PDF《Volume 3, Issue No. 10 October 2015》

编辑： 麒麟兔爷 2015-05-08

4 绿叶首个 中国新药 的成功可以复制 2015年10月9日 【新闻事件】:绿叶制药集团10月7日宣布,美国FDA已经同意接 受其利培酮(Risperidone)微球缓释注射剂LY03004通过505 (b) (2)途径申报,除了已经完成的关键1期临床试验之外,不再 需要进一步的人体临床研究.预计绿叶集团短期内将向FDA递交 NDA,这标志着绿叶,同时也是中国首........

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