编辑: ok2015 2013-09-02

3 层部分车间进行研发.

三、工程内容及规模 本项目主要为厂房建设,包含猪小肠研发及医疗器械组装项目,年研发猪小肠 粘膜下层组织修复生物材料

1000 件/年、心脏瓣膜组织修复材料

500 件/年,组装短 腔镜

1000 件/年、长腔镜

1000 件/年.项目主体工程及产品方案见下表. 表1-5 项目主体工程及产品方案 序号 产品名称 年设计能力 年运行时数

1 猪小肠粘膜下层组织修复生物材料

1000 件/年2000h

2 短腔镜

1000 件/年3长腔镜

1000 件/年4心脏瓣膜组织修复材料

500 件/年 职工人数、工作制度:职工人数

15 人,年工作

250 天,实行一班制,每班工作

8 小时,年运行

2000 小时.本项目不设置食堂,员工就餐,自行解决. 厂区布置:本项目苏州工业园区青丘街西、港田路南进行厂房建设及研发、组7装,厂区总平图见附图 3,研发项目车间布局图见附图 4. 表1-6 产品一览表 产品 规格 研发量 猪小肠粘膜下层组织修 复生物材料 2*2cm

200 件2*4cm

300 件4*4cm

500 件 心脏瓣膜组织修复材料 2*2cm

100 件2*4cm

200 件4*4cm

200 件注:长、短腔镜无具体规格

四、公用工程 本项目所在车间公用及辅助工程设施配置情况见下表: 表1-6 公用及辅助工程设施 分类 建设名称 设计能力 备注主体 工程 组装间 13.13m2 普通车间,腔镜组装 工具清洗存放 7.23m2 普通车间;

抹布,拖把等卫生洁具的清洗 和储存地点 洁具 3.55m2 普通车间,设备清洗 清洗间 13.13m2 洁净车间,清洗猪小肠 冷冻干燥 13.13m2 洁净车间,猪小肠研发 切割、内包间 9.24m2 洁净车间,进行猪小肠切割、内包装工序 外包装间 9.46m2 普通车间,进行外包装工序 机房、水处理 50m2 普通车间,制造纯水 贮运 工程 原辅料仓库 40m2 普通车间,主要为原辅料、不合格品储存 危废暂存区 10m2 普通车间,存储危险废物 成品库 50m2 普通车间,主要为放置研制出的成品 运输 原辅料由供应商通过汽车运输到厂内 公用 工程 办公间 60m2 ―― 供水 874t/a 由园区自来水管网供给 排水 污水 384t/a 排入园区污水厂 雨水 接入园区雨水管网 供电

44880 度/年 由园区供电站供电 配电所 94.24m2 设置

2 台20 千伏安变压器, 纯化水制备 设计能力为 2t/h 自来水→PP 过滤芯→活性炭滤芯→精密 滤芯→RO 反渗透膜→水箱储存→Ⅲ级水 →纯化柱→Ⅰ级水 洁净车间 十万级洁净厂房,换风次数

15 次/h,包括空调主机,控制柜, 空调风管,初效过滤网,高效过滤网. 环保 工程 废气处理 本项目实验室清洗产生的少量乙醇废气,经通风橱活性炭网处 理,车间外无组织排放 降噪措施 设备合理选型、绿化隔离、基础减振、专业设计 固废处理 危险废物由有资质的单位处理,生活垃圾有环卫处理,固废实现 零排放 注:本项目研发的产品的车间仅占 A1 栋生产楼三层车间的一部分,若后续需增加产能或

8 生产,需另行申报. 表1-7 与规划设计要点相符性分析 规划设计要点 设计情况 是否符合要点 用地性质 工业 本项目满足要求 符合 容积率 0.8-2.0 本项目容积率 1.2 符合 绿地率 不低于 15% 本项目绿地率 19.51% 符合 建筑密度 不低于 40% 本项目建筑密度 45.85% 符合 建筑高度 地上不超过

30 米, 地下不超 过10 米. 本项目地上建筑高度最高 19.1m,地下约

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