PDF《LUYE PHARMA GROUP LTD 绿叶制 药集团 有限公司》

香 港交 易 及结 算所有限 公 司及 香 港联 合 交易 所 有限 公司对本 公 告的 内 容概 不 负责 , 对 其准 确 性或 完 整性 亦不发表任 何 声明 , 并 明确 表示, 概 不对 因 本公 告 全部 或任何部 份 内容 而 产生 或 因倚 赖该等内 容 而引 致 的任 何损失承担任何责任.

LUYE PHARMA GROUP LTD 绿叶制药集团有限公司(於百慕达注册成立的有限公司 ) ( 股份代号:02186) 公告 与韩美合作在华开发抗癌药物 绿叶制药集团有限公司(「本公司」 , 与其附属公司统称为「本集团」 ) 之董事会(「董事会」 ) 宣布,於2014 年8月20 日,本集团与一家於韩国交易所上市的韩国领先制药公司韩美药品工业株式会社(「韩美」 ) 达成协议(「协议」 ) , 共同开发韩美的一个处於临床研究阶段的小分子泛HER 抑制 剂Poziotinib用於癌症的 治疗.Poziotinib通过阻断 EGFR 家族受体 , 具 有治 疗多种癌症的潜力. 根,本集团被授予在中华人民共和国(「中国」)以本集团名义开发、生产、商业化Poziotinib 的独家权利,而韩美在其他市场保留独家权利.本集团及韩美将基於中国及中国之外的研发资料进行充分的交流,以加速Poziotinib 的商业化.本集团将出资开展在中国的开发、生产和商业化工作,并将支付韩美某些付款.本集团将就Poziotinib 向国家食品药品监督管理总局申请注册,新药证书亦将以本集团名义获批. 中国癌症的治疗具有巨大的商业机会.肿瘤科疾病已成为中国患病者的一种主要死因.根泄彝臣凭直硎,肿瘤科疾病占2012 年中国疾病致死人数约25 % , 为当年致死人数最多的死因.根泄揭┚眯畔⑼耐臣,肿瘤科为2013 年中国最大的医药产品市场(按收入 ) ,占市场总额的18.8%.根IMS Health Incorporated ( 「IMS」 ) ( 一家制药和保健行业 市场情报的全球供应商)的统计,2013 年,中国肿瘤科药品的市场总值为人民币302 亿元,2011年至2013年的复合年均增长率为18.3%. C

1 C 根IMS 的收入统计,2013 年,本集团为中国第五大肿瘤科药品生产商.目前,本集团营销及销售的肿瘤科产品共有六种,正在开发的产品包括处於不同开发阶段的八种肿瘤科在研产品.Poziotinib 将进一步丰富本集团的在华肿瘤产品线,巩固本集团在肿瘤药治疗领域的强势地位. 关於POZIOTINIB Poziotinib 是新型、口服、不可逆阻断EGFR 家族受体的泛HER 抑制剂.EGFR 家族受体的突变或过表达扩增与多种癌症,包括非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌等有关.已完成的I期临 床研究显示,Poziotinib 对之前经历过大量治疗的的癌症患者显示出耐受的安全性及抗癌作用.目前,韩美正在进行Poziotinib 针对EGFR 突变的非小细胞肺癌(II 期),胃癌(II 期),头颈癌 ( II期),以及HER2阳性的乳腺癌 ( II期)的研究. 关於韩美 韩美是一家专注於新药开发的韩国制药公司.韩美每年投入年收入的15 % 以上用於研发,在韩国制药行业处於领先地位.迄今为止,韩美拥有23个全球性研发项目,包括(1) 新型长效生物制剂,包括每周使用的胰岛素,每周到每月使用的GLP -1 , 以及两者的复方产品,用於治疗糖尿病和肥胖(统称为Quantum Project ) ;

(2) 耐受性和安全性提高的新型靶向抗癌药物;

以及(3) 逐步改良药物和固定剂量的复方药物.韩美已经与多家全球性公司开展了多样化的研发和商业合作. 本公司将在必要时通知股东任何未来进展. 承董事会命 绿叶制药集团有限公司 刘殿波 主席 香港,2014年8月22日於本公 告 日期 , 本 公司 执 行董 事 为刘 殿 波先 生 、袁 会先先生 、 杨荣 兵 先生 及 祝媛 媛女士;