境影响评价法》 (2016 年主席令第

48 号,2016.9.1 实施) ;

(9) 《建设项目环境保护管理条例(2017 年修改) 》 ,国务院令第

682 号,2017.10.1 施行;

(10) 《建设项目环境影响评价分类管理名录》 ,国家环保部令第

44 号,2017.9.1 实施;

(11) 《关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知》 , 国家环保部, 环发[2012]77 号,2012.7.3;

(12) 《关于切实加强风险防范严格环境影响评价管理的通知》 ,国家环保部,环发[2012]98 号,2012.8.7;

(13) 《国务院关于印发 十三五 生态环境保护规划的通知》 ,中华人民共和国国务院国发 [2016]65 号;

贝达杭州研发中心建设项目环境影响报告表 浙江省工业环保设计研究院有限公司

电话:0571-88212397 -

4 -

2、地方环保法律法规 (1) 《浙江省建设项目环境保护管理办法》 ,浙江省人民政府令第

364 号修订,2018.3.1;

(2) 《浙江省大气污染防治条例》 (浙江省第十二届人民代表大会常务委员会第二十九次会 议修订,2016.7.1 实施) ;

(3) 《浙江省固体废弃物污染环境防治条例(2013 年修订)》 , 浙江省人大常委会, 2013.12.19;

(4) 《浙江省水污染防治条例(2013 年修订)》 ,浙江省人大常委会,2013.12.19;

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