PDF《国家药监局：彻查长春长生所有疫苗》

第1页本期必读 国家药监局:彻查长春长生所有疫苗 为贯彻落实习近平总书记、 李克强总理关于长春长生生物科技有限责任公司 违法违规生产狂犬病疫苗案件的重要指示批示精神,7 月23 日国务院调查组赶 赴吉林,开展长春长生违法违规生产狂犬病疫苗案件调查工作.

7 月24 日,国务院调查组组长、市场监管总局党组书记、副局长毕井泉主 持召开调查组第一次全体会议, 传达学习习近平总书记、李克强总理等中央领导 同志重要指示批示精神,要求调查组深入学习领会习近平总书记重要指示精神, 坚决贯彻落实李克强总理重要批示要求,牢固树立以人民为中心的发展思想,提 高政治站位,增强 四个意识 ,贯彻落实 四个最严 要求,切实做好案件调 查、违法惩处及后续处置工作,坚决守住安全底线,维护社会安全稳定大局. 会议要求,要重点围绕七个方面开展工作. 一是彻查涉案企业违法违规行为,全面查清违法违规事实和涉案疫苗流向, 做好调查取证工作;

二是依法严惩违法犯罪行为,严肃查处涉案企业,对直接责任人等涉案人员 要依法严惩;

三是对公职人员履职尽责进行调查,发现失职渎职行为的要严肃问责;

四是科学开展风险评估,研究提出分类处理救济措施;

五是要妥善处理涉案企业后续工作;

六是要回应社会关切, 及时公布案件调查进展情况, 普及疫苗安全科学知识;

七是要研究改革完善疫苗管理体制的工作举措, 建立健全保障疫苗质量安全 的长效机制.根据工作需要,调查组下设案件调查组、监管责任组、综合组和专 家组等工作组. 调查组听取了吉林省人民政府、药监局检查组的工作汇报,中央纪委国家监 委、公安部、国家卫生健康委、证监会通报了前期工作开展情况.国务院调查组 全体成员和吉林省有关领导参加会议. 据悉, 国家药监局正抓紧组织全国监管力量对全部疫苗生产企业进行全流程 全链条检查,切实保障人民群众健康. 第2页作为与老百姓生命和健康安全紧密相关的领域,疫苗行业在生产、运输、储存、使用等任何一个环节都容不得半点瑕疵.同时,也对构建更加完善的监管制 度、更严格的惩戒体系、更畅通的信息发布机制提出更高的要求. 我国是世界上最大的疫苗生产国,年产能超过

10 亿剂次,是世界上为数不 多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家之一, 国产疫苗约占全国实 际接种量的 95%以上.近年来,我国逐步构建起日益严格的疫苗安全标准和生产 监管体系,并且于

2011 年、2014 年两次通过世界卫生组织(WHO)的疫苗国家监 管体系评估.已有国产疫苗通过 WHO 产品预认证,联合国儿童基金会、全球疫苗 免疫联盟陆续采购这些疫苗用于其他国家的疾病预防控制. 但仍有疫苗安全事件 发生,更有甚者存在故意造假行为,这对行业监管提出了严峻挑战. 对疫苗企业的任何违规行为, 不论大小轻重, 监管部门都必须从严从快惩处, 并做到举一反三,针对发现的问题,认真查找和弥补存在的风险漏洞,进一步加 强制度和体系建设,完善监管于生产、销售、运输、仓储、注射等每一个环节, 尤其要从源头上防止企业违规行为的发生. 疫苗生产企业承担疫苗质量安全主体责任.针对企业故意造假的恶劣行为, 要建立严格的惩戒体系, 让企业为失信和违法违规行为付出沉重代价.涉事企业 长生生物并非第一次出现问题. 对疫苗这类全社会高度关注的行业,务必要建立 行刑衔接制度,对违法违规企业 零容忍 ,决不姑息纵容,建立带电的 高压 线 .这就要求有关部门及时完善相关法律法规制度,加大处罚力度,例如建立 一次违法终生禁入行业等制度, 让违法者倾家荡产,真正让制度发挥强大的震慑 作用. 暑期教育, 烧钱 要烧对地方