PDF《第八章 货物需求一览表及技术规格》

第八章 货物需求一览表及技术规格

(一)货物需求一览表 (主要技术规格:详见技术规格) 货物名称 数量 交货期 交货地点 B 包: 三维电解剖标测系统 (三维电生理导航系统及 射频消融仪) 一套 合同生效后

2 个月内 遵义市第一人民医院 * 总体要求:

1、 投标厂家、投标设备必须具有相关资格证明文件.

必须提供 FDA 或CE 认证;

2、 投标人须提供制造商公开发布的印刷资料作为投标设备的关键技术参数的技术支持;

3、 设备设计制造应符合 ISO 国际标准. 所有零部件和各种仪表的计量单位应全部采用国际单 位(SI 标准) ;

4、 所有设备和仪器仪表必须符合国家有关法律法规、强制性认证标准、符合国家关于安全、 卫生及劳动保护、环保、质量、节能减排等有关规定;

5、 不接受选择性报价.各包中的设备按要求须做分项报价;

6、 验收标准:验收按厂标或国际标准验收;

如果需要,卖方必须提供相关的验收标准、方法 并协助验收;

7、 中标后提供全套技术资料.

8、 请列出备品备件、专用工具、附件、易损件、安装必须的特殊专用工具及有关资料清单并 分项报价,计入投标总价;

9、 保证保修期后的备件供应,提供保修期后每年的保修价格及保修内容.提供主要备件及配 件价格;

10、原装进口产品,需提供原厂家英文原版 Datasheet;

11、要求提供所投机型的全套详细彩页资料,及随机附件;

12、须提供技术性能参数的白皮书.

(二)三维电解剖标测系统(三维电生理导航系统及射频消融仪)技术要求和规格 设备用途说明:本医疗设备为技术先进的三维电生理导航系统,主要用于各种心律 失常,尤其是复杂心律失常的诊治,包括典型房扑、先心术后切口性房速/房扑、 局灶性房速/室速、各类旁道、房室结折返性心动过速、阵发性/持续性房颤、心梗 后和手术后非典型性室性心动过速. 一. 三维电生理导航系统参数

1 系统软件功能组成: 1.1 标准软件组成:包括激动图、解剖图、电压图、网图、等 时图、阻抗图软件、高精密度标测模块、智能高精密度标测模块、Replay信 息回溯模块、Ripple动态三维标测模块、压力监测模块、消融点数据实时标 记模块,Carto Sound超声模块,CT/MRI图像融合模块. 1.2 CAT模块:可以进行图形测量及相关计算.

2 主要功能及参数: *2.1 采用磁场和电场混合定位原理,定位精度高,抗干扰能力强,多导管可视化 ,无扭曲变形(提供证明文件) . 2.1.1 GPS磁场定位系统,磁场强度:0.005mT~0.02mT(距磁场发生器25cm ) ;

磁场频率:2kHz~2.6kHz;

平均磁场定位误差不超过2mm;

对于周边电器 件具备良好的抗干扰能力,导管可沿心脏边缘快速创建心脏解剖图,而不需 要逐个取点,实现快速建壳 (快速的解剖学标测). 2.1.2 电场标测导管,在磁传感器技术的校准下,使导管可视化,可在显示 屏上看到导管;

实现多个导管可视化的同时还可以实现头端和弯型的可视化 ,可以明确方向(高级导管定位功能). *2.2 系统平台采用通用的Windows平台,操作简便,界面友好,软件系统具备良 好的拓展和兼容性. *2.3 定位板有九个磁线圈,采用三个参考电极,避免了病人移位需要重新建模的 问题. 2.4 24英寸以上 (16:9)高分辨率液晶显示器四台,分辩率1280*1024或更高. 2.5 具有心内导管显示功能,可显示80个电极. 2.6 具有快速补点功能(寻找GAP) . 2.7 具有影像化快速建模功能,能快速建立心脏三维模型. *2.8 系统必须能兼容带有磁感应线圈的压力导管,能同步使用导管接触力显示功 能及磁场和电场混合定位功能(显示导管和心脏接触的力度,极大提高了手术成 功率和安全性) . 2.9 匹配导管提供良好的定位精度,误差小于0.7mm(并能提供国外相关权威学术 机构的证明) ,保证手术安全,减少X线照射损害. 2.10 开机即可工作,无需购买额外的密码钥匙开启相关导管的定位功能,且相关 导管的定位功能时效性大于20小时,不受断电、系统重启等外界因素的影响而失 效. 2.11 自动实时保存手术过程中采集的信息,消除手术突然中断而导致的数据丢失 的风险,无需重新构图. 2.12 具备回收站功能,可恢复所有误操作丢失的信息.避免因此而产生的重复手 术. 2.13 具有Beat buffer功能,能够记录一个心动周期之前十个心跳的心电活动信 息,便利治疗复杂、偶发的心律失常病症. 2.14 一次采集显示八种心电信息:可同时获得空间解剖,激动顺序,电传导,单 极电压,等时图,双极电压,阻抗,网图;