PDF《一、建设项目基本情况》

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一、建设项目基本情况 项目名称 苏州罗塞塔生物科技有限公司 PCR 诊断试剂洁净生产研发新建项目 建设单位 苏州罗塞塔生物科技有限公司 法人代表 吴隽 联系人 高阿宁 通讯地址 苏州工业园区星湖街

218 号B6-2F,R2007 联系电话

18591961975 传真 029-81100361 邮政编码

215123 建设地点 苏州工业园区星湖街

218 号生物医药产业园 C7-

501、A2-211 立项审批部门 苏州工业园区行政审批局 批准文号 2018-320590- 27-03-518111 建设性质 新建 行业类别 及代码 卫生材料及医药 用品制造[C2770] 占地面积 (平方米) C7-501:1018 A2-211:169 绿化面积 (平方米)

0 (依托租赁厂房) 总投资 (万元)

1000 其中:环保投资 (万元)

5 环保投资占总 投资比例 0.

5% 评价经费 (万元) / 预期投产日期 2019.05 原辅材料(包括名称、用量)及主要设施规格、数量(包括锅炉、发电机等) 主要原辅材料见表 1-1. 表1-1 主要原辅材料 类别名称 组分、规格 年耗量 最大存储量 贮存方式 运输方式 原辅料盐酸 分析纯 100ml 500ml 500ml/瓶 外购车运 氢氧化钠 分析纯 1kg 2.5kg 2.5kg/瓶Tris (三羟甲基氨基甲烷) 100g 0.2g 200g 100g/瓶EDTA 100g 0.2g 200g 100g/瓶cfDNA 文库 PCR 主要混合试剂 320?L 80L 50L 500ml/瓶 肺部 cfDNA panel 16?L 4L 1L 100ml/瓶P1 cfDNA 文库引物 8?L 2L 1L 100ml/瓶BC1 测序标签 8?L 2L 1L 100ml/瓶5乘IonAmpliseqHiFi 混合试剂 32?L 8L 2L 500ml/瓶FuPaReagent 16?L 4L 2L 500ml/瓶 转换溶液 32?L 8L 2L 500ml/瓶2DNA 连接酶 16?L 4L 2L 500ml/瓶Ion ampliseq 接头 16?L 4L 2L 500ml/瓶PlatinumPCRSuperMix HiFi 400?L 100L 10L 1000ml/瓶 文库扩增 混合试剂 16?L 4L 2L 500ml/瓶EP 管0.1/2ml

2000 万个

500 万个

500 个/包 罐装枪头 0.1/0.2/1ml

3000 万个

500 万个

1000 个/包 阴性质控品 10?L 280mL 280mL 280ml/瓶 阳性质控品 10?L 280mL 280mL 280ml/瓶 原辅料物理化学性质: 表1-2 主要原辅料理化性质 名称 理化性质 毒理特性 危险特性 防护措施 盐酸 无色至淡黄色清澈 液体,有强烈的刺 鼻气味,具有较高 的腐蚀性.比重 1.18, 熔点-27.32℃, 沸点 48℃. 与水、 乙 醇任意混溶, 浓盐酸 稀释有热量放出, 氯 化氢能溶于苯 无资料 刺激眼睛、呼 吸系统、皮肤 使用盐酸时,应配 合个人防护装备. 如橡胶手套或聚氯 乙烯手套、 护目镜、 耐化学品的衣物和 鞋子等,以降低直 接接触盐酸所带来 的危险 氢氧化钠 白色半透明片状或 颗粒, 具有强腐蚀性 的强碱.比重 2.13, 熔点 318.4℃,沸点 1390℃.极易溶于 水,易溶于乙醇、甘油,不溶于丙醇、乙醚无资料 刺激眼睛、呼 吸系统、皮肤 必要时佩带防毒口 罩;

戴化学安全防护 眼镜;

穿工作服(防 腐材料制作);

戴橡 皮手套 Tris (三羟甲基氨基甲烷) 白色结晶颗粒. 熔点 168-172℃,沸点 219-220℃/10mmHg 无毒 刺激眼睛、呼 吸系统、皮肤 操作时带手套、口罩、 防护服、 护目镜, 如不慎入眼需大量 清水冲洗并送医 EDTA (乙二胺四乙酸) 白色粉末.沸点 540.597℃/

760 mmHg,闪点 280.743℃. 能溶于氢 氧化钠、 碳酸钠及氨 溶液中,能溶于沸 水,微溶于冷水,不 溶于醇及一般有机 溶剂 无毒 刺激眼睛、呼 吸系统、皮肤、 危害水生环境 操作时带手套、口罩、 防护服、 护目镜, 如不慎入眼需大量 清水冲洗并送医. 不 能直接向外部环境 排放, 需经过专业措 施处理