PDF《与杨森达成 CAR-T 全球合作,输出中国创新药》

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2017 年12 月22 日 证券研究报告?动态跟踪报告 增持 (维持) 当前价:16.

18 港元 金斯瑞生物科技(1548.HK)医药生物 目标价:――港元 与杨森达成 CAR-T 全球合作,输出中国创新药 投资要点 西南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师:朱国广 执业证号:S1250513110001

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邮箱:zhugg@swsc.com.cn 分析师:施跃 执业证号:S1250515080001

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邮箱:zzy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 相对指数表现 数据来源:聚源数据 基础数据 [Table_BaseData]

52 周区间(港元) 3.19-16.32

3 个月平均成交量(百万) 15.0 流通股数(亿) 17.31 市值(亿) 280.07 相关研究 [Table_Report] 1. 金斯瑞生物科技(1548.HK) :CAR-T 临 床获受理,华丽转型创新药 (2017-12-11) 2. 金斯瑞生物科技(1548.HK) :业绩高速 增长, 看好工业酶和 CAR-T 研发为未来 (2017-08-30) 3. 药明生物(2269.HK) :中报营收符合预 期,生物药龙头订单增长强劲 (2017-08-23) 4. 金斯瑞生物科技(1548.HK) :CAR-T 疗 法数据闪耀亮相 ASCO (2017-06-11) [Table_Summary] ? 事件:12 月22 日,公司公告子公司南京传奇生物科技(Legend Biotech)与Janssen Biotech(杨森生物科技)达成合作协议,杨森将获得南京传奇重磅 CAR-T 疗法 LCAR-B38M 的开发、生产、以及市场推广许可.在大中华地区, 南京传奇与杨森将以 70/30 的比例共同承担成本和分享收益.在全球的其他地 区,比例为 50/50 分配.在该协议日期十个工作日内,杨森将支付 3.5 亿美元 的先期资金.随着开发、监管及商业化批准等里程碑的到来,杨森将提供额外 的资金. ? LCAR-B38M 实验结果达国际一流水平,为CFDA 审理的第一个 CAR-T 疗法. 子公司南京传奇生物科技在

2017 年6月美国临床肿瘤学会年会(ASCO)公布 了CAR-T 疗法在多发性骨髓瘤治疗上的优异成果.1)公司在研 CAR-T 药物是 一款靶向 BCMA(B 细胞成熟抗原)和CD38 的双靶点 CAR-T 疗法.BCMA 是CD19 之外 CAR-T 中最有希望的靶点之一;

2)公司结果显示

35 名复发性或耐 药性多发性骨髓瘤患者(平均已接受过

3 种疗法治疗)参与的临床试验中,该 疗法的客观缓解率为 100%.在最早的

19 名患者中,14 名达到了严格的完全缓 解,5 名部分缓解,并且

5 名接受治疗超过

1 年的患者依旧处于完全缓解期;

3) 同样重要的是, 公司数据显示该疗法有较好的安全性;

4) 主要竞争对手 Bluebird 虽然入组病人质量(平均已接受过

7 种治疗方案)及剂量设计方面优于金斯瑞, 但是金斯瑞的病人数接近 Bluebird 两倍,并且试验结果更好.截止至

2017 年9月18 日,公司已完成

71 例病人的治疗.2017 年12 月11 日,LCAR-B38M 成为CFDA 审理的第一个 CAR-T 疗法. ? 杨森在新药研发推广领域积累深厚,本次合作将利于 LCAR-B38M 商业化.杨 森生物技术为全球制药巨头强生子公司杨森的附属公司.杨森已经开发过约

70 种新药,其中包括知名药物吗丁啉、洛哌丁胺、达克宁等,其研究覆盖抗真菌、 抗感染、心血管系统、肿瘤学等多个领域.本次合作预计将提升公司临床试验 研究及产品商业化的经验,保障相关基础设施的建设,促进产品成功商业化. ? 盈利预测与评级:鉴于公司计划推进 CAR-T 细胞疗法的研究,我们预计公司未 来三年的研发费用支出会有较大幅度的增加,在暂不考虑强生合作的影响下, 预计公司 17/18/19 年度净利润分别为 29/32/33 百万美元,EPS 分别为 1.7/1.9/2.0 美分(即0.133/0.146/0.152 港元) .公司为国内乃至全球 CAR-T 疗 法龙头,标的稀缺,维持 增持 评级. ? 风险提示:汇率波动风险;