编辑: yn灬不离不弃灬 2015-01-31

2020 年3月,我市将在全市 范围内开展 关爱生命、远离车祸 交通 安全综合治理大会战行动,通过提升道路 交通安全综合治理能力、实施道路交通设 施防护提升及开展重点车辆大整治、基层 治理能力大提升、交通文明素质大提升等五 个方面

30 项工作举措,全面提升道路交通 安全水平,确保道路更安全,交通更顺畅, 人民更满意. 规范养犬行为是全国文明城市创建的一 项重要内容. 《东阳市规范养犬专项整治行 动方案》 明确,我市在全市行政区域范围内 开展规范养犬专项整治行动,通过广泛宣传 和集中整治,建立健全犬只免疫、登记、收 容等管理制度,构建科学、规范、有序的养 犬管理长效机制,营造和谐、优美的生活环 境.其中,吴宁街道、白云街道所辖所有区 域,江北街道所辖迎宾大道以西区域和横店 镇、巍山镇、南马镇建成区为重点管理区, 实行养犬免疫、登记制度;

其他区域为一般 管理区,实行免疫制度. 会议还讨论通过了 《东阳市农村宅基地 及住房确权登记历史遗留问题处理指导意 见》 、《关于加强现代农业发展的若干意 见》 、 《东阳市 10―35 蒸吨/小时燃煤锅炉淘 汰整治实施方案》 . 市政府召开常务会议 30项举措保道路交通安全 记者 董莹 通讯员 严丽缤 本报讯 昨日下午,浙江亿东环保科技 有限公司在市市场监管局的牵线下前往浙 江微度医疗器械有限公司,就医疗器械的 注册申报工作学习取经.此前,汉生制药 有限公司也在市场监管局工作人员的帮助 下,申报并通过了省药品认证检查中心的 GMP现场检查.主动服务企业、急企业所 急,这都是市场监管局用心用情 三服 务 的体现. 政策不衔接,药企面临生存发展困境

2017 年10 月,中共中央办公厅、国 务院办公厅印发了 《关于深化审评审批制 度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 ,规 定原料药在审批药品制剂注册申请时一并 审评审批,不再发放原料药批准文号.同年12月,国家食品药品监督管理总局发布 了 《关于调整原料药、药用辅料和药包材 审评审批事项的公告》 ,对原料药、药用辅 料和药包材料实行关联审批,不再发放原 料药批准文号.然而, 《药品管理法实施条 例》 第九条规定药品生产企业生产药品所 使用的原料药,必须具有国务院管理部门 核发的药品批准文号.受此政策影响,汉 生制药上报在国家药审中心审评中的原料 药,在2017 年10 月政策实施后无法得到 药品批准文号核发. 多索茶碱原料药最早是外购的,随着 原料价越来越高,汉生制药从2014年底开 始自主研发,在2017 年9月研发成功. 汉生制药有限公司总经理斯卫东说,政策 在当年的10月出台,也就是这一个月的时 间差,导致了多索茶碱原料药无法得到药 品批准文号核发,企业生产也面临着困境. 多方合力,过渡期政策解决企业难题 医药产业是我市的重要产业之一,政 策出台后,2018年初市场监管局随即成立 了医药调研组,对我市药品生产企业进行 了深入调研,根据走访情况起草了 《关于 东阳市药企原料药实施关联审评过渡期存 在问题的报告》 ,提交给金华市市场监督管 理局再上报至省药品监管局. 在此期间,市场监管局药械科工作人 员多次与上级部门、相关处室进行沟通, 鼓励企业直接向国家和省食药局进行情况 反映,在多方通力合作下得到了上级监管 部门的高度重视.对此情况,省药品监督 管理局在全省范围开展调研,汇总了存在 相同问题的企业情况,出台了过渡期的政 策. 省内药品制剂企业作为新增原料药供 应商变更提出补充申请,在国家药审中心 技术审评通过的基础上,省局注册处可以 批准或同意备案. 市场监管局药械科负责 人介绍说,伴随这一过渡政策的出台,能 有效地帮助我市药企解决燃眉之急. 斯卫东说,今年

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